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在(zài)製藥企業(yè)和(hé)生物製品企(qǐ)業中,經常需要使用活性炭粉對(duì)產(chǎn)品(pǐn)進行(háng)脫色,提高澄清(qīng)度和降(jiàng)低熱源(yuán)。然而(ér)傳統(tǒng)的活性炭粉(fěn)的投加(jiā)方(fāng)法(fǎ),可能會(huì)遇(yù)到生產(chǎn)環(huán)境(jìng)汙染,設備清(qīng)洗(xǐ)驗證困難以(yǐ)及有效成分(fēn)損失(shī)等(děng)問題。一(yī)種全新的固(gù)定化(huà)活性(xìng)炭(tàn)技(jì)術可以有(yǒu)效地解決這些(xiē)問(wèn)題,從而為生產企(qǐ)業(yè)帶來(lái)更(gēng)好的經濟和社會效益(yì)。 活性炭是(shì)一種多孔(kǒng)性(xìng)的含(hán)炭物質(zhì), 它具(jù)有高度(dù)發達(dá)的孔隙構(gòu)造(zào)。
活性炭(tàn)的多孔結構為其(qí)提供了極大的(dí)表麵積,從(cóng)而賦予了活性(xìng)炭*的(dí)吸附性能(néng),當活性炭與雜質之間的距(jù)離足夠(gòu)小時,活性炭(tàn)就可(kě)以通(tōng)過吸(xī)附(fù)作用去(qù)除雜(zá)質(zhì)。 活(huó)性(xìng)炭(tàn)的孔(kǒng)徑(jìng)分(fēn)為3種:微(wēi)孔(孔(kǒng)徑小(xiǎo)於2nm),介孔(kǒng)(孔(kǒng)徑(jìng)為2~50nm)和大(dà)孔(kǒng)(孔徑(jìng)大(dà)於(yú)50nm)。實(shí)際(jì)上在(zài)一種活性炭(tàn)中,不會隻(zhī)有一(yī)種(zhǒng)類型(xíng)的孔(kǒng)徑(jìng),而是存在不同比(bǐ)例(lì)的微(wēi)孔,介(jiè)孔和大孔(kǒng)。通(tōng)常活(huó)性炭用(yòng)碘吸附值(zhí),亞甲基(jī)藍吸附(fù)值(zhí)和(hé)焦(jiāo)糖脫色率(shuài)來表征(zhēng)活(huó)性炭的(dí)吸(xī)附(fù)性能(néng)。 由於(yú)雜質(zhì)的(dí)來源(yuán)不同,因(yīn)此需(xū)要針對(duì)不同的(dí)雜質(zhì),選擇不(bù)同(tóng)孔徑的活(huó)性炭粉,用(yòng)戶通常(cháng)會進(jìn)行炭(tàn)粉(fěn)型號的篩(shāi)選(xuǎn)試驗,確定(dìng)*的(dí)炭(tàn)粉型(xíng)號(hào)和(hé)操作參數。
在藥物生產(chǎn)過程中(zhōng),通(tōng)常(cháng)都有投(tóu)加活性炭粉(fěn)的(dí)步驟(zhòu),主(zhǔ)要起(qǐ)到脫色,除雜質和(hé)降低內(nèi)毒素(sù)的(dí)作(zuò)用(yòng)。傳統的炭(tàn)粉投加方法是(shì)將(jiāng)稱(chēng)量好(hǎo)的炭粉從(cóng)反(fǎn)應(yīng)器(qì)的開孔中投加(jiā),並保持一(yī)定時間(jiān)的(dí)保溫和(hé)攪拌,然後通(tōng)過(guò)脫(tuō)炭過(guò)濾器將(jiāng)炭(tàn)粉(fěn)脫除。通(tōng)常這種方式的生(shēng)產(chǎn)環境較差,操作人(rén)員不可避(bì)免(miǎn)地需要接(jiē)觸(chù)活性(xìng)炭(tàn)粉(fěn)和藥(yào)液,且(qiě)設備清洗和驗證(zhèng)過(guò)程繁(fán)瑣(suǒ),存在批次汙染的風(fēng)險(xiǎn)。
在活性(xìng)炭的脫(tuō)色(sè)過程中,炭粉對藥(yào)液(yè)中(zhōng)雜(zá)質(zhì)起作用(yòng)的範(fàn)圍是在兩者(zhě)的接觸(chù)麵上,隻有當(dāng)活性炭(tàn)粉(fěn)和藥液(yè)中雜(zá)質之間(jiān)的距離足夠小時,活(huó)性炭的(dí)吸附作用(yòng)才能發(fā)揮;當(dāng)兩者之間的(dí)距(jù)離過大,活性炭(tàn)是(shì)不(bù)能有效吸(xī)附雜(zá)質的(dí)。藥物生產(chǎn)企業(yè)在使用(yòng)活(huó)性炭(tàn)粉時,可以通過攪(jiǎo)拌(bàn)來增(zēng)強炭(tàn)粉與料液間的(dí)接觸,減小(xiǎo)二者之間的距(jù)離,提高(gāo)脫(tuō)色效(xiào)果(guǒ)。實際上(shàng)這種(zhǒng)接(jiē)觸仍然(rán)不充分,活性(xìng)炭粉(fěn)與(yǔ)藥(yào)液之間發生(shēng)同(tóng)向運(yùn)動,兩(liǎng)者之間的相對(duì)運動速(sù)度(dù)較小,接(jiē)觸(chù)麵(miàn)上藥液雜(zá)質被(bèi)活性(xìng)炭(tàn)粉吸附後(hòu),顏色(sè)較淺,但是接觸(chù)麵(miàn)外(wài)的雜(zá)質(zhì)不能有效(xiào)擴(kuò)散進入(rù)接觸(chù)麵,導致(zhì)脫色(sè)效(xiào)果(guǒ)不(bù)佳(jiā)。於是藥物生產企(qǐ)業隻能通過增加活(huó)性炭粉投加量,進一步增加炭(tàn)粉(fěn)與藥液(yè)的接(jiē)觸麵,以(yǐ)此來(lái)保證達到預期的脫色效果(guǒ)。但(dàn)與此同時,藥(yào)物有效(xiào)成分被(bèi)過(guò)多(duō)的(dí)活(huó)性炭粉(fěn)大(dà)量吸(xī)附(fù),降低了(liǎo)zui終收率。 固(gù)定(dìng)化(huà)活性炭(tàn)技術 將活性炭固化(huà)在深層(céng)過(guò)濾器(qì)中(zhōng),並在過(guò)濾(lǜ)介(jiè)質上加載正電荷,進一(yī)步(bù)增強(qiáng)脫色(sè)效果(guǒ),這種全新(xīn)的炭粉運(yùn)用產品被稱為(wéi)ZetaCarbonTM濾芯,可(kě)將(jiāng)脫(tuō)色和過濾兩個(gè)操作單元一(yī)步(bù)完(wán)成(chéng)。這種技術能夠(gòu)將活性炭(tàn)固(gù)定在(zài)ZetaCarbonTM濾芯的(dí)過濾(lǜ)介(jiè)質(zhì)表(biǎo)麵(miàn),待(dài)脫色的藥液通(tōng)過離心泵(bèng)或壓力進入(rù)過濾器時(shí),與含有固定(dìng)化活性(xìng)炭的過濾(lǜ)介質強製(zhì)接觸(chù),從(cóng)而提高兩者(zhě)之間的相對速度;同時ZetaCarbonTM濾芯的(dí)過(guò)濾(lǜ)介質也(yě)具有一(yī)定的孔(kǒng)徑精度(dù),藥液(yè)隻(zhī)能(néng)在狹窄(zhǎi)的孔道中通(tōng)過(guò),進(jìn)一(yī)步(bù)降(jiàng)低了藥液與固定化(huà)活(huó)性炭的接觸距(jù)離,充(chōng)分發(fā)揮活(huó)性(xìng)炭的吸(xī)附(fù)能力(lì)。