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RABS(又稱為隔離(lí)器(qì)係統(tǒng)和(hé)粉(fěn)體(tǐ)係(xì)統)是為藥品(pǐn),生物製(zhì)品(pǐn)的無(wú)菌檢查(chá),無(wú)菌分裝(zhuāng),生(shēng)物檢(jiǎn)測(cè)提供(gōng)局部(bù)空氣(qì)淨化(huà)環(huán)境且與外界實(shí)現物(wù)理(lǐ)隔(gé)離(lí)而(ér)設計(jì)的一種特殊(shū)淨化產品。
RABS隔離器(qì)係(xì)統(tǒng)和粉體係(xì)統(tǒng)產品應用:
應用(yòng)於(yú)藥(yào)廠(chǎng)無菌藥品(pǐn)的(dí)灌(guàn)裝,粉針(zhēn)劑的(dí)分裝,壓(yā)塞(sāi)以(yǐ)及(jí)無菌製劑(jì)的配製等工序。在醫(yī)藥(yào),生物工程等各(gè)種檢測(cè)及(jí)科研(yán)領域(yù)中有(yǒu)著廣(guǎng)泛的應用(yòng)。
無(wú)菌藥生(shēng)產的高風(fēng)險(xiǎn)控(kòng)製(zhì),以(yǐ)及(jí)毒性產品生(shēng)產(chǎn)的(dí)防護(hù),使得(dé)傳(chuán)統的潔淨(jìng)室技術已(yǐ)越來(lái)越不能滿(mǎn)足產品質量(liáng)以(yǐ)及對(duì)環境,人員(yuán)保(bǎo)護的要(yào)求(qiú),亦(yì)使得隔離器技(jì)術在製藥工(gōng)業的(dí)應(yīng)用(yòng)得(dé)到迅速(sù)發(fā)展。從zui初(chū)被用(yòng)於(yú)替代局(jú)部潔淨(jìng)室,至(zhì)今(jīn)已(yǐ)被(bèi)行(háng)業內廣(guǎng)泛認同,成為提高產品質(zhì)量與改善(shàn)操(cāo)作(zuò)安(ān)全性(xìng)的理想(xiǎng)解決方(fāng)案(àn)。
隔(gé)離(lí)器是一個(gè)密閉的係統,在此密閉的環境(jìng)中,通過(guò)風(fēng)機過濾器(qì)單(dān)元(過(guò)濾器,HEPA或超(chāo)過濾器(qì)),實現空(kōng)氣(qì)的(dí)安(ān)全交換,達(dá)到對內部(bù)環境中的微(wēi)粒與(yǔ)微(wēi)生(shēng)物(wù)的(dí)持(chí)續(xù)控製,內部(bù)表麵已經(jīng)經(jīng)過(guò)生物去(qù)汙處理,使(shǐ)用(yòng)快(kuài)速傳遞通道或氣閥進(jìn)行物料(liào)傳遞,轉(zhuǎn)移(yí)。
RABS隔離器係統和粉(fěn)體(tǐ)係(xì)統產品介紹(shào):
RABS是為藥品(pǐn),生物製(zhì)品(pǐn)的無(wú)菌(jūn)檢查,無(wú)菌分裝(zhuāng),生(shēng)物(wù)檢測(cè)提(tí)供局(jú)部空氣淨(jìng)化(huà)環境且(qiě)與(yǔ)外界實現(xiàn)物理隔離而(ér)設計(jì)的(dí)一(yī)種(zhǒng)特殊淨化產品(pǐn)。
RABS具(jù)有(yǒu)潔(jié)淨度高,結構新穎,外(wài)形美觀,隔(gé)離(lí)可(kě)靠,雙(shuāng)門傳遞,低耗(hào)節能(néng),使(shǐ)用方便等(děng)眾(zhòng)多優點(diǎn)。
RABS隔離器係(xì)統(tǒng)和(hé)粉體係(xì)統產品特(tè)性(xìng):
1,提供物理(lǐ)屏障(zhàng),隔離人(rén)員(yuán)與(yǔ)無菌生產環境,提高無菌(jūn)產品保(bǎo)證(zhèng)能力,限製人員對(duì)無(wú)菌產品(pǐn)的汙(wū)染。
2,雙門(mén)具有聯鎖係統(tǒng),實(shí)現(xiàn)安(ān)全(quán)的隔(gé)離(lí)傳(chuán)遞(dì)。
3,可按不同無(wú)菌(jūn)藥品工(gōng)藝(yì)要求提(tí)供主室內正壓或(huò)負(fù)壓(yā)控製。
4,根(gēn)據(jù)實(shí)際需要可(kě)配(pèi)備在(zài)位(wèi)清(qīng)洗(CIP)和在(zài)位滅(miè)菌(SIP)裝置(zhì)。
5,設備送(sòng)排風(fēng)係統可(kě)按(àn)工藝需(xū)要設置開式或(huò)閉(bì)式循(xún)環方式。
RABS隔離器係統和粉(fěn)體(tǐ)係統結構(gòu)說明(míng):
箱體(tǐ)采用304不鏽鋼(gāng)材(cái)料(liào)製(zhì)作(zuò),分(fēn)為送(sòng)風(fēng)箱(xiāng),主室,傳遞(dì)艙與支架組(zǔ)成。主(zhǔ)室內(nèi)的(dí)空(kōng)氣由(yóu)風機(jī)吸入靜(jìng)壓箱,經過濾器過(guò)濾(lǜ)後,從出風(fēng)麵均(jūn)流膜(mó)均匀(yún)吹(chuī)出,再(zài)經(jīng)主(zhǔ)室(shì)底(dǐ)部(bù)初效過濾器回風口返回(huí)靜(jìng)壓箱,從而形(xíng)成從上至(zhì)下(xià)的垂(chuí)直潔(jié)淨(jìng)氣流(liú),並且能不斷自(zì)循(xún)環,潔淨(jìng)氣流(liú)以均匀的斷麵(miàn)風速(sù)流(liú)經工(gōng)作區(qū),從而(ér)將(jiāng)該(gāi)潔淨(jìng)區(qū)域內的塵(chén)埃帶(dài)走(zǒu),形成高(gāo)潔淨(jìng)度(dù)環境。
已建(jiàn)有A/B等級(jí)蕩(dàng)然(rán)無存(cún)潔(jié)淨室未作隔(gé)離的(dí)怎(zěn)樣改(gǎi)造滿(mǎn)足生(shēng)產需(xū)要(yào)和(hé)規(guī)範(fàn)要求(qiú):
1,利用(yòng)工(gōng)藝生產裝備(生產綫)改造(zào)成主動(dòng)形(xíng)隔離裝置(環(huán)境(jìng)為B級)
2,利用(yòng)工藝生產裝(zhuāng)備(生產綫)改造(zào)成主(zhǔ)動(dòng)形(xíng)隔(gé)離裝(zhuāng)置(環境(jìng)為(wéi)*)
3,利用(yòng)現有環(huán)境與生(shēng)產綫(xiàn)改造(zào)成(chéng)滿足(zú)生(shēng)產需要和規(guī)範要求(qiú)的(dí)隔離(lí)裝(zhuāng)置(zhì)是(shì)的, 也是本(běn)公(gōng)司*的優勢(shì)受到用戶普遍(biàn)歡(huān)迎。
RABS隔(gé)離器係統(tǒng)和粉(fěn)體(tǐ)係統產品(pǐn)規格:
