一，核酸(suān)檢測實(shí)驗(yàn)室(shì)介紹(shào)

核酸(suān)檢(jiǎn)測(cè)實(shí)驗室(shì)是(shì)分(fēn)子(zǐ)生(shēng)物學(xué)研究和實驗(yàn)的(dí)常規(guī)方法
，也(yě)是生物學，醫學(xué)臨(lín)床等(děng)領(lǐng)域廣泛(fàn)應(yīng)用的實驗技(jì)術。實(shí)驗室通常分(fēn)為(wéi)四個(gè)區域(yù)
，即(jí)：試(shì)劑準備(bèi)區(qū)，樣品製備區(qū)，核(hé)酸(suān)配製和擴(kuò)增區(qū)，產物分析區(如使用全(quán)自(zì)動分析儀(yí)
，區(qū)域可(kě)適(shì)當(dāng)合(hé)並)。進入(rù)各個區(qū)域必須嚴(yán)格(gé)按照單一方向(xiàng)進行(單(dān)向(xiàng)走(zǒu)廊)
，不同(tóng)的(dí)工(gōng)作(zuò)區域使用(yòng)不同的工(gōng)作服(fú)(例(lì)如(rú)不(bù)同的顏色)。工作人員(yuán)離(lí)開(kāi)時
，不得(dé)將工作服帶(dài)出(chū)。

普通PCR實驗室主(zhǔ)要功能(néng)用房關鍵設備(bèi)配(pèi)置(zhì)如下(xià)：

二(èr)，核酸(suān)檢測(cè)實驗室建設要點(diǎn)

1，實驗室(shì)室內(nèi)設計參數

通常PCR實(shí)驗室沒(méi)有(yǒu)嚴格(gé)的(dí)淨化要(yào)求
，需(xū)根據(jù)實(shí)驗內(nèi)容(róng)確(què)定(dìng)實驗(yàn)室潔淨度。當PCR實驗樣品(pǐn)需要(yào)保(bǎo)護時
，實驗(yàn)室(shì)應設潔淨空調(tiáo)係統(tǒng)。對於2019-nCoV核(hé)酸檢測(cè)實驗室
，建(jiàn)議(yì)設(shè)置(zhì)10萬(wàn)級淨(jìng)化(huà)。

2，氣(qì)流(liú)組織(zhī)建(jiàn)議(yì)

（1）氣(qì)流組織宜采(cǎi)用上(shàng)送下排
，送風(fēng)口和(hé)排風口(kǒu)布置應(yīng)使(shǐ)室內(nèi)氣流(liú)停滯(zhì)的(dí)空間降低到最小程(chéng)度(dù)。

（2）在生物安(ān)全(quán)櫃操(cāo)作(zuò)麵(miàn)或(huò)其他有氣溶膠(jiāo)操作地點(diǎn)的上(shàng)方附件(jiàn)不得(dé)設(shè)送風(fēng)口。

（3）高(gāo)效過濾器(qì)排(pái)風(fēng)口(kǒu)應設(shè)在(zài)室(shì)內被汙染風險最(zuì)高的區域(yù)
，單向布(bù)置
，不得有障(zhàng)礙。

（4）不(bù)能(néng)以回(huí)（排）風(fēng)夾牆代替排(pái)風(fēng)直管
，排風(fēng)高(gāo)效(xiào)過(guò)濾裝置與(yǔ)排(pái)風總管(guǎn)的連接(jiē)必須(xū)全(quán)部是實(shí)體風管。

三，實(shí)驗(yàn)室建設的幾個關鍵(jiàn)點

1，生物(wù)安(ān)全(quán)：按(àn)照(zhào)病(bìng)毒實(shí)驗(yàn)室(shì)生物安(ān)全指南(nán)（第(dì)二版）的規(guī)定
，病原體暫按(àn)照第二類病(bìng)原(yuán)微(wēi)生(shēng)物進行管(guǎn)理
，則樣本植被(bèi)區宜(yí)為(wéi)負壓(yā)或(huò)加強(qiáng)型(xíng)P2實驗室(shì)
，核酸操(cāo)作應在生物安全櫃內(nèi)進(jìn)行。

關鍵(jiàn)技術(shù)措施包括：

（1）絕對(duì)負壓（避(bì)免室(shì)內潛在汙(wū)染(rǎn)外泄）。

（2）氣流組(zǔ)織(zhī)（室內(nèi)定向(xiàng)流(liú)
，從(cóng)低汙染(rǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流(liú)向高汙染(rǎn)風險區(qū)）。

（3）排(pái)風無(wú)害化(huà)處理（高(gāo)效過濾，高空排(pái)放(fàng)）。

2，平(píng)麵(miàn)布局：不論(lùn)是組(zǔ)合(hé)式還是(shì)分(fēn)散(sàn)式(shì)布置的PCR實(shí)驗(yàn)室(shì)
，各功能房(fáng)間(jiān)均宜(yí)設置(zhì)獨立緩(huǎn)衝間(jiān)。

3，區域(yù)空(kōng)氣流(liú)向(xiàng)：為避免交(jiāo)叉(chā)汙染
，PCR實驗室(shì)空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一(yī)方向(xiàng)進行
，即智(zhì)能從試(shì)劑貯存(cún)和準備區(qū)—標本(běn)製備區—擴增反(fǎn)應混(hùn)合物(wù)配製(zhì)和擴增區(qū)—擴增產(chǎn)物(wù)分(fēn)析(xī)區。

4，通風空(kōng)調：為避免(miǎn)交叉汙(wū)染
，各(gè)功能(néng)用房的(dí)空(kōng)氣不能摻(chān)混。混(hùn)合式(shì)PCR實驗室宜(yí)采用全新(xīn)風直流式空(kōng)調係統(tǒng)；當采(cǎi)用全新風(fēng)係統(tǒng)有困(kùn)難(nán)時(shí)
，每區(qū)的空氣(qì)隻能在(zài)其室(shì)內自循(xún)環。

四，核酸檢測實驗室關鍵點

1，裝飾裝(zhuāng)修

材(cái)質：隔(gé)牆(qiáng)及吊頂——淨(jìng)化彩鋼板，地麵——同(tóng)質透(tòu)芯(xīn)PVC地板，淨化實驗(yàn)室(shì)專用門，觀(guān)察窗。

要求：

（1）牆(qiáng)麵(miàn)：光(guāng)潔(jié)，不產塵(chén)積塵，耐(nài)腐蝕
，易清(qīng)潔消毒(dú)，無(wú)縫(féng)隙。

（2）地(dì)麵：防(fáng)靜電，耐腐蝕，無(wú)縫隙，無(wú)滲漏。

（3）陰陽(yáng)角(jiǎo)：均用(yòng)圓弧角密封(fēng)處理。

（4）門(mén)：必(bì)須設(shè)置(zhì)自動互(hù)鎖(suǒ)(機械(xiè)或電子)。

2，淨化空調，通風(fēng)係統，自控(kòng)係統

（1）避免交(jiāo)叉汙染
，采用全新風(fēng)空調(tiáo)係(xì)統。

（2）樣(yàng)品製(zhì)備區(qū)嚴(yán)格按(àn)照(zhào)BSL-2設(shè)計施工。

（3）排(pái)風係(xì)統(tǒng)全部按照要求采(cǎi)用(yòng)高效過(guò)濾器淨(jìng)化。

（4）氣流組織：采用上送(sòng)下排形(xíng)式。

（5）壓力梯度控製通過微壓(yā)差計(jì)及(jí)精(jīng)密自控係統(tǒng)控(kòng)製(zhì)。

（6）實驗(yàn)室入口處顯示房(fáng)間(jiān)內各項指(zhǐ)標(biāo)參數
，並設置偏離報警。

3，工藝(yì)設備

（1）實驗(yàn)台下部(bù)均留(liú)空
，*。

（2）全(quán)部采用(yòng)不(bù)鏽(xiù)鋼304製(zhì)作。

（3）樣品(pǐn)製(zhì)備區生物(wù)安全(quán)櫃：BSC-||-B2型(xíng)。

（4）樣(yàng)品(pǐn)製(zhì)備區設置(zhì)洗眼裝(zhuāng)置(zhì)
，必(bì)要(yào)時應有應(yīng)急噴淋裝(zhuāng)置。

（5）非接(jiē)觸式(shì)操(cāo)作理念(感應式(shì)水(shuǐ)龍頭(tóu)，感應(yīng)式(shì)自動(dòng)門，互(hù)鎖(suǒ)傳遞窗等)。

五，設(shè)計依(yī)據

1，病毒(dú)肺炎(yán)應(yīng)急(jí)救(jiù)治(zhì)設施(shī)設(shè)計(jì)導則(衛健委發布)

2，病(bìng)毒(dú)實驗(yàn)室生(shēng)物(wù)安全(quán)指南(第二(èr)版(bǎn)
，衛健委(wěi)發布(bù))

3，實驗室生物安全手(shǒu)冊(cè)(WHO第三(sān)版(bǎn))

4，生物安全實(shí)驗室建築技(jì)術(shù)規範(fàn)(GB 50346-2011)

5，實驗室生物安全(quán)通用要(yào)求( GB19489-2008 )

6，科研(yán)建(jiàn)築設(shè)計標準（JGJ91-2019）

7，醫(yī)院負壓隔離(lí)病房環境(jìng)控製要求(qiú)(GBT 35428-2017 )

8，病(bìng)原微生(shēng)物實(shí)驗室生物安(ān)全(quán)通(tōng)用(yòng)準(zhǔn)則WS 233―2017

9.臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全(quán)指(zhǐ)南WST 442-2014