合同(tóng)製(zhì)造的技(jì)術協(xié)議，並(bìng)列(liè)出相應(yīng)的職責。在合(hé)同簽訂之前應(yīng)進(jìn)行審(shěn)計(jì)。並注(zhù)冊。合(hé)同規定至少(shǎo)應(yīng)包括的內容有(yǒu)：
（1）質(zhì)量標準(zhǔn)與材料(liào)的(dí)接受；
（2）變更控製；
（3）偏(piān)差報(bào)告；
（4）沒有傳至第三方(fāng)的(dí)任何工作(zuò)委托(tuō)；
（5）GMP製造；
（6）對原材(cái)料，組(zǔ)分(fēn)和(hé)成品(pǐn)的測定的在綫控製測(cè)定的(dí)約定(dìng)；
（7）返工；
（8）成(chéng)品(pǐn)放行（檢查生產，包裝和(hé)分析(xī)記錄）；
（9）記(jì)錄和(hé)標(biāo)準(zhǔn)樣品；
（10）負(fù)責安(ān)排(pái)和管(guǎn)理(lǐ)產品的任(rèn)何批(pī)號的召(zhào)回或收回；
（11）不良(liáng)事件報(bào)告的(dí)管理；
（12）經雙方同意的書(shū)麵(miàn)改進(jìn)；
（13）EHS要求(qiú)。