1，如(rú)果(guǒ)沒有電腦控(kòng)製(zhì)——隔(gé)離劃(huá)分區(qū)域，有(yǒu)物理隔(gé)離（均*隔離(lí)，各自獨(dú)立）：取樣（區(qū)），待檢驗（區），原材料，包裝材(cái)料(liào)，中間體，成品，不(bù)合(hé)格品，召回(huí)和(hé)返(fǎn)工(gōng)的產品。
2，嚴格控(kòng)製(zhì)人(rén)員(yuán)進入(rù)這些(xiē)區(qū)域(yù)，環(huán)境安全可靠。
3，待檢品(pǐn)，合格(gé)品(pǐn)或不(bù)合格品應(yīng)該(gāi)隔(gé)離開(kāi)來(lái)，且符合以下要求：物理上(shàng)的隔(gé)離(lí)區；清晰(xī)，易於(yú)區分狀態(tài)的標(biāo)簽(qiān)（用於容(róng)器(qì)上(shàng)和(hé)設備(bèi)上的(dí)標(biāo)簽應(yīng)意(yì)思清楚，字(zì)跡清(qīng)晰，內容(róng)完(wán)整(zhěng)；有控製係(xì)統，如計(jì)算(suàn)機係(xì)統（經過(guò)驗證(zhèng)）。
4，用於(yú)控製(zhì)和(hé)監控(kòng)環(huán)境的(dí)SOP：貯存溫(wēn)度，濕度(dù)，無(wú)直(zhí)接(jiē)光照(zhào)，沒有暴(bào)露在空(kōng)氣(qì)中。
5，要離開(kāi)地(dì)板(bǎn)（比如用一個(gè)托盤(pán)，不直接(jiē)接觸(chù)地麵），與其它(tā)物料(liào)和(hé)牆壁也要保持合理(lǐ)的(dí)距離。
6，每一(yī)批(pī)整(zhěng)體(tǐ)維護(hù)。
7，取過樣的容器應(yīng)能(néng)背識別。
8，執(zhí)行先(xiān)進先出。
9，復(fù)檢(jiǎn)日(rì)期(qī)，合適的係統監控貯存期。