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潔(jié)淨室的檢(jiǎn)測與(yǔ)認(rèn)證--檢(jiǎn)測(cè)程(chéng)序及(jí)檢測內容
1，檢測程(chéng)序潔淨室的檢測主要是(shì)指對潔淨(jìng)室(shì)或(huò)潔淨區域(yù)的(dí)空氣(qì)潔淨(jìng)度(dù)等級進(jìn)行(háng)測定，生(shēng)物潔淨室還(huán)要(yào)進(jìn)行(háng)浮(fú)遊菌(jūn)，沉降菌的(dí)測(cè)試。在(zài)工(gōng)程(chéng)建(jiàn)設過程(chéng)中(zhōng)的檢(jiǎn)測(cè)主(zhǔ)要(yào)包括竣(jùn)工驗收和(hé)潔(jié)淨室綜合性(xìng)能評定兩個(gè)階段的檢(jiǎn)測。在潔(jié)淨廠(chǎng)房使用(yòng)過(guò)程(chéng)中(zhōng)，應對潔(jié)淨(jìng)室(shì)或潔淨區域進(jìn)行(háng)監測，並(bìng)定(dìng)期進行綜合性能(néng)測試，以(yǐ)認(rèn)證(zhèng)該潔(jié)淨室(shì)或潔淨(jìng)區域(yù)是(shì)否(fǒu)始終(zhōng)符合要求。（1）潔(jié)淨(jìng)室(shì)的(dí)檢測首(shǒu)先(xiān)應(yīng)明確潔淨(jìng)室(shì)或潔(jié)淨(jìng)區城的占用狀態，按(àn)照GB50073-2013《潔廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範》規定，潔淨室檢(jiǎn)測(cè)狀態(tài)分為(wéi)空態，靜態(tài)和(hé)動(dòng)態(tài)三(sān)種(zhǒng)：a.空(kōng)態檢測。設(shè)施(shī)已建成...
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2020-04-08
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潔淨室(shì)的基本(běn)圍護(hù)結構(gòu)
1，潔淨室(shì)圍護結(jié)構總(zǒng)原則潔淨(jìng)室的內(nèi)表(biǎo)麵應當平整(zhěng)光滑，接(jiē)口(kǒu)嚴密，無(wú)裂縫(féng)，無顆粒(lì)物(wù)脫(tuō)落(là)，避免積塵，便(biàn)於有(yǒu)效清(qīng)潔(jié)，並(bìng)應耐清洗消毒。2，對裝飾材(cái)料(liào)的總要求(qiú)潔淨室的建(jiàn)築裝(zhuāng)飾(shì)材料除應滿足(zú)隔(gé)熱(rè)，隔聲(shēng)，防(fáng)振，防腐，防火，防靜(jìng)電(diàn)，防(fáng)潮(cháo)等要求外，還應保證潔淨(jìng)室的氣密(mì)性(xìng)能(néng)和裝(zhuāng)飾表(biǎo)麵(miàn)不(bù)產塵，不吸塵，不積(jī)塵，並易(yì)於清(qīng)潔。對裝(zhuāng)飾材(cái)料還要求(qiú)表麵光(guāng)滑(huá)，耐(nài)磨(mó)，耐(nài)腐蝕，易加工(gōng)。醫藥工業(yè)潔(jié)淨廠房的(dí)建築圍護(hù)界區(qū)和室內裝修應(yīng)選(xuǎn)用氣(qì)密性(xìng)能良好，且在溫度(dù)和濕度(dù)變化的作用下變形小的材料(liào)。3，潔淨室(shì)圍護(hù)結(jié)構-牆板潔(jié)淨(jìng)室內(nèi)牆壁...
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2020-04-06
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生(shēng)物安全櫃(guì)的選(xuǎn)型(xíng)及安(ān)裝要求(qiú)
一(yī)，生物安(ān)全櫃的(dí)選型(xíng)及(jí)安(ān)裝(zhuāng)要(yào)求(qiú)1，Ⅰ級(jí)生物安(ān)全櫃適(shì)用於操作樣(yàng)品不(bù)需(xū)要進行(háng)特殊(shū)保護的(dí)微生物操作。2，Ⅱ級(jí)生(shēng)物安全(quán)櫃使用的較為廣泛，其(qí)可提供(gōng)對(duì)操(cāo)作者(zhě)，實(shí)驗樣(yàng)品(pǐn)和環(huán)境的綜合(hé)性防(fáng)護(hù)，主(zhǔ)要(yào)用於(yú)臨(lín)床(chuáng)，診斷，教學和對群體中出現的(dí)與人類嚴重(zhòng)疾(jí)病有關的(dí)廣(guǎng)譜內(nèi)源性中(zhōng)度風險(xiǎn)生(shēng)物(wù)因子(zǐ)進行操(cāo)作(zuò)的實(shí)驗，其(qí)中Ⅱ級(jí)B1型(xíng)安(ān)全櫃可用(yòng)於(yú)操作少量(liáng)揮(huī)發性(xìng)化(huà)學試劑(jì)和放射(shè)性(xìng)核素，全排型(xíng)的II級B2型安全(quán)櫃還可以(yǐ)用於以揮發(fā)性有毒化學(xué)品和放射性(xìng)核素為輔助劑的微生物實驗(yàn)，但是需要注意，II級B2型安全櫃排風(fēng)量(liáng)較(jiào)大，在選用時須(xū)...
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2020-04-02
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生物安全櫃的工(gōng)作(zuò)原理(lǐ)，性能指(zhǐ)標(biāo)及驗證(zhèng)方法
一(yī)，Ⅰ級生(shēng)物安全櫃(guì)介紹(shào)1，I級安全櫃有前窗操(cāo)作口，操(cāo)作者可通(tōng)過前(qián)窗操作口在安(ān)全櫃內進(jìn)行(háng)操作(zuò)。前窗操(cāo)作口向(xiàng)內(nèi)吸(xī)入的(dí)負(fù)壓(yā)氣(qì)流可以(yǐ)保護操作人員(yuán)的安(ān)全，排出氣流(liú)經(jīng)高(gāo)效過(guò)濾(lǜ)器過(guò)濾(lǜ)後排(pái)出(chū)安(ān)全(quán)櫃(guì)保護(hù)環(huán)境。2，但因(yīn)未(wèi)滅(miè)菌(jūn)的房(fáng)間空氣通(tōng)過(guò)生(shēng)物安全(quán)櫃正麵的(dí)開(kāi)口處直(zhí)接(jiē)吹到工作(zuò)台麵(miàn)上，因此Ⅰ級(jí)生物(wù)安全(quán)櫃(guì)對(duì)操作(zuò)對(duì)象不(bù)能提供切(qiē)實可(kě)靠的保護，即(jí)不能(néng)進行需無菌潔淨條(tiáo)件的(dí)操作。由於不能保護(hù)櫃內產品，目前(qián)已較少使(shǐ)用。二，Ⅱ級生物安全(quán)櫃介(jiè)紹(shào)Ⅱ級安全櫃(guì)有前窗操作口(kǒu)，操(cāo)作者(zhě)可以(yǐ)通(tōng)過前窗(chuāng)操(cāo)作口在安全櫃內進行(háng)操(cāo)作。Ⅱ級(jí)安(ān)全...
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2020-03-31
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淨化(huà)工(gōng)作台(tái)的結構，原理(lǐ)及使(shǐ)用(yòng)維護
一，結構及(jí)原理1，潔淨工(gōng)作台箱體采用全(quán)鋼板製作，外表麵靜電噴塑，有(yǒu)防(fáng)生(shēng)鏽(xiù)和防消毒腐蝕的(dí)能力(lì)。2，淨化單元包括(kuò)風(fēng)機，過(guò)濾器及均流層等。3，風(fēng)機是潔淨工作台(tái)的核(hé)心(xīn)部(bù)件(jiàn)，一(yī)般采用(yòng)可調(tiáo)風(fēng)量(liáng)的風(fēng)機(jī)係統，通(tōng)過調節風(fēng)機(jī)的運行(háng)工況，可使潔淨工(gōng)作區中的平(píng)均(jūn)風速保持在規(guī)定(dìng)範(fàn)圍內，以(yǐ)滿足無(wú)菌操作(zuò)的(dí)需(xū)求(qiú)。4，預高效過濾器(qì)對(duì)保護(hù)末(mò)端(duān)高(gāo)效過濾(lǜ)器(qì)或超高效過濾器具(jù)有重要作用。5，均(jūn)流層作為均(jūn)流設(shè)備是(shì)操(cāo)作(zuò)區內潔(jié)淨度級別(bié)，風速大(dà)小及風速均匀(yún)度的重要(yào)保(bǎo)障，均流(liú)層主要有板(bǎn)，網(wǎng)或織物等(děng)形(xíng)式(shì)。6，此(cǐ)外，潔淨工(gōng)作台(tái)還(huán)可(kě)配(pèi)...
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2020-03-30
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潔淨(jìng)室(shì)的(dí)檢測--測(cè)量的重現性(xìng)
1，重(zhòng)現性(xìng)的概(gài)念(niàn)對於(yú)同(tóng)一個(gè)基(jī)本不(bù)變的量，不同(tóng)的儀器(qì)和不(bù)同的(dí)方法(fǎ)，測得(dé)的數(shù)值(zhí)也不(bù)盡(jìn)相(xiāng)同(tóng)。體現(xiàn)這種不(bù)相(xiāng)同現象的量，稱(chēng)為重現性。2，重(zhòng)現(xiàn)性的(dí)測(cè)定方法選(xuǎn)取穩(wěn)定(dìng)性好的被測的量，使用不同的儀器和不(bù)同的(dí)測量(liáng)方法進(jìn)行測量，獲(huò)得(dé)一(yī)係列(liè)測得(dé)值。測量(liáng)次(cì)數盡可能多(duō)一點(diǎn)。3，重現(xiàn)性(xìng)的(dí)表示方(fāng)法一(yī)般用重現(xiàn)性(xìng)的標(biāo)準(zhǔn)偏差定量的表示重(zhòng)現性(xìng)。重現(xiàn)性的標準(zhǔn)偏(piān)差(chà)（）按下(xià)式計算：式(shì)中(zhōng)，n為測量次數xi為第i次的測得(dé)值(zhí)，i=1，2，3，…，n為測得(dé)值(zhí)的算術平(píng)均值(zhí)，（1）算(suàn)術平均(jūn)值的標準偏(piān)差（）。算(suàn)術平均值(zhí)的標準偏差按下(xià)式...
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2020-03-23
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