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無(wú)塵室設備選用(yòng)原則

更新時間(jiān):2018-07-24  |  點擊率(shuài):2041

1,結構簡單(dān),需要(yào)清(qīng)洗和滅菌(jūn)的零部(bù)件(jiàn)要(yào)易於(yú)拆(chāi)裝(zhuāng),不(bù)便(biàn)拆(chāi)裝的(dí)設(shè)備(bèi)要(yào)設清(qīng)洗口。設備表麵(miàn)應光潔(jié),易清(qīng)潔。與物(wù)料直(zhí)接(jiē)接觸的設備內壁應(yīng)光(guāng)滑,平(píng)整,避免死角,易清洗,耐(nài)腐蝕(shí)。
2,凡與物(wù)料直(zhí)接(jiē)接(jiē)觸的設備(bèi)內(nèi)表層應采(cǎi)用(yòng)不(bù)與(yǔ)其(qí)反(fǎn)應,不釋(shì)出(chū)微(wēi)粒及不吸(xī)附物料的材料。
3,設(shè)備的傳(chuán)動部件要密(mì)封良(liáng)好(hǎo),防止潤滑(huá)油,冷卻(què)劑(jì)等(děng)泄漏時(shí)對原料,半(bàn)成口(kǒu),成品(pǐn),包裝容器(qì)和材(cái)料(liào)的汙(wū)染(rǎn)。
4,無菌(jūn)室內的設備,除符(fú)合以上要(yào)求外,還應滿足滅(miè)菌的需要。
5,藥(yào)液地(dì)濾(lǜ)時,不得使(shǐ)用可能釋出纖(xiān)維(wéi)的過濾(lǜ)裝置,否則(zé)須(xū)另加(jiā)非纖維釋(shì)出(chū)性過濾(lǜ)裝置。
6,對(duì)生(shēng)產(chǎn)中(zhōng)發塵量(liáng)大的設(shè)備如粉碎,過篩(shāi),混合,製(zhì)粒,幹(gān)燥(zào),壓片,包衣(yī)等(děng)設備(bèi)宜局(jú)部加設防(fáng)塵圍簾和捕(bǔ)塵,吸(xī)粉裝置(zhì)。
7,與藥物(wù)直接(jiē)接觸的幹燥(zào)用(yòng)空氣(qì),壓縮(suō)空氣(qì),惰(duò)性氣(qì)體(tǐ)等均應設(shè)置(zhì)淨化裝(zhuāng)置。經淨(jìng)化處(chǔ)理(lǐ)後,氣體所(suǒ)含微粒和微生(shēng)物(wù)應(yīng)符合規定的潔(jié)淨度(dù)要(yào)求。
8,無(wú)塵室(shì)潔(jié)淨(jìng)區內的設(shè)備,除特(tè)殊要(yào)求外,一般(bān)不宜(yí)設(shè)地腳(jiǎo)螺(luó)栓。