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從(cóng)20世紀(jì)60年(nián)代(dài)起,工業潔淨(jìng)技術得到迅速發展(zhǎn)和*,工業(yè)潔(jié)淨室在宇航(háng),電(diàn)子(zǐ),光學,精(jīng)密(mì)機械(xiè)等(děng)領(lǐng)域廣泛應用。人們發現在工(gōng)業(yè)潔淨室裏,空氣中(zhōng)微(wēi)生物(wù)的重(zhòng)量和灰塵的(dí)含(hán)量同樣得到了(liǎo)控製。因此(cǐ),采(cǎi)用空氣潔(jié)淨技(jì)術(shù),過(guò)濾掉(diào)空氣中(zhōng)的(dí)塵粒,同時也就除(chú)去了(liǎo)微生(shēng)物(wù)粒(lì)子(zǐ)。於是開始嘗(cháng)試利用(yòng)工業潔淨室進行一些要求(qiú)無(wú)菌(jūn)環(huán)境(jìng)的實(shí)驗(yàn)。美國宇(yǔ)宙 航天局(NASA)zui早對現(xiàn)代生物(wù)潔(jié)淨室進行(háng)了(liǎo)一(yī)係列(liè)的工作,zui的(dí)例子就是1962年(nián)桑(sāng)第阿(ā)公司(sī)(Sandier Corporation)的懷特(tè)菲爾(ěr)德(Whitefield)和勒夫累絲研(yán)究所(suǒ)(Lovelace Foundation)的克累(léi)潑(Clapper)協(xié)作完成的ICR中,由外科醫生維(wéi)特卡潑(Whitcomb)進(jìn)行(háng)了(liǎo)升(shēng)入對太空的狗(gǒu)的手術的(dí)實(shí)驗。同時(shí)人們(mén)對塵菌共存的機(jī)理(lǐ)進行了(liǎo)研究後確(què)認,空氣中(zhōng)的細菌主要來自(zì)土壤(rǎng),或者是來(lái)自人和動(dòng)物的機(jī)體等,並(bìng)隨(suí)著灰塵,液滴(dī),及(jí)皮屑(xiè),毛發等被(bèi)傳播,而且(qiě)液滴與(yǔ)灰(huī)塵(chén)中(zhōng)細菌所(suǒ)需(xū)要(yào)的(dí)營養,離開了營養(yǎng) ,除形成芽孢,細(xì)菌(jūn)是不(bù)可能生存的(dí)。此外,一般來說,室(shì)內(nèi)的灰塵越多(duō),細(xì)菌也同(tóng)樣(yàng)附著於液滴(dī),灰塵(chén),借助於液滴,灰塵作為生(shēng)存和傳播的媒(méi)介,因為病(bìng)毒無完整(zhěng)的酶係統,不(bù)能單獨(dú)進行(háng)物質代(dài)謝,不(bù)能(néng)在(zài)無生命(mìng)培養基礎(chǔ)上生(shēng)長,有(yǒu)嚴格(gé)的寄(jì)生性,必須寄生在某種活細(xì)胞內才(cái)能(néng)生長(cháng)繁殖(zhí),與(yǔ)其(qí)依*生存(cún)的物質結合(hé)緊密(mì)。也(yě)就是(shì)說(shuō),對(duì)空(kōng)氣(qì)中(zhōng)液(yè)滴(dī),灰塵進(jìn)行控製的(dí)同時(shí),必然(rán)使附(fù)著於(yú)液(yè)滴(dī)與(yǔ)灰(huī)塵(chén)上的(dí)微(wēi)生(shēng)物也(yě)得到(dào)控(kòng)製(zhì)。
與(yǔ)此同(tóng)時,為(wéi)了控(kòng)製(zhì)術後(hòu)感染,國外對(duì)手術室的無(wú)菌化(huà)進行了多方麵(miàn)的研究。例(lì)如,1961年左右R•羅(luó)彼特設計(jì)了在(zài)風(fēng)機出口有多(duō)個殺菌(jūn)燈的裝置,空(kōng)氣經(jīng)過殺(shā)菌(jūn)後進(jìn)入室(shì)內(nèi),手術室(shì)一般采(cǎi)用(yòng)頂棚(péng)全(quán)麵送(sòng)風,換氣(qì)次(cì)數約15次(cì)/時,循(xún)環風量(liáng)為(wéi)75%,此(cǐ)方法(fǎ)在(zài)一些手術室和無菌(jūn)室中應用。
1965年開(kāi)始(shǐ)了(liǎo)對層流式(shì)BCR手(shǒu)術室(shì)的研究工(gōng)作,1966年1月在(zài)Whitcomb主(zhǔ)持(chí)下,世(shì)界上(shàng)*個(gè)“層流式”BC手(shǒu)術室,在美(měi)國新墨西(xī)哥州的(dí)Albuguergue市的巴(bā)頓紀(jì)念(niàn)病房(fáng)(Bataan)建(jiàn)成(chéng)。這也是BCR技術開始(shǐ)應用(yòng)於醫療(liáo)事業的(dí)zui早(zǎo)實(shí)例。
英(yīng)國的Whightington醫院的(dí)整形(xíng)外科醫生(shēng)D•J•Charley從1959年開始(shǐ)應(yīng)用(yòng)股(gǔ)關節(jié)全(quán)置換手(shǒu)術,到1970年完成(chéng)了(liǎo)5000例以上(shàng)的這類(lèi)手(shǒu)術。Charley為(wéi)防止(zhǐ)空氣感(gǎn)染(rǎn)多次(cì)進行空(kōng)調(tiáo)裝置的改(gǎi)進(jìn),zui後建成(chéng)了與(yǔ)垂直(zhí)層流(liú)相(xiāng)類似(sì)的稱之為(wéi)潔淨小(xiǎo)室(shì)(Clean Room)型的(dí)BC手(shǒu)術室,於(yú)1966年6月(yuè)投(tóu)入使(shǐ)用。此(cǐ)後Charley方式(shì)的BCR由英國的Howroth公司定(dìng)型(xíng)生產(chǎn)。
1966年美(měi)國汙染控製協會(AACC)發表了(liǎo)《層流手術室的設(shè)計與建(jiàn)造》,《層(céng)流潔淨空氣在(zài)外科領域(yù)的應用》,1967年發表(biǎo)了《醫院(yuàn)手(shǒu)術(shù)室(shì)與(yǔ)潔淨室內(nèi)微生(shēng)物汙染(rǎn)等(děng)級(jí)的(dí)比較》等重要(yào)資料,在當時對指導BCR在醫(yī)院的應(yīng)用起到很(hěn)好(hǎo)的(dí)作用。
為了(liǎo)防止急(jí)性白血(xiě)病患者的並(bìng)發(fā)感染,對建立(lì)無菌(jūn)室進行了各種(zhǒng)嘗試。1961年(nián)前(qián)後(hòu)開始(shǐ)使用(yòng)Bubble型隔(gé)離器(qì)(Bubble Type Isolation)。美國明尼(ní)蘇達(dá)大(dà)學(xué)(Minisuta University)的水(shuǐ)平(píng)層(céng)流無菌室於(yú)1966年完(wán)成(chéng),實(shí)驗獲得成(chéng)功(gōng)。1967年的得(dé)克(kè)薩(sà)斯州的M•D•安(ān)得遜(xùn)醫院(yuàn)是(shì)的(dí)BC白血病(bìng)治療(liáo)室(shì)。
歐洲(zhōu)大陸(lù)zui早(zǎo)的層(céng)流式(shì)BCR是1967年(nián)建在(zài)奧地利裏茲(zī)市的急(jí)救醫(yī)院(yuàn)。
1970年瑞(ruì)士(shì)的薩加內(nèi)州立醫院的(dí)整形外(wài)科主(zhǔ)任(rèn)Weber主(zhǔ)持建(jiàn)成了由(yóu)茲魯(lǔ)茨(cí)阿公(gōng)司(sī)製造的(dí)Ailopro式(shì)垂直(zhí)層流BC實驗(yàn)室。
1971年林的英階魯醫院(yuàn)的(dí)Muller采用魯羅(luó)公司的(dí)垂(chuí)直層流BCR進(jìn)行了人(rén)工關(guān)節(jié)手術。
日(rì)本的BCR發展迅(xùn)速,到20世(shì)紀70年代(dài)中期,所(suǒ)建造(zào)的數量等(děng)於德國(guó),英國,瑞(ruì)士,法國(guó)等歐洲國家(jiā)設(shè)置點數(shù),BCR的前身(shēn)是無菌(jūn)動物(wù)培育(yù)設(shè)備(bèi),從20世紀(jì)40年代末,20世(shì)紀50年(nián)代(dài)初(chū)開始研究,1951年(nián)名古屋大(dà)學(xué)官川教(jiào)授(shòu)等完(wán)成了(liǎo)M51型(xíng)飼育(yù)隔離(lí)裝置,其中(zhōng)空氣的(dí)無(wú)菌是采用(yòng)高溫(wēn)法。
1965年3月(yuè),由日本(běn)公共(gòng)衛生設計的動(dòng)物實(shí)驗中央(yāng)研究(jiū)室建成(chéng)了(liǎo)SPF動物私育室(shì),這(zhè)是日本zui早采用過濾(lǜ)器(qì)的(dí)生物(wù)潔淨室。1966年(nián),日本關西工(gōng)場的(dí)SPF動物(wù)飼(sì)育室大規模(mó)使(shǐ)用了過濾器,它們在流型上都(dū)是 亂流(liú)式(shì)(turbulent mixed flow)。
1970年(nián)10月愛知縣(xiàn)職工醫(yī)院(yuàn)有 山(shān)田一正(zhèng)博士(shì)主持建成(chéng)了白血(xiě)病患(huàn)者(zhě)治(zhì)療室(shì)。他(tā)是(shì)用(yòng)ICR的裝配式垂直(zhí)層(céng)流過(guò)濾器(qì)單(dān)元組成。此後,1972年國立大阪南(nán)院的整形(xíng)外科(kē)主(zhǔ)任敷田博士(shì)主持建成了BCR的垂直(zhí)層(céng)流(liú)過(guò)濾(lǜ)器單(dān)元式BC手術室(shì)。至(zhì)此,BCR已達131個。
我國(guó)生(shēng)物(wù)潔(jié)淨室起步較(jiào)晚,1978年一些製藥(yào)廠對(duì)原有空調係統(tǒng)進行(háng)了(liǎo)改造,開始采用生物(wù)潔淨(jìng)技術(shù),1980年(nián)簡易型水(shuǐ)平層(céng)流空調(tiáo)淨化(huà)機組(zǔ)用於黑龍江(jiāng)省醫(yī)院,裝(zhuāng)配式(shì)無(wú)菌(jūn)病(bìng)房(fáng)用(yòng)於上海(hǎi)新華(huá)醫院(yuàn)。1981年研(yán)製(zhì)成功生物(wù)安全工作台(tái),哈(hā)爾(ěr)濱鬆江罐(guàn)頭廠建成(chéng)了甜煉乳,番(fān)茄(qié)醬和培根(gēn)的無菌裝(zhuāng)罐室(shì)。
1985年(nián)國(guó)家(jiā)醫藥(yào)局(jú)頒發了中國zui早的GPM,此後(hòu)的(dí)10年多(duō)中,全國的製藥企業技(jì)術(shù)改(gǎi)造不(bù)斷深(shēn)化。通(tōng)過(guò)大(dà)量(liáng)的工程實踐,生物(wù)潔(jié)淨(jìng)技(jì)術相關(guān)的(dí)材(cái)料(liào),設備,工藝日益(yì)*,為(wéi)推(tuī)廣應(yīng)用至(zhì)醫療衛生,食(shí)品和化妝(zhuāng)品(pǐn)等(děng)相關(guān)行(háng)業奠(diàn)定(dìng)了基礎。
20世紀80年代(dài)中(zhōng)期(qī)解放軍(jūn)總(zǒng)醫院(yuàn)康復(fù)樓無菌手術部,上海長征(zhēng)醫(yī)院無菌手術(shù)室,上(shàng)海華(huá)山(shān)醫院,中(zhōng)國醫學科學研究(jiū)院和天津血(xiě)液研(yán)究(jiū)所無(wú)菌(jūn)病房等項目的建(jiàn)設,標(biāo)誌了生(shēng)物潔(jié)淨(jìng)技術在我國醫(yī)學(xué)界進入(rù)了實(shí)踐階(jiē)段(duàn)。