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當(dāng)前位置:首(shǒu)頁  >  技(jì)術文(wén)章  >  第三方檢(jiǎn)測機(jī)構檢測(cè)潔淨室(shì)的項目內(nèi)容(róng)有(yǒu)哪(nǎ)些?

第三方(fāng)檢測機構檢(jiǎn)測潔淨室的項目(mù)內容(róng)有哪些?

更(gēng)新時間:2017-03-20  |  點(diǎn)擊率:2978

潔(jié)淨室檢測範(fàn)圍一般(bān)包括:潔淨(jìng)室環境等級評(píng)定(dìng),工(gōng)程驗收(shōu)檢測,包(bāo)括(kuò)食(shí)品,保健品,化妝品(pǐn),桶(tǒng)裝水,牛奶生產車(chē)間,電子(zǐ)產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間,GMP車(chē)間(jiān),醫院手(shǒu)術室(shì),動物實驗室,生物(wù)安全實驗室,生物安全(quán)櫃,超(chāo)淨(jìng)工作(zuò)台(tái),無(wú)塵車(chē)間(jiān),無(wú)菌(jūn)車(chē)間等。
檢測項(xiàng)目(mù):風速風量,換氣次數,溫濕度,壓(yā)差(chà),懸浮粒(lì)子,浮遊菌,沉降菌(jūn),噪聲(shēng),照(zhào)度(dù)等(děng)。具體可(kě)以參考(kǎo)潔淨室檢(jiǎn)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
1,風速風量(liáng)換氣(qì)次數(shù)
潔淨室,潔淨(jìng)區(qū)的(dí)潔(jié)淨(jìng)度主(zhǔ)要是靠(kào)送入足(zú)夠(gòu)量(liáng)的(dí)潔(jié)淨(jìng)空氣,以(yǐ)排替,稀(xī)釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆(kē)粒(lì)汙染物來實現的。為此,測(cè)定潔淨室或(huò)潔淨設施的(dí)送(sòng)風(fēng)量,平(píng)均(jūn)風速(sù),送風(fēng)均(jūn)匀(yún)性(xìng),氣(qì)流流向及(jí)流(liú)型(xíng)等項目十分(fēn)必(bì)要。
單(dān)向流主(zhǔ)要是(shì)依靠潔淨氣流推擠,排(pái)替(tì)室(shì)內,區內的汙染(rǎn)空(kōng)氣以(yǐ)維(wéi)持室(shì)內(nèi),區(qū)內(nèi)的潔(jié)淨(jìng)度。因(yīn)此(cǐ),其送風(fēng)斷麵(miàn)風(fēng)速(sù)及均(jūn)匀(yún)性(xìng)是影響(xiǎng)潔淨(jìng)度的重要參(cān)數(shù)。較高的,較(jiào)均匀(yún)的斷(duàn)麵(miàn)風(fēng)速能(néng)更(gēng)快,更(gēng)有(yǒu)效地排除(chú)室內工藝過(guò)程(chéng)產生(shēng)的汙染物,因此它們(mén)是(shì)主要關(guān)注的檢(jiǎn)測(cè)項目。
非單(dān)向(xiàng)流主要是靠(kào)送(sòng)入的(dí)潔淨(jìng)空(kōng)氣來衝(chōng)淡與稀釋(shì)室內(nèi),區內的汙染物以(yǐ)維持(chí)其潔淨(jìng)度(dù)。因此,換(huàn)氣(qì)次數越大(dà),氣流(liú)流型合理,稀釋效果越顯著(zhù),潔(jié)淨(jìng)度(dù)也(yě)相(xiāng)應(yīng)提(tí)高(gāo)。所(suǒ)以非單(dān)相(xiāng)流潔(jié)淨(jìng)室,潔淨區的(dí)送風(fēng)量(liáng)及(jí)相(xiāng)應的換(huàn)氣(qì)次數,是主要(yào)關注(zhù)的(dí)氣流測試項目。為了獲得(dé)可(kě)重復的讀數,記錄各(gè)測(cè)點風速的時間平均值。
換氣次(cì)數:根據潔(jié)淨室總風量(liáng)除(chú)以法淨(jìng)室(shì)的容積(jī)求(qiú)得(dé)
2,溫濕度(dù)
潔淨室或潔淨(jìng)設(shè)施(shī)溫,濕(shī)度測定,通常(cháng)分為(wéi)兩(liǎng)個檔次:一(yī)般(bān)測試和(hé)綜(zōng)合測試。*個(gè)檔(dàng)次適用於(yú)處於空態的交竣(jùn)驗(yàn)收測試(shì),第(dì)二個(gè)檔(dàng)次(cì)適用於靜(jìng)態或(huò)動態(tài)的綜(zōng)合(hé)性(xìng)能測試。這類(lèi)測(cè)試(shì)適(shì)用於(yú)對溫(wēn)度,濕度性(xìng)能要求比較(jiào)嚴(yán)格的場合。本檢(jiǎn)測在(zài)氣(qì)流(liú)均(jūn)匀性(xìng)檢測之(zhī)後(hòu)和(hé)空調係統(tǒng)調整之後(hòu)進行(háng)。進(jìn)行這(zhè)項檢測(cè)時(shí),空(kōng)調(tiáo)係統(tǒng)已經充分運轉,各(gè)項(xiàng)狀況已(yǐ)經穩(wěn)定(dìng)。每個濕度控製(zhì)區至少(shǎo)設置一(yī)個(gè)濕度傳(chuán)感器(qì),並且(qiě)給傳(chuán)感(gǎn)器(qì)充分(fēn)的(dí)穩定(dìng)時間。所(suǒ)做測量(liáng)應(yīng)適合實(shí)際(jì)使(shǐ)用的目(mù)的(dí),待傳感(gǎn)器(qì)穩(wěn)定之後(hòu)才(cái)開(kāi)始(shǐ)測量(liáng),測量時間(jiān)不(bù)少於5分(fēn)鐘。
3,壓差
這項(xiàng)檢測(cè)的(dí)目的(dí)是驗(yàn)證完工(gōng)設施與周圍環境(jìng)之間,設(shè)施內各空間之(zhī)間保(bǎo)持規定壓(yā)差的(dí)能(néng)力(lì)。這(zhè)項檢(jiǎn)測適用(yòng)於所有3種(zhǒng)占(zhān)用狀態。需(xū)要(yào)定期進行這項(xiàng)檢測。
壓差(chà)的測(cè)試(shì)應(yīng)在所(suǒ)有的門都關閉的條(tiáo)件(jiàn)下,由(yóu)高(gāo)壓向(xiàng)低壓,由平(píng)麵布(bù)置上(shàng)與外界zui遠(yuǎn)的(dí)裏(lǐ)間(jiān)房間(jiān)開(kāi)始(shǐ),依次(cì)向外測試;有(yǒu)孔洞相通的(dí)不(bù)同(tóng)等級相鄰的潔(jié)淨室(區),其(qí)洞口處宜有合(hé)理(lǐ)的(dí)氣流(liú)流向等等。
壓差檢(jiǎn)測要求:
(1)靜(jìng)壓(yā)差的測(cè)定要(yào)求在潔淨(jìng)區(qū)內的(dí)所(suǒ)有(yǒu)門全(quán)部(bù)關(guān)閉(bì)情況(kuàng)下(xià)進(jìn)行。
(2)在潔淨(jìng)平(píng)麵上應從潔淨(jìng)度(dù)由高到低的(dí)順序(xù)依次(cì)進行,一直檢測(cè)到直(zhí)通室外(wài)的(dí)房(fáng)間(jiān)。
(3)測(cè)管(guǎn)口設在室(shì)內(nèi)沒(méi)有氣(qì)流(liú)影(yǐng)響的(dí)任何地(dì)方(fāng)均可,測(cè)管口(kǒu)麵(miàn)與氣流流綫(xiàn)平行(háng)。
(4)所測(cè)量(liáng)記錄的(dí)數據應到 1.0Pa。
壓差檢測步驟:
(1)先關(guān)閉(bì)所有的門。
(2)用微(wēi)差壓(yā)計測(cè)量各潔淨室之間,潔淨室走(zǒu)廊(láng)之(zhī)間,走廊與(yǔ)外界之(zhī)間的壓差(chà)。
(3)記錄所(suǒ)有數(shù)據。
壓(yā)差(chà)標(biāo)準要(yào)求(qiú) 按照潔淨室設(shè)計或(huò)工藝(yì)要(yào)求決(jué)定(dìng)維(wéi)持被測(cè)潔淨(jìng)室(shì)的(dí)正壓或(huò)負壓值(zhí)。
(1)不(bù)同(tóng)級(jí)別(bié)的(dí)潔(jié)淨室或潔淨區與非潔淨室(區)之間的靜(jìng)壓(yā)差(chà),應不小(xiǎo)於5Pa。
(2)潔淨室(shì)(區(qū))與(yǔ)室外(wài)的靜壓(yā)差(chà),不(bù)應小(xiǎo)於 10Pa。
(3)對於(yú)空(kōng)氣(qì)潔淨(jìng)度等(děng)級(jí)嚴於(yú) 5 級(jí)(100 級)的(dí)單向(xiàng)流(liú)潔(jié)淨室(shì)在開(kāi)門時(shí),門內(nèi) 0.6m 處(chǔ)的室內(nèi)工作(zuò)麵含(hán)塵(chén)濃度(dù)應不大於(yú)相應級(jí)別(bié)的含塵濃度限值。
(4)若(ruò)達(dá)不(bù)到以(yǐ)上標準的(dí)要(yào)求,應(yīng)重新調整新風(fēng)量(liáng),排風量,至(zhì)合(hé)格(gé)為止(zhǐ)。
4,懸(xuán)浮粒子
A,室(shì)內測(cè)試(shì)人(rén)員必須穿(chuān)潔淨服,不得(dé)超過2人(rén),應(yīng)位於(yú)測試(shì)點(diǎn)下風側並遠(yuǎn)離測試點,並應保持(chí)靜(jìng)止。進行(háng)換(huàn)點操(cāo)作時動(dòng)作(zuò)要(yào)輕,應(yīng)減(jiǎn)少人員(yuán)對(duì)室(shì)內潔(jié)淨(jìng)度(dù)的(dí)幹擾。
B,設備(bèi)要(yào)在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
C,檢測(cè)前和(hé)檢測後設備(bèi)“清(qīng)零”。
D,在單向流(liú)區域,所選(xuǎn)擇的采樣探頭應接近等動(dòng)力采樣(yàng),進入采樣(yàng)探頭的(dí)風速與被采空氣(qì)的風速偏(piān)差(chà)不(bù)應超(chāo)過(guò)20%。若(ruò)無(wú)法(fǎ)做到這一點(diǎn),將采樣口(kǒu)正對(duì)氣流的主(zhǔ)方(fāng)向。非(fēi)單向(xiàng)流(liú)的采(cǎi)樣點(diǎn),采樣口應豎直(zhí)向上。
E,采樣口至(zhì)粒(lì)子(zǐ)計數器傳感(gǎn)器(qì)的(dí)連接(jiē)管(guǎn)應盡(jìn)量短(duǎn)。采樣(yàng)點一般離地(dì)麵0.8-1.2m左右(yòu),要均(jūn)匀科(kē)學布點,而且要避開(kāi)回風口。對任何小(xiǎo)潔(jié)淨室或(huò)局部空氣淨化區域,采樣點的(dí)數目都不(bù)得少於(yú)2個,總采(cǎi)樣(yàng)數(shù)可(kě)根據麵(miàn)積開2次根求得。
5,浮(fú)遊菌
zui少采樣點數(shù)目對應懸(xuán)浮粒子(zǐ)采樣點數(shù),工(gōng)作區測點位(wèi)置(zhì)離(lí)地0.8-1.2m左(zuǒ)右(yòu),送風口(kǒu)測點位置離開送(sòng)風麵30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備(bèi)或(huò)關鍵工作(zuò)活(huó)動(dòng)範圍(wéi)處可(kě)增加(jiā)測(cè)點,每(měi)個(gè)采(cǎi)樣點(diǎn)一(yī)般采(cǎi)樣一(yī)次。全部(bù)采樣結束後(hòu),將培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)放(fàng)於恒(héng)溫培養箱中培(péi)養,時(shí)間(jiān)不(bù)少(shǎo)於48小(xiǎo)時(shí),每(měi)批培養基(jī)應(yīng)該(gāi)有對照實(shí)驗,檢(jiǎn)驗培養基(jī)是否汙染。
6,沉降菌
工作區(qū)測點位置離地(dì)0.8-1.2m左(zuǒ)右(yòu),將(jiāng)已製(zhì)備(bèi)好的培養皿(mǐn)置於(yú)采樣(yàng)點(diǎn),打(dǎ)開培養(yǎng)皿蓋,使其暴(bào)露規定的時間(jiān),再將(jiāng)培養皿(mǐn)蓋(gài)上(shàng),將培(péi)養皿放於恒溫(wēn)培(péi)養箱中培養,時(shí)間(jiān)不少於48小時(shí),每批培(péi)養基(jī)應該有對照實(shí)驗(yàn),檢(jiǎn)驗(yàn)培(péi)養基是否(fǒu)汙染。
7,噪(zào)聲
測(cè)量(liáng)高度距(jù)離地(dì)麵約(yuē)1.2米(mǐ),潔淨(jìng)室麵積在15平方以下(xià)者,可隻測(cè)室(shì)中(zhōng)心1點;麵(miàn)積(jī)在15平方米以上,還(huán)應再測對角(jiǎo)4點(diǎn),距(jù)側牆各(gè)1米,測點(diǎn)朝向各角。
8,照(zhào)度
測點平麵(miàn)離地麵0.8米左(zuǒ)右,按(àn)2米(mǐ)間距(jù)布點,30平方米以(yǐ)內的(dí)房(fáng)間測點距邊(biān)牆(qiáng)0.5米,超(chāo)過30平(píng)方(fāng)米的(dí)房間測(cè)點距離牆麵1米(mǐ)。
檢(jiǎn)測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
(1)《潔淨廠房設計規範(fàn)》GB 50073-2001
(2)《醫院潔淨手術(shù)部建(jiàn)築技術規(guī)範》GB 50333-2002
(3)《生物安(ān)全實(shí)驗室(shì)建築技術(shù)規範(fàn)》GB 50346-2004
(4)《潔淨室(shì)施工及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010
(5)《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨(jìng)室(區(qū))懸浮(fú)粒子(zǐ)的(dí)測試(shì)方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨室(區(qū))浮(fú)遊(yóu)菌的測(cè)試(shì)方(fāng)法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥工業(yè)潔淨室(區)沉降(jiàng)菌的測試方法(fǎ)》GB/T 16294-2010