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1,區域(yù)適(shì)當(dāng)(空(kōng)間(jiān)足夠,照明充足,空(kōng)氣流通(tōng))。
2,包裝(zhuāng)SOP。
3,包(bāo)裝文(wén)件(jiàn),規(guī)範的(dí)要(yào)求,標(biāo)簽和貼簽。
4,作廢的(dí)印(yìn)刷(shuā)包材的(dí)銷(xiāo)毀(huǐ),而(ér)且(qiě)有記錄。
5,包裝(zhuāng)綫(xiàn)很好地(dì)分(fēn)開,或(huò)用物理柵(zhà)欄(lán)隔(gé)離(lí),防止混(hùn)淆(xiáo)。
6,包裝(zhuāng)綫(xiàn)清場/啟用:檢(jiǎn)查(chá)清(qīng)單(dān),由QA簽字。
7,在(zài)包(bāo)裝場所(suǒ)或(huò)包(bāo)裝(zhuāng)綫(xiàn)上掛上(shàng)包裝(zhuāng)的(dí)品名和(hé)批號(hào)。
8,對(duì)進(jìn)入(rù)包裝部門的物料要核對,品名,與(yǔ)包(bāo)裝指(zhǐ)令(líng)一(yī)致。
9,貼簽後要盡(jìn)快包裝密封。
10,打(dǎ)印(如批號(hào)和有效期(qī))操作要(yào)復(fù)核並記錄。
11,手工(gōng)包(bāo)裝要加強(qiáng)警惕,防(fáng)止(zhǐ)不(bù)經(jīng)意(yì)的混淆。
12,過(guò)程(chéng)控(kòng)製(zhì):以下應(yīng)以列表的(dí)形式(shì)定(dìng)期(qī)檢(jiǎn)查(chá)並簽(qiān)名:
(1)包裝(zhuāng)後的外(wài)觀(guān);
(2)包裝的數量/體積或者數(shù)量一致;
(3)包材是(shì)否(fǒu)齊全;
(4)產品與在用(yòng)的(dí)包裝(zhuāng)材料(liào)是否(fǒu)正確;
(5)檢(jiǎn)查任(rèn)一印刷(shuā)完(wán)了的,印刷是正(zhèng)確(què)的(dí);
(6)密封(fēng)完(wán)整(zhěng);
(7)監視(shì)器(qì)的功(gōng)能是(shì)正確的。
13,生產時定期(qī)檢查自(zì)動控製(zhì)設備和(hé)監(jiān)測器。經常確認有無問(wèn)題(tí)。
14,從包(bāo)裝綫上(shàng)取走的(dí)樣品不(bù)能(néng)返回(huí)。
15,每次包裝(zhuāng)工序完成要計(jì)算(suàn)收率(shuài)。
16,特別注(zhù)意控(kòng)製(zhì)未(wèi)用(yòng)完的包(bāo)材。
17,包裝結(jié)束(shù):清(qīng)潔,清(qīng)除包材,標簽,未使用的而已打印代號(hào)的(dí)包裝(zhuāng)材(cái)料(liào)已(yǐ)被銷毀(huǐ)並有(yǒu)記錄(lù)。