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探討(tǎo)生物(wù)潔淨手術(shù)室(shì)（1）
1861年(nián)，法(fǎ)國化(huà)學(xué)家兼生物(wù)學家巴斯德(dé)(1822--1895)用實(shí)驗證(zhèng)明(míng)了有機物的腐敗和發(fā)酵是(shì)微生(shēng)物作用的(dí)結果(guǒ)。英(yīng)國愛丁(dīng)堡(bǎo)醫生(shēng)李斯得（1827--1912）據此提(tí)出(chū)了的製腐(fǔ)法(fǎ)（Antisepsis），即用石碳酸溶液(yè)消(xiāo)毒手(shǒu)術部及(jí)手術室，以(yǐ)減(jiǎn)少手術感(gǎn)染的發生(shēng)。醫(yī)學家還采取了高(gāo)溫，紫外綫，及甲(jiǎ)醛(quán)等(děng)藥(yào)物對(duì)室(shì)內(nèi)器具(jù)，設備進行消毒(dú)，對(duì)醫護(hù)人(rén)員和(hé)患者人(rén)身(shēn)和衣物(wù)的(dí)消毒(dú)等(děng)種(zhǒng)種措施(shī)，以改(gǎi)善(shàn)處(chǔ)置室，手(shǒu)術室(shì)的(dí)工作(zuò)環境。至(zhì)此，手術室成為控製環(huán)境的一(yī)種設施的(dí)概念(niàn)顯然(rán)已(yǐ)經明確(què)。這種(zhǒng)手術(shù)室不僅(jǐn)是(shì)zui早(zǎo)的(dí)“...
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2014-03-16
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無塵(chén)車間檢測要求
一(yī)，過(guò)濾(lǜ)器檢漏對於(yú)安裝於(yú)送(sòng)，排(pái)風(fēng)末端的(dí)過(guò)濾器(qì)，應用掃(sǎo)描法(fǎ)進(jìn)行，過濾(lǜ)器安裝(zhuāng)邊框和全斷麵檢漏，掃描(miáo)法有(yǒu)檢漏(lòu)儀法(fǎ)和(hé)采樣量(liáng)zui小為(wéi)1L/min粒子計(jì)數器法兩(liǎng)種，以於(yú)超(chāo)過濾(lǜ)器，掃描(miáo)法(fǎ)有凝結核計數(shù)器(qì)法(fǎ)和激(jī)光粒子(zǐ)計數器法兩種(zhǒng)。檢漏儀(yí)法檢(jiǎn)漏：（1）被檢漏過濾(lǜ)器必(bì)須已(yǐ)測過風量(liáng)，在(zài)設(shè)計(jì)風速的80-120％之間運(yùn)行。（2）在同一(yī)送風(fēng)麵(miàn)上安有多台過(guò)濾器時(shí)，在結(jié)構上允許的情況下，宜(yí)用(yòng)每次隻暴(bào)露(lòu)1台過濾器(qì)的(dí)方法進行測定(dìng)。（3）當幾(jī)台或(huò)全(quán)部(bù)過濾器必(bì)須(xū)同時暴露(lòu)在氣溶(róng)膠中時，為(wéi)了對所(suǒ)有(yǒu)過(guò)濾(lǜ)器(qì)造成均匀(yún)混合，宜(yí)...
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2014-03-15
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探討潔淨室換(huàn)氣(qì)次數與空(kōng)氣(qì)過(guò)濾器的(dí)關(guān)係
在決定潔淨(jìng)室工(gōng)程的(dí)質量諸(zhū)多因素(sù)中，空氣(qì)過濾(lǜ)器的(dí)品質至關重要(yào)。當(dāng)空氣(qì)過濾(lǜ)器的品質(zhì)有(yǒu)保證(zhèng)時，通(tōng)風參數（換氣次數或(huò)平均風速）成(chéng)了zui關(guān)鍵的因(yīn)素。U—單向流，N—非單向流，M—單向(xiàng)與非單(dān)向混合(hé)流。“平(píng)均風(fēng)速”是(shì)針對(duì)高(gāo)3m左(zuǒ)右(yòu)的(dí)常規潔淨(jìng)室而言。這(zhè)一風速通常(cháng)僅(jǐn)對單向流(liú)潔淨室(shì)有(yǒu)意義(yì)。“氣流(liú)形式(shì)”，“平均風(fēng)速(sù)”，“換(huàn)氣次(cì)數(shù)”指標(biāo)源於美(měi)國IES標準，“末(mò)端空氣(qì)過(guò)濾(lǜ)器效率”和“空氣過濾(lǜ)器出廠檢(jiǎn)驗(yàn)方(fāng)法”是我(wǒ)們自(zì)己加(jiā)上(shàng)的(dí)。任(rèn)何(hé)潔淨室，選(xuǎn)用的空氣過濾(lǜ)器必(bì)須是經過出廠前逐台(tái)檢(jiǎn)驗的(dí)，見(jiàn)“常識(shí)”中(zhōng)《選(xuǎn)用經...
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2014-03-15
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無塵車(chē)間製粉(fěn)崗位GMP考核(hé)範圍(wéi)-潔(jié)淨區清(qīng)場標準(zhǔn)操(cāo)作(zuò)規程(chéng)
1.每日的(dí)清場1.1一個(gè)批號完(wán)成(chéng)，取(qǔ)下生產(chǎn)狀態標(biāo)誌(zhì)牌(pái)，換(huàn)上(shàng)“待清潔”的(dí)狀態(tài)標誌，進行(háng)清(qīng)場作(zuò)業(yè)。1.2清潔(jié)順序是由(yóu)上至(zhì)下，由內(nèi)至(zhì)外(wài)的(dí)清潔方法。1.3用(yòng)注射(shè)用水(shuǐ)浸濕潔淨(jìng)布(bù)，毛(máo)刷(shuā)分(fēn)別(bié)清(qīng)理設(shè)備(bèi)外壁(bì)，管道(dào)外(wài)壁，容器外壁及操(cāo)作台，凳子(zǐ)無粉塵(chén)，見(jiàn)本色(sè)，無(wú)油(yóu)汙(wū)，無(wú)水漬。用(yòng)潔淨布(bù)依(yī)次用(yòng)75%乙(yǐ)醇(chún)溶液擦(cā)拭(shì)設備(bèi)外表麵(miàn)。外表(biǎo)麵(miàn)如(rú)有油漬，應使用洗滌(dí)劑(jì)清洗(xǐ)至(zhì)無油(yóu)汙為止，再(zài)用75％乙醇溶液擦(cā)拭至見本色。1.4設(shè)備(bèi)內(nèi)壁(bì)，管道內壁(bì)，容器內(nèi)壁清(qīng)洗(xǐ)合(hé)格後，用2%NaOH溶(róng)液進(jìn)行清(qīng)潔。1.5牆(qiáng)壁(bì)，門(mén)窗，地麵(miàn)，地麵與...
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2014-03-14
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無(wú)塵車(chē)間製粉崗位GMP考核(hé)範圍-無(wú)塵(chén)粉碎機(jī)清(qīng)潔標準(zhǔn)操作規程
1.用(yòng)注(zhù)射用(yòng)水(shuǐ)衝洗(xǐ)粉碎機裝料(liào)鬥，內(nèi)部(bù)塞(sāi)網(wǎng)，粉(fěn)碎腔(qiāng)內壁(bì)及(jí)下部出料口(kǒu)至(zhì)無(wú)幹粉(fěn)殘留(liú)物(wù)，用2%*溶液(yè)進行掛鹼(jiǎn)30分(fēn)鐘後(hòu)，衝(chōng)至(zhì)中(zhōng)性後(hòu)，再用(yòng)75﹪乙(yǐ)醇擦(cā)拭(shì)內，外壁消毒。2.打開除(chú)塵箱(xiāng)將(jiāng)裏麵的收集袋取出(chū)，把(bǎ)裏(lǐ)麵所(suǒ)收集(jí)粉塵取(qǔ)出後(hòu)，2%*溶液(yè)進(jìn)行清(qīng)潔後，晾(liàng)幹，再(zài)次(cì)使用(yòng)。再用2%*溶液(yè)對除(chú)塵(chén)箱(xiāng)內(nèi)壁進行(háng)掛鹼30分鐘後，衝至中(zhōng)性(xìng)後，再用(yòng)75﹪乙(yǐ)醇(chún)擦拭內(nèi)，外壁消毒。粉(fěn)碎(suì)機(jī)與除(chú)塵(chén)箱之(zhī)間的連(lián)接管(guǎn)道，用純化水(shuǐ)或注(zhù)射用水衝至(zhì)無粉塵後，再用(yòng)2%*溶液(yè)進行掛(guà)鹼30分鐘後，衝至中性(xìng)後，再(zài)用75﹪乙(yǐ)醇擦(cā)拭(shì)內(nèi)，外壁消毒...
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2014-03-14
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無(wú)塵(chén)車(chē)間(jiān)製(zhì)粉崗位GMP考核(hé)範圍(wéi)-地漏清潔標準操(cāo)作規程
1.一般區的(dí)地(dì)漏(lòu)清潔(jié)：一(yī)般(bān)生產區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢，其他(tā)清場工作已結(jié)束(shù)後(hòu)，邊用毛刷(shuā)涮(shuàn)地漏口，邊(biān)用(yòng)飲用水(shuǐ)衝洗(xǐ)地(dì)漏(lòu)和(hé)毛刷直至(zhì)地(dì)漏和(hé)毛(máo)刷潔淨(jìng)。2.潔(jié)淨(jìng)區(qū)的(dí)地漏(lòu)清潔(jié)：在(zài)每(měi)天生(shēng)產完(wán)畢，其它(tā)清(qīng)場工作(zuò)已結(jié)束(shù)後，邊(biān)用毛刷(shuā)刷(shuā)地(dì)漏(lòu)口，蓋，水封(fēng)及地(dì)漏(lòu)口邊(biān)緣(yuán)，邊用純(chún)化水衝(chōng)洗(xǐ)地漏(lòu)和毛(máo)刷(shuā)直(zhí)至地漏(lòu)和毛刷潔(jié)淨，然後用毛刷蘸(zhàn)消(xiāo)毒劑(jì)刷地漏(lòu)口至(zhì)地漏口(kǒu)邊緣(yuán)，每(měi)次(cì)清潔完(wán)畢，在每個(gè)地漏內(nèi)傾倒消毒劑(jì)500ml作消(xiāo)毒液(yè)液封。3.潔淨區明(míng)渠(qú)清(qīng)潔：每(měi)天(tiān)生(shēng)產(chǎn)完(wán)畢(bì)把明渠(qú)蓋(gài)拿出(chū)，用(yòng)毛刷及潔淨(jìng)布對(duì)明渠(qú)蓋(gài)內(nèi)外表(biǎo)麵及明渠(qú)內(nèi)表麵(miàn)進(jìn)行刷(shuā)洗，去...
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2014-03-14
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