空態潔淨(jìng)室(shì)的(dí)檢測（IQ）
檢查(chá)空態潔淨(jìng)室(shì)和安(ān)裝(zhuāng)的設備是否(fǒu)符合(hé)設計，至少要檢查下列各(gè)點(diǎn)：
1，潔淨室(shì)設(shè)備的成套(tào)性(xìng)
；
2，一(yī)切能源(yuán)載體和(hé)工(gōng)藝介質的供應（水(shuǐ)，電(diàn)，蒸汽(qì)，壓縮空(kōng)氣，氣體等）是(shì)否(fǒu)符(fú)合設(shè)計(jì)
；
3，公用(yòng)和輔(fǔ)助設(shè)備(bèi)功能運(yùn)轉(zhuǎn)是否正(zhèng)確
；
4，所以控(kòng)製係統(tǒng)，監控(kòng)器，報(bào)警和警報器等(děng)的檢(jiǎn)定(dìng)（檢(jiǎn)查(chá)）日期
；
5，安裝(zhuāng)質(zhì)量
；
6，安(ān)裝過濾器（zui終過(guò)濾器）的(dí)完整性(xìng)
；
7，電源(yuán)和(hé)設(shè)備是否有(yǒu)備份(fèn)，其(qí)中(zhōng)包(bāo)括空(kōng)氣(qì)處理設備(bèi)的(dí)風量餘(yú)量(liáng)
；
8，壓(yā)差
；
9，氣流特性（單(dān)向氣(qì)流(liú)——流速，均匀(yún)性(xìng)和氣流方向(xiàng)
；
10，維護(hù)結構(gòu)的密(mì)閉性
；
11，檢查(chá)循環空氣與室外空(kōng)氣(qì)的(dí)比(bǐ)例是(shì)否(fǒu)符(fú)合設(shè)計
；
12，表麵(miàn)潔淨(jìng)度(dù)
；
13，包裝(zhuāng)中(zhōng)是(shì)否(fǒu)有(yǒu)備件(jiàn)。
檢查HEPA（ULPA）過濾器的(dí)完整性具(jù)有重要(yào)意義，此項檢(jiǎn)查對(duì)ISO6級(jí)，ISO5級(jí)及更(gēng)別(bié)的潔淨室來(lái)說尤其必要(yào)。應檢查表麵(miàn)潔淨度(dù)及(jí)維(wéi)護結構(gòu)的密(mì)閉(bì)性(xìng)（對(duì)ISO1級~ISO5級的潔淨室特別(bié)重要）。
靜(jìng)態(tài)潔(jié)淨(jìng)室(shì)的檢測（OQ）
本(běn)階(jiē)段(duàn)的(dí)檢(jiǎn)測至少(shǎo)應完成下(xià)列(liè)各(gè)項工作：
1，確認(rèn)潔淨區劃分原(yuán)則是(shì)否符合(hé)要(yào)求(qiú)
；
2，確定(dìng)潔(jié)淨(jìng)室在(zài)經(jīng)過汙(wū)染水平升高後的(dí)自(zì)淨(jìng)時(shí)間(jiān)參數(shù)
；
3，確定保(bǎo)持溫(wēn)度和(hé)相對濕(shī)度的穩定性
；
4，按(àn)粒(lì)子(zǐ)數確(què)定潔(jié)淨(jìng)度級別(bié)
；
5，確定壓(yā)差
；
6，在必要(yào)的場所(suǒ)應按粒(lì)子和微生物汙(wū)染(rǎn)水(shuǐ)平確定(dìng)表麵(miàn)的(dí)潔淨(jìng)度(dù)
；
7，確(què)定照度
；
8，確定噪(zào)聲級(jí)
；
9，利(lì)用必(bì)要的工(gōng)具目視檢(jiǎn)查氣(qì)流並(bìng)檢查換氣(qì)次(cì)數（必要時）
；
10，將(jiāng)取得(dé)數據(jù)結(jié)果(guǒ)寫(xiě)成書麵(miàn)文件(jiàn)。
動(dòng)態潔淨(jìng)室的(dí)檢(jiǎn)測（PQ）
為(wéi)了評估(gū)動(dòng)態(tài)潔淨(jìng)室(shì)工(gōng)作的穩(wěn)定性(xìng)：
1，驗證(zhèng)潔淨室(shì)分(fēn)割製(zhì)度
；
2，評估將溫度(dù)和(hé)相對濕度(dù)保持在(zài)規定範圍(wéi)內(nèi)的(dí)能(néng)力
；
3，按(àn)粒子數(shù)檢查(chá)潔淨度級(jí)別並確定空氣中的微生(shēng)物(wù)濃(nóng)度（必要時）
；
4，驗證(zhèng)壓差(chà)
；
5，按粒子數和微生物(wù)數量(liáng)確定表(biǎo)麵(miàn)潔(jié)淨度（必要時）
；
6，檢查(chá)潔(jié)淨室(shì)運行(háng)文件(jiàn)的成套性(xìng)，其(qí)中包(bāo)括參數的(dí)檢(jiǎn)查方(fāng)法，潔淨室工作(zuò)事(shì)故(gù)及(jí)采(cǎi)取(qǔ)的(dí)措施等(děng)，是否有基本的(dí)規程，如潔(jié)淨(jìng)室清掃，更衣，人員衛(wèi)生(shēng)等方麵(miàn)的(dí)規程(chéng)等
；
7，檢查(chá)人(rén)員是(shì)否經過(guò)培(péi)訓，是(shì)否有培訓體係(xì)和相應(yīng)的文(wén)件(jiàn)。
必要(yào)時(shí)還(huán)要檢(jiǎn)查(chá)振動(dòng)強弱(ruò)，空氣電(diàn)離程度，電(diàn)磁(cí)場(cháng)強度。可根(gēn)據(jù)潔淨室的特(tè)點改變測(cè)試的(dí)具體內容。在使(shǐ)用(yòng)過程中(zhōng)，應對(duì)潔(jié)淨(jìng)室(shì)的(dí)參(cān)數(shù)進行日(rì)常監(jiān)控(kòng)，監控(kòng)要(yào)有一(yī)定(dìng)的(dí)周期性(xìng)，潔淨室用(yòng)戶(hù)可(kě)根據規(guī)範文(wén)件的要(yào)求(qiú)確(què)定這種周期(qī)性(xìng)。檢測(cè)可(kě)在(zài)潔淨室工作過程(chéng)中進行(háng)（重復(fù)檢(jiǎn)測）
；
發生下列各(gè)項後(hòu)需進(jìn)行(háng)重復檢測(cè)：
1，潔淨(jìng)室達(dá)不(bù)到(dào)給(gěi)定參(cān)數(shù)的(dí)原因已(yǐ)消(xiāo)除(chú)
；
2，與使用(yòng)條(tiáo)件例如潔(jié)淨室(shì)的(dí)使用(yòng)有較(jiào)大(dà)差(chà)異（如(rú)改變工藝流程等）
；
3，空氣(qì)長時(shí)間停止(zhǐ)流(liú)通（進(jìn)風(fēng)）而(ér)影(yǐng)響(xiǎng)潔淨室(shì)工作(zuò)
；
4，做了(liǎo)影響潔淨室工作的個別(bié)維護或(huò)修(xiū)理工(gōng)作，如(rú)更換(huàn)HEPA過濾器(qì)以(yǐ)後。