1，不設(shè)置(zhì)水池(chí)及地漏(lòu)；
2，更(gēng)衣(yī)室，物料緩衝間(jiān)設(shè)連鎖或(huò)報警裝(zhuāng)置(zhì)；
3，關(guān)鍵操(cāo)作間設壓差表(biǎo)，氣流(liú)方向(xiàng)發生(shēng)變化即作偏(piān)差論處(chǔ)；
4，人(rén)員(yuán)進(jìn)入，必須穿無菌衣，鞋，手套及(jí)無菌口(kǒu)罩；
5，所用(yòng)消毒酒精必(bì)須除(chú)菌過濾(lǜ)；
6，所(suǒ)用的清潔工具必須經清(qīng)潔(jié)，消毒/滅菌，無(wú)菌(jūn)操作(zuò)區(qū)清潔結(jié)束後，應立(lì)即從(cóng)無菌區取出；
7，所用容器(qì)，工(gōng)器(qì)具(jù)，過濾器(qì)均(jūn)須(xū)滅(miè)菌或消毒；
8，膠塞必(bì)須(xū)滅菌(jūn)；
9，小瓶或安瓿須(xū)經幹熱(rè)滅(miè)菌(jūn)；
10，藥(yào)液(yè)經除菌(jūn)過濾(lǜ)；
11，如果紮(zā)蓋設在(zài)無菌區(qū)，則(zé)鋁蓋應(yīng)當(dāng)滅(miè)菌；
12，小車必(bì)須消毒(dú)；如采(cǎi)用傳送帶形式(shì)，則分段設(shè)置(zhì)的傳(chuán)送帶，定(dìng)期消毒；
13，除(chú)菌過濾(lǜ)使(shǐ)用竄聯(lián)方(fāng)式（2隻過(guò)濾器竄(cuàn)接(jiē)），確保除菌(jūn)過(guò)濾安全；
14，空(kōng)氣(qì)，表(biǎo)麵，手(shǒu)，工(gōng)作服(fú)態(tài)須(xū)每批(pī)監(jiān)控；結果進批檔(dàng)案(àn)；
15，每(měi)年(nián)須通過(guò)培(péi)養基(jī)灌裝方式(shì)進行再驗證。

 

其(qí)它相關(guān)技術(shù)文章(zhāng)請(qǐng)見(jiàn)青島(dǎo)清永(yǒng)淨化設備有限公司：http://gyyhfs.cn