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保健食品GMP的認證程(chéng)序
一，檢(jiǎn)查(chá)方(fāng)法和(hé)評價準(zhǔn)則(zé)為了規範保健(jiàn)食品(pǐn)的(dí)生產(chǎn)，提高保(bǎo)健(jiàn)食品(pǐn)企業(yè)的自身管(guǎn)理(lǐ)水(shuǐ)平，加(jiā)大(dà)對(duì)保健食(shí)品(pǐn)行(háng)業的(dí)衛(wèi)生(shēng)監督(dū)管(guǎn)理(lǐ)力(lì)度(dù)，保(bǎo)障消費者(zhě)健康(kāng)，依(yī)據《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食(shí)品管(guǎn)理辦法》《食品企(qǐ)業通(tōng)用衛生(shēng)規範》(GB14881)和《保健(jiàn)食品良(liáng)好生(shēng)產規範(fàn)GMP》製定本(běn)審(shěn)查方(fāng)法和(hé)評價(jià)準則(zé)。二，審(shěn)查(chá)內容根據(jù)《保(bǎo)健(jiàn)食(shí)品(pǐn)良好生產規(guī)範審查(chá)表》。三，審(shěn)查程(chéng)序(xù)對保(bǎo)健食(shí)品生(shēng)產企(qǐ)業《保(bǎo)健(jiàn)食品良(liáng)好生產規(guī)範(fàn)》(以下(xià)簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)實施情(qíng)況的審(shěn)查分為(wéi)資料審(shěn)查(chá)和現場(cháng)審查(chá)兩方(fāng)麵(miàn)，由(yóu)省級食品藥(yào)品監督管(guǎn)理局負(fù)責(zé)組...
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2016-07-01
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為什麼要(yào)更換有(yǒu)隔板過濾器
有隔(gé)板過(guò)濾(lǜ)器主要用於0.3um以(yǐ)下的空(kōng)氣懸(xuán)浮顆粒，作為各(gè)種過濾(lǜ)係(xì)統(tǒng)的(dí)未端過濾(lǜ)，有(yǒu)隔板(bǎn)過(guò)濾(lǜ)器廣(guǎng)泛(fàn)用於(yú)電子(zǐ)廠(chǎng)，半導(dǎo)體(tǐ)，精(jīng)密機械(xiè)，製(zhì)藥，醫(yī)院，食品(pǐn)等(děng)行業(yè)中(zhōng)對(duì)潔淨度要(yào)求交高的(dí)民(mín)用或(huò)工(gōng)業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)所(suǒ)的末端(duān)過濾。在平(píng)時(shí)空(kōng)氣(qì)過(guò)濾器(qì)，特別(bié)是空氣(qì)過濾(lǜ)器的包裝，運輸，安(ān)裝及(jí)使(shǐ)用(yòng)過程(chéng)中(zhōng)，均要按照(zhào)過濾器(qì)生(shēng)產廠(chǎng)家(jiā)標準要(yào)求進行(háng)，以保(bǎo)證(zhèng)空(kōng)氣(qì)過濾器的使用效(xiào)果(guǒ)。但是為(wéi)什(shí)麼要更換有(yǒu)隔板過濾(lǜ)器呢(ní)？各類(lèi)型(xíng)有隔板過濾器在使用(yòng)一(yī)段時間後(hòu)，因過濾器(qì)濾(lǜ)料(liào)表(biǎo)麵捕集了各(gè)種灰(huī)塵，從而使(shǐ)有(yǒu)隔板過(guò)濾器(qì)的(dí)過(guò)濾(lǜ)效(xiào)率和(hé)空(kōng)氣過(guò)濾器阻力下降，影響(xiǎng)...
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2016-06-29
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空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係統(tǒng)運行管理要求
1，空氣(qì)淨(jìng)化的(dí)基(jī)本(běn)原理：應用過濾(lǜ)等潔淨技術(shù)清除潔(jié)淨室內和進(jìn)入(rù)潔(jié)淨室(shì)的空氣(qì)中的(dí)微(wēi)粒。2，潔淨(jìng)室(shì)的(dí)分類(lèi)：潔淨室(shì)按用途可為工業(yè)潔(jié)淨(jìng)室(shì)（以無(wú)生命(mìng)微粒為(wéi)控製對象(xiàng)）和生物潔淨室（以有(yǒu)生命微粒為(wéi)控(kòng)製對象）；按氣流(liú)流型(xíng)可(kě)分為(wéi)單向流潔(jié)淨(jìng)室，非(fēi)單(dān)向流潔淨室（亂流潔淨(jìng)室），輻(fú)流潔淨室，混合(hé)流(liú)潔(jié)淨(jìng)室。按潔淨級別可(kě)分為(wéi)1-9級(jí)（《潔淨(jìng)廠房設計規範(fàn)》）或三十(shí)萬級(jí)，十(shí)萬級，萬級，百(bǎi)級。3，潔(jié)淨(jìng)室(shì)的工(gōng)藝參數(shù)：主要有以下幾(jī)個方麵(miàn)：塵(chén)粒(lì)數，細菌數(shù)，壓(yā)差(chà)，溫度(dù)，濕度，照度，噪聲(shēng)，換(huàn)氣(qì)次數。3．1工藝(yì)參數表：3．2...
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2016-06-28
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物料(liào)進(jìn)出(chū)無塵車間(jiān)清潔規程
1，目的(dí)：建立物料進出無塵車間(jiān)清(qīng)潔程(chéng)序，用以(yǐ)規(guī)範(fàn)其管理。2，範(fàn)圍：物料(liào)進出無(wú)塵車間的清潔管理(lǐ)。3，職(zhí)責：潔淨(jìng)區(qū)工(gōng)作人員對本(běn)程序負(fù)責(zé)。4，內容：4.1物料(liào)進入潔淨(jìng)區程序：4.1.1領(lǐng)料(liào)人領取的(dí)原輔料，包裝(zhuāng)材(cái)料(liào)等通(tōng)過適(shì)當的方(fāng)式(shì)運到脫(tuō)外(wài)包(bāo)間，脫(tuō)去外(wài)包(bāo)裝，用潤(rùn)濕的抹布擦去物(wù)料(liào)內包裝(zhuāng)上的粉塵(chén)，有內包(bāo)裝(zhuāng)且(qiě)內包(bāo)裝無標識(shí)的(dí)，在(zài)內包裝上(shàng)貼掛好(hǎo)寫(xiě)明(míng)品名，規格(gé)，批(pī)號和(hé)數量等項(xiàng)目(mù)的(dí)標簽，並(bìng)注明(míng)合格標識(shí)。4.1.2打開(kāi)物料(liào)傳入(rù)傳(chuán)遞(dì)窗外門(mén)，把(bǎ)原輔料，包裝(zhuāng)材料(liào)放入物料(liào)傳(chuán)入(rù)傳(chuán)遞窗(chuāng)，立即(jí)關好(hǎo)外門(mén)，開啟紫(zǐ)外燈，...
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2016-06-28
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10萬(wàn)級淨(jìng)化車間(jiān)標準及相關(guān)探討
10萬(wàn)級淨化車間標(biāo)準是(shì)：1，塵粒zui大(dà)允許(xǔ)數（每(měi)立(lì)方米(mǐ)）；2，大或(huò)等(děng)於(yú)0.5微米的(dí)粒子數不(bù)得超過(guò)3500000個，大或等於5微(wēi)米的粒(lì)子數不得超(chāo)過(guò)20000個；3，微生物(wù)zui大(dà)允許數；4，浮(fú)遊菌數(shù)不得超過(guò)500個每(měi)立方(fāng)米；5，沉(chén)隆(lóng)菌數不(bù)得(dé)超過(guò)10個每培養(yǎng)皿。壓(yā)差(chà)：相同(tóng)潔(jié)淨度(dù)等級的淨化車間(jiān)壓差(chà)保持一致，對於(yú)不(bù)同潔(jié)淨等(děng)級的(dí)相鄰淨化車間之間(jiān)壓(yā)差(chà)要≥5Pa，淨(jìng)化車(chē)間(jiān)與(yǔ)非(fēi)淨化(huà)車間(jiān)之(zhī)間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)淨化車間驗證(zhèng)標準(zhǔn)案例參(cān)考1，淨(jìng)化車間(jiān)概述公(gōng)司(sī)淨(jìng)化車間級別(bié)為(wéi)十萬級(jí)，局部百(bǎi)級，位於...
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2016-06-28
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製藥廠(chǎng)防止潔(jié)淨(jìng)區汙染管理規(guī)定(dìng)
目的：建立製(zhì)藥廠(chǎng)潔淨區防止(zhǐ)汙染的管理製(zhì)度，確保(bǎo)潔淨(jìng)區的衛(wèi)生達(dá)到(dào)三(sān)十萬級潔(jié)淨(jìng)度級(jí)別標準。適用(yòng)範圍：三十萬級(jí)潔(jié)淨(jìng)度(dù)級(jí)別生產區(qū)（混料，洗(xǐ)滌(dí)間，更衣(yī)室(shì)，稱量(liáng)室，備(bèi)料(liào)室(shì)，三十萬(wàn)級(jí)取(qǔ)樣車）。責(zé)任：潔淨區(qū)工作人員(yuán)，管理人員，對實(shí)施(shī)本規定負責，質(zhì)管部負責監督本規定的(dí)實(shí)施(shī)。內容：1，嚴格遵守“廠區環境衛生(shēng)，綠(lǜ)化(huà)管理(lǐ)規定”。2，嚴(yán)格遵(zūn)守(shǒu)“防止(zhǐ)昆(kūn)蟲和其它(tā)動(dòng)物(wù)進入廠房（包(bāo)括(kuò)倉庫(kù)）的(dí)管理製(zhì)度”。3，嚴格遵守(shǒu)“一(yī)般(bān)生(shēng)產區，潔淨(jìng)區(qū)衛生管理(lǐ)製(zhì)度”。4，潔淨區內的(dí)清(qīng)潔工(gōng)具(jù)隻能使用海綿地拖，海(hǎi)綿(mián)塊，硬尼龍(lóng)毛刷(shuā)，...
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2016-06-28
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