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空氣(qì)過(guò)濾(lǜ)器(qì)送風(fēng)口(kǒu)的維護（2）
（接(jiē)上(shàng)文(wén)）11，關於袋式(shì)粗效(xiào)或(huò)中(zhōng)效過濾器，在(zài)正(zhèng)常運用條(tiáo)件(jiàn)下（均(jūn)匀(yún)每天(tiān)8小時，連(lián)續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)），普通(tōng)運用7—9周即應改換(huàn)新的。12，關於(yú)亞過濾器，在正常運用條件下（均(jūn)匀每(měi)天(tiān)8小時，連(lián)續運轉），普通(tōng)運用(yòng)5--6個月(yuè)，也應(yīng)加以(yǐ)改(gǎi)換(huàn)。13，關於以上的過(guò)濾器(qì)，假如過(guò)濾(lǜ)器前後有壓(yā)差表或壓(yā)差傳(chuán)感(gǎn)器，則對粗效(xiào)過濾(lǜ)器，當(dāng)壓差(chà)值大於250Pa時(shí)，必需加以改(gǎi)換；對中(zhōng)效過濾器，則壓(yā)差大於330Pa時，必需加以改換；關(guān)於亞過(guò)濾(lǜ)器，則(zé)當壓差值(zhí)大於(yú)400Pa時，必需(xū)加(jiā)以改換，且原(yuán)過濾器不(bù)可(kě)再應用。14，關(guān)於過(guò)濾(lǜ)...
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2014-05-16
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空氣(qì)過濾器送(sòng)風口(kǒu)的維(wéi)護(hù)（1）
空(kōng)氣過濾器送風口(kǒu)又(yòu)叫(jiào)送風(fēng)口，主要(yào)是應(yīng)用於潔(jié)淨(jìng)室的(dí)末端(duān)，對潔淨室的潔淨室(shì)起到(dào)決定(dìng)性(xìng)的作用(yòng)，因此如(rú)果(guǒ)對(duì)空(kōng)氣過(guò)濾器安(ān)裝(zhuāng)及維(wéi)護(hù)管(guǎn)理是每(měi)個(gè)潔淨室(shì)管(guǎn)理(lǐ)人(rén)員應該(gāi)學習的(dí)內(nèi)容。空(kōng)氣過濾(lǜ)器在(zài)運(yùn)輸，裝置及運(yùn)用(yòng)過程中(zhōng)，要(yào)依照(zhào)請(qǐng)求停止(zhǐ)，以保(bǎo)證(zhèng)運(yùn)用(yòng)效果。各種過濾(lǜ)器在(zài)運(yùn)用一段(duàn)時(shí)間(jiān)後(hòu)，因濾(lǜ)料(liào)外(wài)表捕(bǔ)集了灰(huī)塵(chén)，從(cóng)而使(shǐ)過(guò)濾器的(dí)效(xiào)率和(hé)阻力(lì)降落(là)，影響了送風(fēng)的幹淨(jìng)度，此(cǐ)時需求(qiú)及(jí)時(shí)加以改換(huàn)過(guò)濾(lǜ)器。1，空(kōng)氣過濾器(qì)在(zài)裝置(zhì)前，不允(yǔn)許(xǔ)翻開包裝(zhuāng)袋(dài)或(huò)包裝膜；並(bìng)按包(bāo)裝箱(xiāng)上(shàng)標注(zhù)的方(fāng)向寄(jì)存過濾(lǜ)器；在(zài)搬(bān)運(yùn)過程(chéng)中，應(yīng)輕(qīng)拿，輕放，防(fáng)止猛烈(liè)的振動(dòng)...
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2014-05-16
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醫療(liáo)器械(xiè)潔(jié)淨(jìng)區注意(yì)事(shì)項的(dí)探討
1，無菌醫(yī)療器(qì)械生產中應(yīng)當采用使(shǐ)汙染降(jiàng)至zui低限的(dí)生(shēng)產(chǎn)技術,以保(bǎo)證醫(yī)療(liáo)器(qì)械不(bù)受(shòu)汙染或(huò)能有效排除(chú)汙(wū)染。2，植入和介入到(dào)血(xiě)管(guǎn)內(nèi)及(jí)需(xū)要(yào)在萬級下(xià)的局(jú)部百級潔淨區(qū)內進(jìn)行後(hòu)續加(jiā)工(gōng)(如灌裝封)的無(wú)菌(jūn)醫療(liáo)器械或單(dān)包(bāo)裝由廠(chǎng)的(dí)配件,其(不清洗)零部(bù)件的加工;末道(dào)清洗(xǐ),組裝,初包裝及其封口等生(shēng)產(chǎn)區域應(yīng)不(bù)低於(yú)10000級潔(jié)淨(jìng)度級別(bié)。3，植入(rù)到人(rén)體組(zǔ)織(zhī),與血液(yè)或非自(zì)然腔道(dào)直(zhí)接或間接搪入(rù)的無功(gōng)橋(qiáo)療(liáo)器(qì)械(xiè)或(huò)單(dān)包(bāo)裝出廠(chǎng)配件(jiàn),其(qí)(不(bù)清洗)零(líng)部件的(dí)加工,末道清洗,組裝,初包裝(zhuāng)及(jí)其封口(kǒu)等生產(chǎn)區域應不(bù)低於10000...
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2014-05-16
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製藥廠(chǎng)空(kōng)調淨化係統(tǒng)驗收驗(yàn)證指(zhǐ)南之係統設(shè)置(zhì)（3）
下列(liè)場合(hé)必(bì)須(xū)采用負壓係統：青黴(méi)素等高致敏性藥品的精製，幹(gān)燥(zào)特別是分(fēn)裝車(chē)間。強(qiáng)毒，致病微生(shēng)物及芽孢製(zhì)品車間。產塵量(liáng)大對(duì)相鄰環境(jìng)潔淨度(dù)構成(chéng)威(wēi)脅的，如(rú)口服(fú)固(gù)體(tǐ)製劑的配料，製(zhì)粒和壓片等(děng)操作室(shì)。檢(jiǎn)查方法：審(shěn)查檢驗(yàn)報告(gào)，並現場抽(chōu)測(cè)，負壓程(chéng)度應大於等(děng)於5Pa，相鄰(lín)房間應(yīng)保持不低於此負(fù)壓的梯度。結果(guǒ)處(chǔ)理：除(chú)整個青黴素廠(chǎng)房(fáng)是單(dān)獨係統(tǒng)外(wài)，青(qīng)黴素分裝(zhuāng)車間(jiān)也必(bì)須(xū)是(shì)獨(dú)立係統(tǒng)，作(zuò)為致(zhì)敏(mǐn)物(wù)質(zhì)發生源的(dí)分(fēn)裝(zhuāng)車間(jiān)，在(zài)其(qí)主要(yào)發塵(chén)點(diǎn)上(shàng)必(bì)須有排風(fēng)，排風口(kǒu)和(hé)車間回風口(kǒu)應(yīng)安裝過濾器。
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2014-05-16
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製藥廠(chǎng)空(kōng)調淨(jìng)化係統驗收驗證指(zhǐ)南之係統(tǒng)設置（2）
下列場(cháng)合不能(néng)用(yòng)循(xún)環風係統：產生易爆(bào)易(yì)燃(rán)氣體或(huò)粉塵的(dí)場(cháng)合（例如，溶(róng)劑的(dí)原料藥(yào)精製，烘幹(gān)，固體(tǐ)物料的加工，壓(yā)製，罐裝等）。有嚴重危害(hài)物質的場合（如(rú)生產(chǎn)放射(shè)性(xìng)藥品，Ⅲ類，Ⅳ類生(shēng)物(wù)危險度的病(bìng)原體(tǐ)操作或產塵量(liáng)特別大的工序）。有(yǒu)可能通過(guò)係(xì)統混藥並有嚴重後(hòu)果(guǒ)的場(cháng)合(hé)（如(rú)多品(pǐn)種生產(chǎn)的(dí)片劑(jì)車間）。有可(kě)能(néng)通過(guò)係統交(jiāo)叉汙(wū)染(rǎn)的場合（如藥廠實驗(yàn)動(dòng)物(wù)房飼養(yǎng)室(shì)）。檢查(chá)方(fāng)法：外(wài)觀檢查和(hé)審查圖紙。結(jié)果處理(lǐ)：全排(pái)風(fēng)的排風(fēng)管(guǎn)路(lù)上應按要(yào)求進行檢查(chá)。如已(yǐ)用(yòng)循環(huán)風(fēng)，應予更改；如(rú)經過(guò)驗證和評估，按(àn)規(guī)定(dìng)采(cǎi)取(qǔ)措(cuò)施(shī)，循環風(fēng)品(pǐn)質能...
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2014-05-13
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製藥廠空調(tiáo)淨化(huà)係(xì)統驗(yàn)收驗(yàn)證指南之(zhī)係(xì)統設置(zhì)（1）
除(chú)淨化(huà)區(qū)域與(yǔ)非淨化(huà)區域(yù)的空(kōng)調係(xì)統(tǒng)應分開設(shè)置(zhì)外，下列(liè)藥(yào)品的(dí)生(shēng)產，其空調淨(jìng)化係統(tǒng)應獨(dú)立設置(zhì)：β－內酰胺(àn)結構(gòu)類藥物青黴素等(děng)強致敏(mǐn)性藥(yào)物放射(shè)性藥物抗腫(zhǒng)瘤類藥物微(wēi)生物及(jí)芽(yá)孢杆(gān)菌(jūn)製品其他(tā)特(tè)別(bié)需要(yào)防範的(dí)有菌有(yǒu)毒(dú)操(cāo)作(zuò)區產塵(chén)量大的工序生(shēng)產(chǎn)無菌(jūn)製劑(jì)的(dí)產(chǎn)品暴(bào)露(lòu)位(wèi)置(zhì)如(rú)分裝口和(hé)壓(yā)塞(sāi)有(yǒu)單向流(liú)5級潔淨空(kōng)氣保護(hù)。檢(jiǎn)查(chá)方法(fǎ)：外(wài)觀檢查(chá)和審(shěn)查(chá)圖(tú)紙。參考(kǎo)：gyyhfs.cn結果(guǒ)處理：未(wèi)獨立(lì)設(shè)置的必須修改。開口(kǒu)附近如(rú)無5級潔淨空氣保護，可加層流罩。
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2014-05-13
當前位(wèi)置：