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對製(zhì)藥廠各(gè)無(wú)塵車(chē)間(jiān)壓(yā)差進行控製,其目的(dí)是保證(zhèng)無塵車(chē)間在(zài)正常工(gōng)作或平衡(héng)暫(zàn)時受(shòu)到破壞(huài)時(shí),空氣(qì)都(dū)能(néng)從(cóng)潔淨度(dù)高的區域流向潔淨(jìng)度(dù)低(dī)的區域,使無塵車間(jiān)的潔(jié)淨度(dù)不(bù)受(shòu)到汙染空氣(qì)的幹擾(rǎo)。無(wú)塵車(chē)間壓(yā)差控製是製(zhì)藥(yào)廠(chǎng)潔淨廠房(fáng)淨化(huà)空調(tiáo)係(xì)統(tǒng)設計的重(zhòng)要環節,是保證(zhèng)潔(jié)淨區潔淨度的(dí)重(zhòng)要(yào)措(cuò)施(shī)。《潔淨廠房設計規範(fàn)》GB50073-2001(以(yǐ)下簡(jiǎn)稱《潔淨(jìng)規範》)的無(wú)塵車(chē)間(jiān)壓(yā)差控製章節包括(kuò)5條內容(róng),全部是針(zhēn)對無塵車間(jiān)壓差控製的條款。《藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產質(zhì)量管理規(guī)範(fàn)》(1998年修(xiū)訂(dìng))第(dì)十六條要(yào)求(qiú),潔淨(jìng)區(qū)要(yào)有(yǒu)指示壓(yā)差的裝置。
無塵(chén)車(chē)間壓差(chà)控(kòng)製分(fēn)為(wéi)3個步(bù)驟:
*步,確(què)定潔(jié)淨(jìng)區各無塵車(chē)間(jiān)的(dí)壓(yā)差(chà);
第二步(bù),計算潔淨(jìng)區(qū)各(gè)無(wú)塵(chén)車(chē)間維持壓差的壓差風(fēng)量(liáng);
第三步,采取技(jì)術措(cuò)施,保證無(wú)塵車間(jiān)壓差(chà)風(fēng)量,維持(chí)無塵車間壓差恒定(dìng)。
*步:確(què)定潔(jié)淨(jìng)區各無塵車間的(dí)壓差
按照(zhào)《潔(jié)淨(jìng)規(guī)範(fàn)》6. 2. 1條(tiáo)和6. 2. 2條的(dí)要求,無塵車間與周圍的空(kōng)間必(bì)須維(wéi)持(chí)一(yī)定(dìng)的壓差,並(bìng)應按生產(chǎn)工(gōng)藝要求決(jué)定維(wéi)持正壓差(chà)或(huò)負壓(yā)差(chà)。不(bù)同等級(jí)的(dí)無塵車間(jiān)以及(jí)潔淨(jìng)區與非(fēi)潔(jié)淨(jìng)區(qū)之間的(dí)壓差,應不小於5帕,潔(jié)淨區與室外的壓差,應不(bù)小於(yú)10帕。
同一潔淨(jìng)區各(gè)無塵(chén)車間的(dí)壓差
在(zài)實(shí)際(jì)工(gōng)程(chéng)中,確定同一(yī)潔(jié)淨(jìng)區(qū)各無塵車(chē)間(jiān)的壓差,可以(yǐ)把(bǎ)每(měi)個(gè)無(wú)塵車間(jiān)的(dí)壓(yā)力與潔(jié)淨區走(zǒu)廊相比(bǐ)較(jiào),以潔淨區(qū)走廊壓力(lì)值為(wéi)基準。因為(wéi)潔淨區(qū)走廊(láng)貫(guàn)穿每一個無塵(chén)車(chē)間,每個(gè)無塵(chén)車(chē)間(jiān)與潔(jié)淨區(qū)走廊的壓差(chà)確(què)定了,無(wú)塵(chén)車間之(zhī)間的(dí)壓(yā)差也(yě)就(jiù)確定(dìng)了。所有(yǒu)無塵車間(jiān)的壓力(lì)值都以(yǐ)潔淨(jìng)區(qū)走廊壓力(lì)值為(wéi)基準,互(hù)相間(jiān)的壓(yā)差值就(jiù)不(bù)會混亂。如固體(tǐ)製劑車間,可(kě)以(yǐ)確定潔淨(jìng)區(qū)走廊正壓值為18帕(潔淨區(qū)室(shì)外(wài)為(wéi)0帕(pà));粉碎(suì)間,稱量間散塵嚴(yán)重,一般(bān)通(tōng)過前室(shì)與潔(jié)淨區走廊(láng)相(xiāng)連,為避免(miǎn)房(fáng)間(jiān)內含塵(chén)量(liáng)較大(dà)的氣流(liú)通過走(zǒu)廊(láng)擴(kuò)散到(dào)其(qí)它房間,可(kě)以確(què)定(dìng)粉(fěn)碎間,稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為(wéi)15帕(pà)。這樣,粉(fěn)碎間,稱量(liáng)間(jiān)相對(duì)於前室為負(fù)壓(yā),前室相(xiāng)對(duì)於潔淨區走廊為負壓。氣流從(cóng)潔(jié)淨(jìng)區走(zǒu)廊(láng)流(liú)向(xiàng)前室(shì),從前(qián)室流向粉(fěn)碎間,稱量(liáng)間(jiān)。淨(jìng)幹(gān)器(qì)具存放(fàng)間(jiān)用於存放洗淨,烘幹的器具,為避免汙染,可確定該房(fáng)間正壓值為21帕(pà),以(yǐ)避(bì)免走(zǒu)廊(láng)氣(qì)流流(liú)入(rù)該房間。
不(bù)同等級潔(jié)淨區之間的壓(yā)差(chà)
確定不(bù)同等(děng)級潔淨(jìng)區之間(jiān)的(dí)壓差,可(kě)以(yǐ)先確(què)定(dìng)低潔(jié)淨(jìng)度級別無塵車間的正(zhèng)壓(yā),再依次(cì)提(tí)高正壓值基數(shù),確定高潔淨(jìng)度級別(bié)無塵車(chē)間正(zhèng)壓。如,水針(zhēn)劑車間(jiān)含10萬級(jí)潔淨區,萬(wàn)級(jí)潔(jié)淨區,局(jú)部(bù)百級潔淨(jìng)區(qū)。10萬級潔淨區走廊(láng)正(zhèng)壓值(zhí)為(wéi)18帕,因此(cǐ)就要(yào)提高萬(wàn)級(jí)潔淨(jìng)區(qū)整體的正壓值。總之,萬(wàn)級(jí)潔(jié)淨區與10萬級潔淨區相鄰房間(jiān)之間(jiān)要有(yǒu)不(bù)小於(yú)5帕的正壓差。萬(wàn)級(jí)潔淨區有百級潔(jié)淨區(qū)房(fáng)間,對(duì)此(cǐ),隻要提(tí)高(gāo)百(bǎi)級潔淨區(qū)房(fáng)間正(zhèng)壓即可。
特殊(shū)情(qíng)況(kuàng)潔淨區(qū)的(dí)壓差
某些(xiē)藥(yào)品(pǐn)的生產車間,比(bǐ)如軟(ruǎn)膠(jiāo)囊(náng)生產(chǎn)車(chē)間(jiān),在同(tóng)一潔(jié)淨區內有相對濕度(dù)不同的無塵車間(jiān),對此,應(yīng)控(kòng)製(zhì)比(bǐ)較幹燥(zào)的無(wú)塵車(chē)間(jiān),相(xiāng)對相(xiāng)鄰無(wú)塵車(chē)間為(wéi)正壓,以免濕(shī)空氣流向幹燥(zào)的無(wú)塵(chén)車(chē)間(jiān)。青(qīng)黴(méi)素類(lèi)等高致敏性藥(yào)品的生產廠房,分裝室等(děng)有藥粉(fěn)暴露的無塵(chén)車(chē)間應保(bǎo)持(chí)相(xiāng)對負壓。
對製藥廠各(gè)無塵車間壓差進(jìn)行(háng)控製,其(qí)目(mù)的是(shì)保證無(wú)塵車間(jiān)在正(zhèng)常(cháng)工作(zuò)或平衡(héng)暫時(shí)受到破壞時(shí),空(kōng)氣都(dū)能從潔(jié)淨度(dù)高的區域(yù)流向(xiàng)潔淨(jìng)度低(dī)的區(qū)域(yù),使無塵(chén)車間的潔(jié)淨度(dù)不受(shòu)到(dào)汙染空氣的幹擾。無塵車間壓(yā)差控(kòng)製是製藥廠潔淨廠房(fáng)淨化(huà)空(kōng)調(tiáo)係(xì)統(tǒng)設(shè)計的重(zhòng)要環節(jié),是(shì)保證潔(jié)淨區(qū)潔淨度(dù)的重要措施(shī)。《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》GB50073-2001(以下簡稱《潔淨(jìng)規(guī)範》)的(dí)無(wú)塵車間(jiān)壓(yā)差控(kòng)製(zhì)章(zhāng)節(jié)包括(kuò)5條內(nèi)容(róng),全部(bù)是(shì)針(zhēn)對無塵車間壓(yā)差(chà)控(kòng)製的條款。《藥品(pǐn)生(shēng)產質量(liáng)管(guǎn)理規(guī)範(fàn)》(1998年修訂(dìng))第十六條要求,潔淨(jìng)區要(yào)有指(zhǐ)示(shì)壓(yā)差(chà)的裝置。
第二步:確(què)定維(wéi)持壓(yā)差(chà)的壓差(chà)風量(liáng)
潔淨(jìng)區(qū)各(gè)無(wú)塵(chén)車(chē)間維持(chí)正(zhèng)壓差的壓差(chà)風量(liáng),需要(yào)由(yóu)室外新風(fēng)補(bǔ)充(chōng)。因此(cǐ)無(wú)塵車間正(zhèng)壓差風量的大小,直(zhí)接(jiē)影響(xiǎng)到淨化空(kōng)調(tiáo)係統的新(xīn)風比(bǐ),以(yǐ)及淨(jìng)化(huà)空調係統的耗(hào)能量。潔(jié)淨區(qū)各無(wú)塵(chén)車(chē)間(jiān)維持負壓差的壓差(chà)風量,由該無塵(chén)車間(jiān)外(wài)滲(shèn)入無塵(chén)車(chē)間(jiān),在(zài)很多情況下,其(qí)是未經(jīng)淨化處(chǔ)理的(dí)室外風,因此無塵車(chē)間負壓(yā)差風(fēng)量(liáng)的(dí)大小(xiǎo),直接關(guān)係(xì)到(dào)負壓無(wú)塵車(chē)間的潔淨(jìng)度。
目前,常(cháng)見(jiàn)的計(jì)算無塵車(chē)間(jiān)壓差風量(liáng)的方法有(yǒu)縫(féng)隙法(fǎ)和換氣次(cì)數法(fǎ)。
縫隙法,即根據(jù)無(wú)塵(chén)車(chē)間門窗(chuāng)等縫隙(xì)總(zǒng)長度(dù)來估(gū)算無塵(chén)車間(jiān)壓(yā)差(chà)風(fēng)量,但在(zài)實際應用(yòng)中,統(tǒng)計(jì)門(mén)窗(chuāng)等條縫(féng)數量的(dí)工作(zuò)比(bǐ)較(jiào)繁(fán)瑣(suǒ)且易造成錯(cuò)漏,目前已(yǐ)較少(shǎo)應(yīng)用(yòng)。
換(huàn)氣次(cì)數法,即根(gēn)據無塵(chén)車間(jiān)換(huàn)氣(qì)次(cì)數來估算無塵車(chē)間壓(yā)差(chà)風量。在實際(jì)工(gōng)程應用中(zhōng),該方(fāng)法具(jù)有(yǒu)簡(jiǎn)便,易行,較(jiào)準確等(děng)優(yōu)點,是(shì)常用的(dí)方法。《潔淨規範》條文(wén)說明(míng)第6. 2. 3條(tiáo)推(tuī)薦換氣次數法,並提(tí)出按(àn)下列數據選用(yòng):壓差5帕(pà)時,l ~ 2次/小(xiǎo)時,壓(yā)差10帕(pà)時(shí),2~4次/小(xiǎo)時。其(qí)他(tā)工具(jù)書(shū)也有推薦(jiàn)值,如《實用供熱空(kōng)調設(shè)計手冊(cè)》(以下(xià)簡稱《手(shǒu)冊》)推薦(jiàn)值為壓(yā)差(chà)4. 9帕時,0. 7次/小(xiǎo)時(shí),壓(yā)差(chà)9. 81帕時,1. 2次(cì)/小(xiǎo)時。但(dàn)是(shì),在實(shí)際應用(yòng)中,人(rén)們(mén)發(fā)現(xiàn),《潔(jié)淨規(guī)範》推薦(jiàn)的數據趨(qū)於保守(shǒu),消耗壓(yā)差風量大(dà),不(bù)經濟(jì);而《手(shǒu)冊(cè)》推(tuī)薦的數(shù)值比較適(shì)宜。在實(shí)際工程中(zhōng),*可以通(tōng)過加(jiā)強(qiáng)無(wú)塵車(chē)間(jiān)圍護(hù)結構(gòu)氣密(mì)性,從而(ér)減少房間(jiān)壓差風量(liáng)。根(gēn)據(jù)無塵車間壓差值(zhí)大小,壓(yā)差(chà)量宜按l ~ 2次/小時(shí)的換氣(qì)次數選(xuǎn)用(yòng)。
對(duì)製(zhì)藥(yào)廠各無塵車(chē)間壓差(chà)進(jìn)行(háng)控製,其目的是保(bǎo)證(zhèng)無(wú)塵車(chē)間(jiān)在(zài)正常工(gōng)作或平衡(héng)暫時(shí)受(shòu)到破(pò)壞(huài)時,空氣(qì)都(dū)能(néng)從(cóng)潔淨度高的(dí)區(qū)域流向(xiàng)潔淨度低的區域,使無(wú)塵車(chē)間(jiān)的潔淨度(dù)不受(shòu)到汙染空氣的(dí)幹(gān)擾(rǎo)。無(wú)塵車間壓差(chà)控製是(shì)製藥廠潔淨(jìng)廠房(fáng)淨化空(kōng)調(tiáo)係(xì)統設(shè)計(jì)的(dí)重要環節,是(shì)保證潔(jié)淨(jìng)區(qū)潔淨(jìng)度(dù)的(dí)重要(yào)措(cuò)施。《潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規範》GB50073-2001(以(yǐ)下簡稱《潔淨(jìng)規範》)的(dí)無塵車間(jiān)壓差控製章節包括(kuò)5條(tiáo)內容,全部(bù)是(shì)針對(duì)無(wú)塵車(chē)間壓差控製的條款。《藥品(pǐn)生(shēng)產質量(liáng)管(guǎn)理規範(fàn)》(1998年修訂(dìng))第十(shí)六條要求(qiú),潔淨區(qū)要有(yǒu)指示壓差(chà)的裝(zhuāng)置(zhì)。
第三步:維持(chí)無塵車間壓(yā)差恒定
上述(shù)無(wú)塵車(chē)間壓差值,壓差風量(liáng),都隻(zhī)是(shì)理(lǐ)論值,需(xū)要采取一定(dìng)的技(jì)術措(cuò)施和設施來(lái)實(shí)現(xiàn)。
在(zài)實際工程(chéng)中(zhōng),控製無塵車間壓(yā)差(chà)的方式有多種。
一般的情況下,采取(qǔ)定風量(liáng)係(xì)統(tǒng)的方式較多(duō),即(jí)首(shǒu)先保(bǎo)證(zhèng)無塵車(chē)間(jiān)送(sòng)風量相對恒(héng)定,調(tiáo)節(jié)無塵車間(jiān)回風量或排風(fēng)量,從(cóng)而控(kòng)製無塵(chén)車間(jiān)壓(yā)差(chà)風(fēng)量(liáng),維(wéi)持無塵車間壓差值(zhí);還(huán)可在無塵車間回(排(pái))風(fēng)支管(guǎn)上安(ān)裝(zhuāng)手動(dòng)對開(kāi)多葉(yè)調節閥或蝶(dié)閥,調(tiáo)節回(排)風(fēng)量,控(kòng)製(zhì)室(shì)內壓差。其優點是(shì)設備簡(jiǎn)單,有效(xiào)。
在空調係(xì)統調試時(shí)調(tiáo)好無塵車間(jiān)內壓(yā)差(chà)的(dí)方法(fǎ),其缺點(diǎn)是在(zài)空(kōng)調(tiáo)係(xì)統(tǒng)運(yùn)行(háng)過(guò)程中(zhōng),無塵(chén)車(chē)間內壓差偏(piān)離(lí)設(shè)定值(zhí)時,調節比較(jiào)麻(má)煩。該方法與其(qí)它方(fāng)式配合(hé)使(shǐ)用,是目前(qián)工程(chéng)中常見的(dí)控(kòng)製無塵車間壓差的手(shǒu)段之一(yī)。 在(zài)無塵車間回(huí)(排(pái))風口,安(ān)裝阻(zǔ)尼層(céng)(如(rú)單層(céng)無紡(fǎng)布,不(bù)鏽鋼濾(lǜ)網(wǎng),鋁合(hé)金濾(lǜ)網,尼(ní)龍(lóng)濾網(wǎng)等),能(néng)夠(gòu)有效地保證無塵車間的正壓,但需(xū)經常更(gēng)換作為(wéi)阻尼(ní)層的過(guò)濾(lǜ)網(wǎng),以防無(wú)塵(chén)車間內正(zhèng)壓(yā)過(guò)高(gāo)。在(zài)相鄰(lín)房間(jiān)隔牆(qiáng)上(shàng)安裝餘壓(yā)閥(fá),以控(kòng)製(zhì)正壓。其(qí)優(yōu)點(diǎn)是設備簡(jiǎn)單,可靠(kào),缺(quē)點(diǎn)是餘壓閥尺(chǐ)寸比較大,通風量(liáng)有限,不(bù)方便(biàn)安裝,也不方便(biàn)與風(fēng)管(guǎn)連(lián)接,隻能(néng)在個別無塵車間(jiān)安(ān)裝(zhuāng)。
在無(wú)塵車間回(排)風支管調(tiáo)節閥(fá)閥軸(zhóu)上(shàng),安裝(zhuāng)電動(dòng)執行係(xì)統,從(cóng)而與(yǔ)相(xiāng)對(duì)應的閥門配套組成電(diàn)動調(tiáo)節閥。根據(jù)反(fǎn)饋(kuì)的無(wú)塵(chén)車間壓差值,微調(tiáo)閥門開(kāi)度(dù),自(zì)動(dòng)調(tiáo)節無(wú)塵(chén)車(chē)間內(nèi)壓差(chà)恢(huī)復(fù)到(dào)設定值。此種方式用於(yú)控(kòng)製無(wú)塵(chén)車(chē)間內壓差比(bǐ)較(jiào)可(kě)靠(kào),,控製係統造價(jià)也(yě)不(bù)高(gāo),在工程實(shí)踐中應用(yòng)較多(duō),該係(xì)統可安裝在需要顯(xiǎn)示(shì)壓(yā)差(chà)的無塵(chén)車間或典(diǎn)型無(wú)塵車間(jiān)的(dí)回(排(pái))風(fēng)支(zhī)管調(tiáo)節閥(fá)上(shàng)。
在(zài)無塵(chén)車間送風支(zhī)管(guǎn),回(huí)(排)風支管上安(ān)裝(zhuāng)文丘(qiū)裏風量控製閥。文(wén)丘裏閥有三種類(lèi)型———定風量(liáng)閥,可(kě)提(tí)供穩(wěn)定的氣(qì)流(liú)量(liáng);雙(shuāng)穩態閥,可提(tí)供兩(liǎng)種不同的氣流(liú)量,即zui大,zui小流量;變風(fēng)量閥,可通(tōng)過(guò)對指令(líng)低(dī)於(yú)1秒鐘的(dí)響(xiǎng)應和流量反(fǎn)饋信(xìn)號閉環(huán)控(kòng)製(zhì)空氣流量。文(wén)丘裏閥具有(yǒu)不受(shòu)風(fēng)管壓(yā)力變化影(yǐng)響,反應迅速(sù)(小於(yú)1秒(miǎo)鐘(zhōng)),調節等(děng)特點,但設備比(bǐ)較昂(áng)貴,適合應用在(zài)某(mǒu)些要(yào)求控(kòng)製(zhì)負壓的(dí)生(shēng)物(wù)製品生產廠(chǎng)房,有毒(dú),生(shēng)物安全(quán)實(shí)驗室(shì)(如P3級生物(wù)實驗室)等場所(suǒ)。因為(wéi)要(yào)考慮(lǜ)人身安全問題(tí),係統壓(yā)差(chà)控製必須(xū)是高精(jīng)度(dù),高(gāo)可靠(kào)性(xìng)的(dí)。
對此(cǐ),通(tōng)過使用(yòng)定(dìng)風量(liáng)閥,雙(shuāng)穩態閥可以嚴格(gé)控(kòng)製(zhì)無塵(chén)車間(jiān)(或實驗(yàn)室)送風量,排(pái)風(fēng)量,從而形成穩(wěn)定的(dí)壓(yā)差風量(liáng),控製無塵車間(jiān)(或實驗室(shì))壓差(chà)穩定(dìng);使(shǐ)用變風量閥對房(fáng)間進行調(tiáo)控,使送風管閥(fá)流(liú)量追(zhuī)蹤排風管閥(fá)流(liú)量(liáng),可(kě)形成穩定的壓(yā)差(chà)風量,控製(zhì)無(wú)塵(chén)車(chē)間(或(huò)實驗室)壓差穩(wěn)定。