一(yī)，手(shǒu)術室
本次研究對象(xiàng)包括(kuò)以(yǐ)下手術室：根(gēn)據DIN-標(biāo)準1946-4（1999）[11]1至3號(hào)手術(shù)室在(zài)一(yī)個特殊的湍流(liú)混(hùn)合通風（TMV）係(xì)統內配(pèi)備(bèi)了送風誘導(dǎo)噴嘴的送(sòng)風(fēng)天花裝(zhuāng)置。每個(gè)湍(tuān)流混合(hé)通風係統(tǒng)被(bèi)安(ān)裝(zhuāng)在離(lí)地(dì)3.1m上(shàng)。1號和(hé)2號(hào)手術室的(dí)送風(fēng)量(liáng)均為(wéi)2200m3/h，3號手術室為1600m3/h。1至3號手(shǒu)術(shù)室的容(róng)積均為(wéi)103m3。醫(yī)院建(jiàn)設了(liǎo)新(xīn)的外科(kē)樓，其(qí)中有(yǒu)兩(liǎng)間(jiān)手術室(shì)安裝(zhuāng)了新的通風係(xì)統(tǒng)形式，其功能依(yī)據(jù)單(dān)向置(zhì)換流的(dí)原理（DIN標(biāo)準(zhǔn)1946-4-2008，附(fù)錄）[9]。送風天花(huā)的尺寸為(wéi)3.2*3.2m2，送(sòng)風(fēng)量(liáng)均為9000m3/h。在兩(liǎng)間手術(shù)室(shì)內，安(ān)裝(zhuāng)在(zài)送(sòng)風(fēng)天花下的穩(wěn)流裝(zhuāng)置離地2.1m。7號手(shǒu)術(shù)室(shì)的容積為94m3，8號(hào)手術室(shì)為112m3，且(qiě)均與(yǔ)走廊相連(lián)。手術室(shì)內(nèi)的(dí)設(shè)備，包括醫(yī)療器械，手術衣，無(wú)菌(jūn)物品以及儀器(qì)，移至新手術室(shì)後需保持一(yī)致(zhì)。
依據標(biāo)準DIN1946-4，研(yán)究所用手術(shù)室(shì)需(xū)定(dìng)期進行(háng)維護(hù)（每(měi)3年），如測試手術室內的潔淨(jìng)度，檢查(chá)過濾(lǜ)器組件的氣密(mì)性(xìng)和(hé)完整性，以保證手術室處於(yú)最(zuì)佳(jiā)性能(néng)，功(gōng)效(xiào)和安(ān)全(quán)性，確保整個(gè)試驗期(qī)間(jiān)對(duì)比(bǐ)的有效性。
二，沉降
將無(wú)菌(jūn)培養皿（ICR皿，產品編號03075e Heipha，博士穆勒有(yǒu)限公司，德(dé)國Eppelheim）暴(bào)露於器械桌(zhuō)上。由(yóu)手術助(zhù)理護(hù)士(shì)放置於無(wú)菌區域(yù)，並打(dǎ)開(kāi)。手術開(kāi)始切口時打(dǎ)開(kāi)培養皿(mǐn)，並於縫(féng)合創口後(hòu)蓋(gài)上培養(yǎng)皿(mǐn)蓋（沉降(jiàng)周期=創(chuàng)口切(qiē)開到(dào)縫合的時間[IC時間(jiān)]），檢測(cè)依據標準DIN1946-4[9]和ISO14698-1[12]。手(shǒu)術(shù)結(jié)束後(hòu)立刻使(shǐ)用膠(jiāo)帶(dài)將(jiāng)合(hé)上的培(péi)養(yǎng)皿封(fēng)住。伴(bàn)隨數(shù)據(jù)表包含患者信息，手(shǒu)術時間（IC時間(jiān)），手(shǒu)術(shù)方法以及培(péi)養皿(mǐn)數量。
ICR皿(mǐn)需(xū)在37℃條件(jiàn)下(xià)恒溫培養48小時(shí)（培養箱(xiāng)型號B12，賀(hè)利氏(shì)控(kòng)股有限公(gōng)司，德國(guó)哈瑙(nǎo)）。菌落繁(fán)殖後(hòu)計數菌落形成(chéng)單(dān)位(wèi)（CFUs）。

三，數據(jù)統計
CFU作(zuò)為主(zhǔ)要(yào)的結(jié)果(guǒ)參數對相應手(shǒu)術室進(jìn)行分(fēn)析。計算(suàn)其(qí)平均值(zhí)，中(zhōng)值(zhí)，差異(yì)係(xì)數(shù)以(yǐ)及標準偏(piān)差。使用(yòng)截尾(wěi)均(jūn)值(zhí)（85%-95%）以消除(chú)異常(cháng)值(zhí)對統計(jì)數(shù)據的影(yǐng)響。IC時間以(yǐ)60分鐘為(wéi)單位，依據(jù)標準DIN1946-4（附(fù)錄F），計算細菌(jūn)數（CFU/h），用於對比(bǐ)不(bù)同手(shǒu)術(shù)室中的懸浮菌濃度（CFUs）。使(shǐ)用(yòng)t檢驗成(chéng)對比(bǐ)較CFUs。
為便(biàn)於5間配(pèi)有相(xiāng)應通(tōng)風係統(tǒng)的(dí)手術室在(zài)手術中(zhōng)產(chǎn)生(shēng)的細菌(jūn)傳(chuán)播的比(bǐ)較(jiào)，根據(jù)不(bù)同的(dí)手術時(shí)間將數據分成3組(zǔ)：短IC時間(jiān)（小(xiǎo)於35分中），中IC時(shí)間(jiān)（36至75分鐘），長IC時間(jiān)（大於75分(fēn)鐘(zhōng)）。使用Levene檢驗（F-檢(jiǎn)驗）比較(jiào)方差，然(rán)後用t檢(jiǎn)驗(yàn)驗證平(píng)均值差(chà)異的統(tǒng)計學(xué)顯著性；P小於0.05為顯著(zhù)，而小(xiǎo)於0.005為(wéi)高度(dù)顯著。
為(wéi)增(zēng)加更換(huàn)手(shǒu)術室前(qián)後的可(kě)比(bǐ)性，將(jiāng)1至3號手(shǒu)術(shù)室的最後138次(cì)結果與(yǔ)7，8號手(shǒu)術室的(dí)前138次結(jié)果(guǒ)進(jìn)行對比(bǐ)。計算(suàn)每(měi)間(jiān)手術室每次手(shǒu)術的(dí)懸(xuán)浮菌濃(nóng)度以及與(yǔ)IC時(shí)間的相關性。
四(sì)，結(jié)果
為了(liǎo)對(duì)比兩種(zhǒng)的(dí)通(tōng)風係(xì)統(tǒng)，在(zài)同一家(jiā)醫(yī)院的(dí)5間(jiān)手術(shù)室進(jìn)行了為(wéi)期(qī)6年(nián)的監測(cè)。期(qī)間進行(háng)了(liǎo)1286次手術，使用了(liǎo)相應數量的培(péi)養皿（每次手術用1個）。IC時(shí)間的(dí)平均值為(wéi)94.6分鐘，IC時間在(zài)77分(fēn)鐘(zhōng)（OR1）和(hé)114分(fēn)鐘（OR7）之(zhī)間。
五(wǔ)，細(xì)菌感染(rǎn)
湍流(liú)混合(hé)通(tōng)風(fēng)（TMV）
分析1，2，3號手術(shù)室(shì)進行(háng)的(dí)243，465和(hé)440次手術，平均IC時(shí)間在77分鐘（1號(hào)手術室OR1）和102分鐘(zhōng)（2號(hào)手(shǒu)術室(shì)OR2）之間(jiān)。1至3號手術(shù)室的平(píng)均細(xì)菌含量分別為(wéi)6.5，8.1和(hé)7.5CFU，2號手術(shù)室的最(zuì)高值(zhí)達121CFU。1至3號(hào)手術(shù)室的截(jié)尾(wěi)均(jūn)值(zhí)分別(bié)為16.6，18.5和(hé)17.1CFU。詳細結果見表2。對(duì)比1至3號(hào)手術室，細菌含量無(wú)明顯(xiǎn)差異（P大(dà)於(yú)0.05）。

六，單向(xiàng)置換流
7號(hào)手術(shù)室完成了62次手(shǒu)術(shù)，平均(jūn)IC時間為114分鐘。8號(hào)手術室完成(chéng)了76次手(shǒu)術(shù)，平(píng)均IC時間(jiān)為88分(fēn)鐘。7，8號手術室的(dí)平均細菌含(hán)量分別為0.3和(hé)0.4CFU，兩間手術(shù)室(shì)的最高值均為(wéi)2CFU。兩間手術(shù)室(shì)的截尾均(jūn)值均(jūn)為1CFU。詳細結果見(jiàn)表2。相應的(dí)，7，8號手術(shù)室(shì)細菌(jūn)含量(liáng)無明顯(xiǎn)差異（P大於(yú)0.05）。
七(qī)，通(tōng)風(fēng)係統之間的對比(bǐ)
IC時(shí)間(jiān)以小(xiǎo)時(shí)為單位，計(jì)算(suàn)兩(liǎng)種(zhǒng)通風係(xì)統(tǒng)的(dí)手(shǒu)術(shù)室(shì)單(dān)位時(shí)間內(nèi)相應(yīng)的細菌(jūn)含量(liáng)，並進(jìn)行對(duì)比。使用(yòng)湍(tuān)流(liú)混合(hé)通風(fēng)係(xì)統的1至3號手術(shù)室其單位時(shí)間內(nèi)的(dí)平(píng)均細菌含量分別為5.4，5.5和6.1CFU/h，最大(dà)值分別達到(dào)了(liǎo)23，101和(hé)96 CFU/h，截尾(wěi)均(jūn)值(zhí)分別為10.7，11.1和11 CFU/h。比較(jiào)起來(lái)，使用單向(xiàng)置換流(liú)係(xì)統(tǒng)的7，8號手術室(shì)單位時(shí)間(jiān)內的(dí)平(píng)均細菌含(hán)量分(fēn)別為0.2和0.4CFU/h，其(qí)最大值分(fēn)別達(dá)到(dào)了(liǎo)1.7和6.7CFU/h，截(jié)尾均值分(fēn)別(bié)為0.9和(hé)1 CFU/h。詳(xiáng)細(xì)結(jié)果見表2。統計(jì)結果對(duì)比顯(xiǎn)示(shì)，使用(yòng)湍流混(hùn)合(hé)通風係(xì)統手術(shù)室(shì)的細菌(jūn)含量明(míng)顯高於使(shǐ)用(yòng)單向置換(huàn)流係(xì)統的手(shǒu)術室(shì)。
1-3號手術(shù)室(湍(tuān)流(liú)混(hùn)合通風)細菌含量與7，8號(hào)手術(shù)室(單向置(zhì)換流(liú))對比(P＜0.05)
    
1至3號(hào)手術(shù)室後138次手(shǒu)術監(jiān)測(cè)結(jié)果與7，8號手術(shù)室的前138次結果(guǒ)對(duì)比(bǐ)

統計顯示，重(zhòng)要(yào)的(dí)是，每(měi)小時細(xì)菌含量最(zuì)大值偏差較大(dà)，是由極(jí)duan值引(yǐn)起(qǐ)的(dí)。
1至3號手術(shù)室後(hòu)138次手(shǒu)術監(jiān)測結果(guǒ)與7，8號(hào)手術室(shì)的(dí)前138次(cì)結果對(duì)比
  
為(wéi)增加兩種(zhǒng)通風係(xì)統對比的(dí)有效(xiào)性，將1至(zhì)3號手術室（A組(zǔ)）的(dí)最後138次手術(shù)監測結果與7，8號(hào)手(shǒu)術室(shì)（B組(zǔ)）的(dí)前(qián)138次結果進行對比(bǐ)。因此A，B兩組的(dí)平(píng)均IC時(shí)間(jiān)分別為89min和(hé)100min。A組(zǔ)的空氣中細菌(jūn)含量平均值為(wéi)6.1CFU，範(fàn)圍(wéi)在0和(hé)26.3CFU之間(jiān)，截尾均值為13.6CFU。對於(yú)B組，空氣中的細菌含(hán)量(liáng)平均值為0.35CFU，最(zuì)小(xiǎo)值為0 CFU，最大值(zhí)為(wéi)2 CFU，截(jié)尾(wěi)均(jūn)值(zhí)為1 CFU。A，B兩組單(dān)位時間內的(dí)平(píng)均細菌(jūn)含量(liáng)分別為5和0.29CFU/h。統(tǒng)計(jì)結(jié)果對比顯示，A組的細菌(jūn)含量(liáng)明(míng)顯(xiǎn)高於(yú)B組(zǔ)。
係(xì)統(tǒng)間(jiān)IC時間對比

八，手(shǒu)術時間(jiān)（IC時(shí)間）對(duì)細菌含量的(dí)影(yǐng)響
對收集(jí)的(dí)數(shù)據進行分析。將(jiāng)手術時(shí)間(jiān)（IC時(shí)間(jiān)）分(fēn)為(wéi)3組：短手(shǒu)術時(shí)間(jiān)（小(xiǎo)於35min），中(zhōng)手術時間（35-75min），長手(shǒu)術時(shí)間（大於75min）（表(biǎo)4）。根據收集(jí)的(dí)數(shù)據對(duì)3個(gè)組進行對比(bǐ)。在(zài)整(zhěng)個(gè)研(yán)究階(jiē)段，隨著IC時間(jiān)的(dí)延長(cháng)，使用(yòng)湍流混(hùn)合通風係統(tǒng)的手術室(shì)（1至3號手(shǒu)術室(shì)）內細(xì)菌(jūn)含量(liáng)不斷的增加(jiā)，而使用單(dān)向(xiàng)置換(huàn)流係(xì)統(tǒng)的手(shǒu)術(shù)室（7，8號(hào)手術室(shì)）一直(zhí)將其(qí)控(kòng)製(zhì)在(zài)較低(dī)水平(píng)。
兩種通(tōng)風係(xì)統(tǒng)之(zhī)間手術時間與細菌(jūn)濃度(dù)相(xiāng)關(guān)性的對比(bǐ)

         

1-3號手(shǒu)術(shù)室(shì)與(yǔ)7，8號(hào)手術(shù)室細菌(jūn)濃度(dù)與手術(shù)時間(jiān)相(xiāng)關性(xìng)對(duì)比

九，討論
應(yīng)盡可能的避免手(shǒu)術(shù)創口的細(xì)菌汙(wū)染。30年(nián)前(qián)，98%的手術(shù)創口(kǒu)細菌感染是由(yóu)空氣汙(wū)染直接(jiē)或間接引(yǐn)起的。在此(cǐ)背景下(xià)，空氣(qì)汙染的等級取決(jué)於(yú)手術中參(cān)與(yǔ)人(rén)員的(dí)數量以及(jí)身(shēn)體(tǐ)活(huó)動。高(gāo)強度的(dí)身體活動每(měi)分鐘可產生約10000顆(kē)微(wēi)粒，其中10%的(dí)含菌微粒在(zài)空(kōng)氣中(zhōng)漂(piāo)浮的時間超(chāo)過(guò)半(bàn)個小(xiǎo)時。減少手術(shù)中(zhōng)醫護人(rén)員(yuán)的數(shù)量很(hěn)困難，因(yīn)此好的通風係統(tǒng)是(shì)降(jiàng)低手術(shù)室(shì)細菌汙(wū)染的(dí)最(zuì)佳(jiā)途徑(jìng)。研究證明相較於其他通風係(xì)統形式(shì)，單向置換流（UDF）可顯(xiǎn)著(zhù)的(dí)降(jiàng)低手(shǒu)術室內的細菌含量(liáng)。除單(dān)位(wèi)時間內的細菌數(shù)量(liáng)Z低(dī)外(wài)，單向置(zhì)換流可在整個手(shǒu)術過(guò)程(chéng)中(zhōng)，將手術室內的(dí)細菌(jūn)含(hán)量穩(wěn)定(dìng)的(dí)控製(zhì)在(zài)較低水(shuǐ)平(píng)。雖然研(yán)究(jiū)結果證(zhèng)明(míng)了單向(xiàng)置(zhì)換流(liú)的(dí)*性(xìng)，但(dàn)仍(réng)具有(yǒu)一定(dìng)的局限(xiàn)性(xìng)。因為調(tiáo)研是(shì)同時在(zài)不(bù)同的(dí)手術(shù)室進行的，特(tè)別是手(shǒu)術醫(yī)護(hù)人員(yuán)不同(tóng)，細菌(jūn)含(hán)量(liáng)的(dí)降(jiàng)低不能(néng)歸功(gōng)於通風係統(tǒng)。
本次(cì)研(yán)究在(zài)相似的條(tiáo)件(jiàn)下進(jìn)行對比(bǐ)，旨在確定(dìng)通風(fēng)係(xì)統形(xíng)式對(duì)細菌含(hán)量(liáng)的(dí)影(yǐng)響。因此，本次研究中，由(yóu)安裝(zhuāng)湍流混(hùn)合通(tōng)風係統（TMV）的(dí)手術室，轉(zhuǎn)換到(dào)安(ān)裝單向置換(huàn)流(liú)（UDF）的(dí)手(shǒu)術室(shì)前後(hòu)，采用(yòng)同樣的(dí)手術(shù)人員。所以(yǐ)手(shǒu)術範圍及程(chéng)序(xù)可保持一致，細(xì)菌(jūn)含量的降低(dī)可以歸(guī)功(gōng)於通風(fēng)係(xì)統。單向置換流的基(jī)本(běn)原(yuán)則(zé)是將(jiāng)經過(guò)過(guò)濾器過濾(lǜ)的潔(jié)淨空(kōng)氣(qì)通過(guò)送風天(tiān)花送(sòng)至(zhì)保(bǎo)護區(qū)域（PZ），置換(huàn)其中(zhōng)的汙(wū)染空氣。保護區域位於送風(fēng)天花(huā)的正下(xià)方，是執行手術(shù)的區(qū)域(yù)，包(bāo)括(kuò)人(rén)員及儀器所(suǒ)在的區(qū)域(yù)。送風速(sù)度(dù)較(jiào)低(dī)可避免(miǎn)湍(tuān)流，置換汙(wū)染(rǎn)空氣(qì)的同時(shí)，不與其發(fā)生混合(hé)，無交叉(chā)汙染。後者是與單(dān)向(xiàng)流(liú)最(zuì)大的(dí)不同(tóng)，湍流混合(hé)通風係(xì)統（TMV）已(yǐ)經(jīng)是(shì)幾(jī)十年(nián)前的(dí)標(biāo)準。經(jīng)過過濾的空氣經(jīng)過(guò)送風口（不(bù)同製(zhì)造(zào)商(shāng)，不同的形式(shì)，如誘導(dǎo)管）送(sòng)入手(shǒu)術(shù)區域，是(shì)湍流(liú)混合通風係(xì)統降低空氣(qì)中細菌(jūn)含量(liáng)的唯Y方(fāng)法。因(yīn)此(cǐ)降低細(xì)菌(jūn)含量就需要將經過過濾器過(guò)濾(lǜ)的潔淨(jìng)空氣與汙(wū)染(rǎn)空氣混合。為盡可能混合(hé)，湍流(liú)混合通風係統(tǒng)的送風(fēng)速度(dù)較(jiào)高，產生湍流(liú)。然而高湍流可使細(xì)菌(jūn)漂浮(fú)在空(kōng)氣中，並引(yǐn)起(qǐ)醫護(hù)人(rén)員(yuán)的不適。湍(tuān)流混(hùn)合(hé)通風(fēng)係(xì)統的缺(quē)點還有(yǒu)其(qí)受房間(jiān)容體(tǐ)積影響(xiǎng)，因為(wéi)經過(guò)過(guò)濾(lǜ)器過(guò)濾(lǜ)的送(sòng)風(fēng)旨(zhǐ)在降(jiàng)低細菌濃度(dù)，而(ér)不(bù)是置換汙染空氣(qì)。
配(pèi)置(zhì)符合(hé)標準的(dí)湍(tuān)流混(hùn)合通(tōng)風(fēng)係統(tǒng)，將(jiāng)手術室(shì)內的(dí)細(xì)菌含(hán)量降低99%需經(jīng)過(guò)25min（恢(huī)復時間）。相(xiāng)應(yīng)的(dí)，單(dān)向置換流僅(jǐn)用不(bù)到(dào)8秒(miǎo)的時(shí)間就可以達到該水(shuǐ)平，而(ér)其送風天(tiān)花的(dí)送風(fēng)速度(dù)僅25cm/s。與(yǔ)湍流混合(hé)通風係統相(xiāng)比，單向(xiàng)置(zhì)換流可顯著(zhù)的降低手術區(qū)域的(dí)細菌(jūn)汙染（0.29與4.98CFU/h）。湍流混合(hé)通風係(xì)統中細菌(jūn)含(hán)量與(yǔ)手術(shù)時(shí)間呈綫性增長關(guān)係，而單向置(zhì)換(huàn)流可以將細(xì)菌(jūn)含量穩定控製(zhì)在較低(dī)水平。就測試條(tiáo)件(jiàn)而(ér)論（相同的(dí)手術類型(xíng)，設備(bèi)和(hé)人(rén)員(yuán)），出現(xiàn)這(zhè)種結果主要由於設(shè)置(zhì)單向置(zhì)換流係統。
本(běn)次研(yán)究(jiū)仍(réng)有(yǒu)局限性(xìng)，如(rú)沒有(yǒu)細菌(jūn)致病(bìng)性(xìng)的說(shuō)明(míng)，以(yǐ)及與術後臨床結(jié)果的關聯性(xìng)。細菌汙染(rǎn)的顯著降低可(kě)能與臨床無(wú)關(guān)，因(yīn)為明(míng)顯的(dí)切(qiē)口(kǒu)感染可(kě)能不僅取決於(yú)手術(shù)區(qū)域的(dí)細(xì)菌(jūn)數量，還有(yǒu)伴發病或者病(bìng)人身(shēn)體狀況。手術(shù)區域的細(xì)菌(jūn)含(hán)量達到(dào)某(mǒu)一(yī)個臨界值才(cái)會(huì)引起手(shǒu)術創口感(gǎn)染，而兩種通風(fēng)係(xì)統均無法(fǎ)改變(biàn)該限值。因此，有必(bì)要進(jìn)一步(bù)研(yán)究(jiū)通風(fēng)係統對術後(hòu)創口感(gǎn)染的影響。參考文獻(xiàn)中沒(méi)有限製(zhì)細(xì)菌含量(liáng)對有(yǒu)效(xiào)控製並發症(zhèng)的說(shuō)明(míng)。然而本次研(yán)究(jiū)結果(guǒ)清晰(xī)的表(biǎo)明在手術過程中通(tōng)風係統(tǒng)對控(kòng)製(zhì)細(xì)菌含(hán)量的(dí)顯著(zhù)效果。