為(wéi)了在操(cāo)作(zuò)過(guò)程(chéng)中盡(jìn)量減少(shǎo)人活動(dòng)時產生(shēng)的汙(wū)染，人員在(zài)進入潔(jié)淨室之(zhī)前(qián)，必須(xū)更換潔(jié)淨服並吹淋，消毒，這些(xiē)措施(shī)即“人身淨化”，簡(jiǎn)稱：“人(rén)淨(jìng)”。
在(zài)眾多汙染源(yuán)中，人是主(zhǔ)要(yào)的(dí)汙(wū)染(rǎn)源之一，因(yīn)此人員進入潔淨廠房時必(bì)須采(cǎi)取淨化措(cuò)施。對(duì)於同(tóng)時設有(yǒu)潔(jié)淨(jìng)生產(chǎn)和(hé)一般(bān)生(shēng)產(chǎn)的(dí)建築(zhù)物，人淨(jìng)入口(kǒu)設(shè)在(zài)潔淨區的日常入(rù)口；對於整棟建(jiàn)築物用(yòng)作潔淨(jìng)生產的情(qíng)況，人淨(jìng)入(rù)口(kǒu)往(wǎng)往也(yě)就是廠房的(dí)主要(yào)入口(kǒu)。
潔淨(jìng)生產部分(fēn)需要的(dí)生(shēng)活用室，包(bāo)括休(xiū)息，衛生，雜物(wù)和(hé)雨具存(cún)放等房間，往往與(yǔ)人(rén)淨(jìng)用(yòng)室結合起(qǐ)來布置(zhì)，但一般是在穿潔(jié)淨(jìng)工(gōng)作服區段內(nèi)；有人把這(zhè)兩(liǎng)部分(fēn)區域(yù)又統(tǒng)一劃分為“非潔淨(jìng)區”“過渡區”“準潔淨區”三塊。靠(kào)近(jìn)廠房(fáng)入口(kǒu)處宜(yí)布(bù)置汙染大(dà)的(dí)房間，如門(mén)廳，淨鞋(xié)，存(cún)放外衣(yī)和雨(yǔ)具雜(zá)物等，視為(wéi)非潔淨區。靠(kào)近(jìn)潔(jié)淨室的(dí)則(zé)布置一些有(yǒu)潔(jié)淨(jìng)要(yào)求(qiú)的房(fáng)間(jiān)如(rú)潔淨服(fú)室，吹淋室(shì)等(děng)，視(shì)為(wéi)入(rù)口處的準潔淨區。介(jiè)於(yú)上述(shù)二者之(zhī)間的(dí)宜(yí)布(bù)置盟洗室，廁(cè)所(suǒ)和休息室(shì)等，構(gòu)成過渡(dù)區。
人(rén)員淨化(huà)用(yòng)室和生活用(yòng)室的設計(jì)，應(yīng)符合下列要求：
1）人員淨(jìng)化用(yòng)室(shì)的入(rù)口處，應設(shè)淨鞋措(cuò)施。
2）存(cún)外(wài)衣和更潔(jié)淨工作服(fú)應分別(bié)設置(zhì)。
3）外(wài)衣存(cún)衣櫃應(yīng)按(àn)設計人數(shù)每人設(shè)一櫃，潔淨工作(zuò)服宜集中(zhōng)掛入帶有空氣(qì)吹淋(lín)的潔(jié)淨(jìng)櫃(guì)內(nèi)。
4）盥洗(xǐ)室應(yīng)設洗(xǐ)手和烘幹揩施。
5）空氣(qì)吹(chuī)淋室(shì)應設(shè)在潔(jié)淨區人(rén)員入口(kǒu)處(chǔ)，並(bìng)應(yīng)與潔淨(jìng)工作服(fú)更衣(yī)室(shì)相(xiāng)鄰(lín)。
6）當為(wéi)5級以上垂(chuí)直單(dān)向(xiàng)流(liú)潔淨室時(shí)，宜設(shè)氣(qì)閘室(shì)。
7）潔淨(jìng)區內不宜(yí)設(shè)廁所。人員淨化(huà)用(yòng)室內的(dí)廁所應設前室(shì)。
根(gēn)據不同(tóng)的空(kōng)氣潔淨(jìng)度等(děng)級(jí)和(hé)工(gōng)作(zuò)人(rén)員數，潔淨(jìng)廠房(fáng)內人員淨化(huà)用(yòng)室和生(shēng)活(huó)用(yòng)室的建築麵積(jī)一(yī)般(bān)按(àn)潔(jié)淨(jìng)區設計人數平(píng)均(jūn)每(měi)人2~4m²計算。潔淨工作服更衣(yī)室(shì)的(dí)空(kōng)氣(qì)潔淨度等級宜(yí)按低(dī)於(yú)相鄰潔淨區空(kōng)氣潔(jié)淨度等級(jí)1~2級設(shè)置。潔淨(jìng)工(gōng)作服(fú)洗(xǐ)滌(dí)室的空氣潔淨度等級(jí)不宜(yí)低(dī)於8級。
從(cóng)人淨(jìng)用(yòng)室進入(rù)潔淨生(shēng)產區(qū)後，如果是潔淨麵積較(jiào)大的(dí)廠房(fáng)，一般先經潔(jié)淨(jìng)通道再分(fēn)散進(jìn)入各潔(jié)淨生(shēng)產(chǎn)用室(shì)；廠(chǎng)房(fáng)麵積(jī)不(bù)大時，人(rén)淨(jìng)用(yòng)室應集(jí)中(zhōng)布(bù)置(zhì)在(zài)有(yǒu)利於麵積使(shǐ)用和(hé)日常管(guǎn)理的區域。若廠房(fáng)的麵(miàn)積(jī)較大，或者廠(chǎng)房內(nèi)有多種潔淨度等級的(dí)潔淨室，或者是廠(chǎng)房中按(àn)工藝(yì)要求有(yǒu)一(yī)般(bān)生(shēng)產和(hé)潔淨生產時，可以(yǐ)將其中的(dí)換鞋(xié)，脫(tuō)存(cún)外出(chū)服(fú)等(děng)集(jí)中設(shè)在廠房(fáng)總入口附(fù)近，而(ér)將(jiāng)吹(chuī)淋(lín)室，穿潔淨工(gōng)作(zuò)服室等(děng)分別緊(jǐn)靠所服務的(dí)潔淨生產(chǎn)區。需要特別指出(chū)的(dí)是：人(rén)淨用室中的(dí)潔淨工(gōng)作(zuò)服室，吹淋室或氣閘(zhá)室(shì)必須毗鄰潔(jié)淨(jìng)生產(chǎn)區(qū)布置(zhì)，以(yǐ)避(bì)免(miǎn)更(gēng)換(huàn)後的(dí)工作服受(shòu)到(dào)汙染(rǎn)。
多(duō)數(shù)情況下人(rén)淨與(yǔ)生活(huó)用房(fáng)的(dí)淨(jìng)高(gāo)同(tóng)廠房(fáng)的生產(chǎn)部分比(bǐ)較接近，平(píng)麵尺寸(cùn)也較(jiào)靈活，同生(shēng)產(chǎn)用(yòng)室(shì)容(róng)易(yì)結合(hé)。潔(jié)淨生(shēng)產區(qū)為無窗區(qū)的情況(kuàng)下(xià)，應使人(rén)淨用室和生活用(yòng)室(shì)在(zài)同(tóng)廠房(fáng)的(dí)組(zǔ)合(hé)中(zhōng)，能(néng)充(chōng)分(fēn)借(jiè)景於(yú)室(shì)外(wài)的庭園與(yǔ)自(zì)然(rán)風光，創造良(liáng)好(hǎo)的(dí)勞動條(tiáo)件(jiàn)，提(tí)高勞(láo)動(dòng)效率(shuài)。
藥品生(shēng)產用潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房對(duì)人(rén)員(yuán)的(dí)淨化(huà)要求隨藥品對環境(jìng)潔淨(jìng)要(yào)求的不同(tóng)而(ér)不同。一般藥(yào)品按使用要求(qiú)分為(wéi)非(fēi)無菌產(chǎn)品(pǐn)和無(wú)菌產(chǎn)品兩(liǎng)種(zhǒng)。按(àn)生產工(gōng)藝(yì)，無(wú)菌產(chǎn)品(pǐn)又可分為(wéi)滅菌產(chǎn)品和不可滅菌產(chǎn)品，其(qí)中(zhōng)不可(kě)滅菌產(chǎn)品的(dí)環境潔淨度要求較(jiào)高。為此，《藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)管理(lǐ)規範(GMP)實(shí)施(shī)指(zhǐ)南》推(tuī)薦了(liǎo)兩種人員淨化基本程(chéng)序:“非無菌產(chǎn)品(pǐn)，可(kě)滅菌產品生(shēng)產(chǎn)區(qū)人員淨化程序”和(hé)“不(bù)可滅菌產品生(shēng)產(chǎn)區人(rén)員(yuán)淨化程序(xù)”。
淨化用(yòng)室宜(yí)包(bāo)括雨具存(cún)放室，換鞋室(shì)，存(cún)外衣(yī)室，浴洗(xǐ)室，潔(jié)淨工作服室(shì)和氣(qì)閘室(shì)(或空氣(qì)吹(chuī)淋(lín)室)等(děng)。100級(jí)，10000級潔(jié)淨區(qū)的人員淨(jìng)化用(yòng)室中(zhōng)，存放外衣(yī)室和潔(jié)淨工作服室應分(fēn)別設(shè)置，外衣(yī)存放櫃(guì)和潔(jié)淨工作服櫃(guì)按大班人(rén)數(shù)每人一櫃(guì)設(shè)計(jì)。浴(yù)洗室(shì)應設(shè)洗(xǐ)手和(hé)消毒設施，並應安裝(zhuāng)自動(dòng)烘幹器，水的(dí)開(kāi)啟(qǐ)方(fāng)式以(yǐ)不(bù)直接用手開(kāi)啟為宜(yí)，水個數(shù)按大班人(rén)數每(měi)10人設一個。為了(liǎo)保(bǎo)持潔(jié)淨生(shēng)產區的空氣潔(jié)淨度並(bìng)維(wéi)持室內正(zhèng)壓(yā)，在(zài)潔(jié)淨(jìng)生(shēng)產區(qū)的入口處(chǔ)應設置氣(qì)閘室(shì)或(huò)空(kōng)氣吹(chuī)淋室。氣閘室(shì)有(yǒu)兩個(gè)以上的(dí)出入(rù)門，並且(qiě)應有(yǒu)防(fáng)止同時開啟(qǐ)的措施，門的連鎖可(kě)采用(yòng)自(zì)控式，機(jī)械(xiè)式或信(xìn)號(hào)顯示等方(fāng)式(shì)。氣閘室(shì)也可用空(kōng)氣(qì)吹淋室代(dài)替，上的出(chū)人(rén)門，並且應有(yǒu)防(fáng)止同班人數(shù)每30人一台(tái)設置，空氣(qì)以(yǐ)室代(dài)替(tì)，同樣(yàng)，空(kōng)氣(qì)吹(chuī)淋室使(shǐ)用時也(yě)不能(néng)將出(chū)入門同時開(kāi)啟。設置(zhì)單(dān)人(rén)吹(chuī)淋室(shì)時，宜(yí)按大(dà)班(bān)人數每30人一台(tái)設置(zhì)，當(dāng)潔淨區域工(gōng)作人員(yuán)超過(guò)5人時(shí)，空氣(qì)吹淋(lín)室的一(yī)側(cè)應設(shè)旁(páng)通門(mén)，供(gōng)下(xià)班或應(yīng)急時(shí)使用(yòng)。
通常(cháng)與人員淨化(huà)用室(shì)合並(bìng)考慮的廁(cè)所，浴(yù)室，就功(gōng)能(néng)而言(yán)屬(shǔ)於(yú)生(shēng)活設施(shī)，並(bìng)非(fēi)人員淨化的(dí)必要(yào)措施(shī)，可根據(jù)需要(yào)設置(zhì)。由(yóu)於(yú)廁所，浴(yù)室(shì)本(běn)身(shēn)是(shì)汙(wū)染源之一，因(yīn)此盡(jìn)量不要設(shè)在人員淨化(huà)程(chéng)序(xù)內。可布置(zhì)在靠(kào)近人員(yuán)淨化(huà)設(shè)施的(dí)同一層(céng)上；如果需要(yào)將廁(cè)所(suǒ)，浴室(shì)本身(shēn)設在人員淨化(huà)程(chéng)序內時，廁所(suǒ)，浴室前(qián)應(yīng)增設(shè)前室，供入廁(cè)前(qián)更衣，換鞋用(yòng)，同(tóng)時(shí)，室(shì)內(nèi)需(xū)連續排風，以免(miǎn)臭氣(qì)，濕(shī)氣進(jìn)入(rù)潔淨(jìng)區。人(rén)員(yuán)淨化用室和生(shēng)活(huó)用(yòng)室的(dí)潔淨要(yào)求應由外至內逐步(bù)提(tí)高，室(shì)內可送入(rù)經過過(guò)濾的潔淨(jìng)空氣(qì)，其潔淨(jìng)級(jí)別可低於(yú)相鄰生(shēng)產(chǎn)區1~2個(gè)等(děng)級。