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物料進(jìn)入潔淨(jìng)室(shì)(區)清潔規程
目(mù)的(dí):建(jiàn)立(lì)物(wù)料(liào)進入(rù)潔淨(jìng)室(shì)(區)的清潔規程(chéng),確保(bǎo)潔(jié)淨室(區(qū))的衛生,防止汙染(rǎn)或(huò)交(jiāo)叉汙染。範(fàn)圍(wéi):適用(yòng)於抗生(shēng)素瓶,膠塞,原輔(fǔ)料等物料(liào)進(jìn)入(rù)潔淨(jìng)室(shì)(區(qū))的(dí)清潔。職責:操作工,車間管(guǎn)理員對本規程(chéng)的(dí)實(shí)施負(fù)責(zé),QA人員負(fù)責監(jiān)督實施。規(guī)程:1,清(qīng)潔時間(jiān)及頻率:物料(liào)每次(cì)進入潔(jié)淨(jìng)室(區)前(qián)。2,清潔(jié)工(gōng)具(jù):絲光毛巾(jīn),不鏽鋼(gāng)桶。3,清潔劑:飲(yǐn)用水(shuǐ)。4,消(xiāo)毒劑(jì):75%乙醇,紫(zǐ)外綫(xiàn)。5,清潔(jié)消毒方法及(jí)程序:5.1原(yuán)輔料進(jìn)入(rù)10萬(wàn)級潔淨室(區)前(qián),從物(wù)流通道進到清(qīng)外包間(jiān)(清外(wài)包(bāo)間(jiān)事先(xiān)用(yòng)紫(zǐ)外綫(xiàn)消(xiāo)毒(dú)30分(fēn)鐘(zhōng)),...
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2016-06-02
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如(rú)何(hé)計(jì)算潔(jié)淨室(shì)人數(shù)?
潔(jié)淨(jìng)室(shì)人數(shù)問題曾經困擾了很多設計新(xīn)手,畢(bì)竟(jìng)人(rén)數會(huì)影(yǐng)響到相(xiāng)關的(dí)新風量(liáng)以及(jí)間(jiān)接(jiē)影(yǐng)響(xiǎng)到潔淨(jìng)度,因(yīn)為計算好(hǎo)潔(jié)淨(jìng)室zui多的容(róng)納人(rén)數就(jiù)顯得特別(bié)的(dí)重(zhòng)要(yào)了(liǎo),很(hěn)多(duō)人可能(néng)不(bù)是(shì)十(shí)分清(qīng)楚(chǔ)關於新風(fēng)量的(dí)要(yào)求,這(zhè)裏簡單介(jiè)紹(shào)一下。中華人民(mín)共和(hé)國(guó)國家(jiā)標準《潔淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範》GBJ73-84有(yǒu)這樣(yàng)的規(guī)定(dìng):第5.1.4條潔淨(jìng)室內應(yīng)保證一定(dìng)的(dí)新鮮空(kōng)氣量(liáng),其數值頻取下列風量(liáng)中的zui大值(zhí);一(yī),亂流(liú)潔淨室總送風(fēng)量(liáng)的10%~30%,層流潔淨室(shì)總送風量(liáng)的2~4%。二,補償(cháng)室內(nèi)排風和保(bǎo)持(chí)室內(nèi)正(zhèng)壓值所(suǒ)需的(dí)新鮮(xiān)空氣(qì)量。三,保證(zhèng)...
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2016-06-02
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陽性(xìng)菌實(shí)驗室的探討
陽性(xìng)菌(jūn)實(shí)驗(yàn)室(shì)(以(yǐ)下簡(jiǎn)稱陽性(xìng)菌室)是(shì)微生物(wù)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分(fēn),是保證(zhèng)微(wēi)生物(wù)檢驗工作(zuò)順(shùn)利(lì)進行的(dí)重要載體(tǐ)。隨(suí)著(zhuó)職(zhí)能(néng)調整和(hé)技(jì)術(shù)規範的不斷(duàn)*,對(duì)陽性(xìng)菌(jūn)室的要(yào)求和(hé)管理也(yě)日(rì)趨*。一,陽性(xìng)菌室(shì)的(dí)功(gōng)能陽性(xìng)菌室是與(yǔ)活(huó)菌操作(zuò)有關(guān)的(dí)實驗(yàn)區域。實(shí)現(xiàn)的(dí)主(zhǔ)要(yào)功能(néng)包(bāo)括(kuò):(1)菌株的分離(lí),純化,接(jiē)種和(hé)傳(chuán)代(dài);(2)工作(zuò)菌液的製(zhì)備;(3)增(zēng)菌培養(yǎng)物(wù)或(huò)陽性汙染物(wù)中(zhōng)致病(bìng)微生物(wù)的分離和(hé)提純;(4)陽(yáng)性對(duì)照(zhào)實驗操(cāo)作及陽性(xìng)培養;(5)已知(zhī),未(wèi)知(zhī)或疑(yí)似微生(shēng)物的鑒定和確認。為防止可(kě)能的微生物交叉汙染,應(yīng)設立(lì)獨(dú)立(lì)的細(xì)菌室和(hé)真(zhēn)菌(jūn)...
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2016-06-01
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飲料無(wú)塵(chén)車間(jiān)無(wú)菌(jūn)灌(guàn)裝應該注(zhù)意哪些問題?
飲料無塵(chén)車(chē)間(jiān)無菌灌裝是(shì)指將(jiāng)經過殺(shā)菌(jūn)後已(yǐ)獲(huò)得(dé)商業(yè)無菌狀態的半(bàn)成品(pǐn)流體,封(fēng)閉在已(yǐ)殺菌的容器中,在(zài)潔淨環境下灌注,灌(guàn)裝(zhuāng)後灌(guàn)裝(zhuāng)容(róng)器(qì)保(bǎo)持(chí)密封以防止(zhǐ)再度感(gǎn)染,達(dá)到在不加防(fáng)腐劑(jì),不(bù)經冷(lěng)藏條(tiáo)件下得(dé)到較長質保期的灌裝方(fāng)法(fǎ)。由於無(wú)菌(jūn)飲料(liào)灌裝的滅(miè)菌時間(jiān)短,因而飲(yǐn)料的(dí)營(yíng)養(yǎng)成(chéng)分破壞少(shǎo),色(sè),味保持較(jiào)好,近年來在(zài)牛奶(nǎi),酸奶,果汁(zhī)等灌裝中均得(dé)到(dào)廣(guǎng)泛(fàn)應(yīng)用(yòng)。無菌灌裝(zhuāng)包含(hán):灌(guàn)裝材(cái)料無菌,灌(guàn)裝產品無(wú)菌,灌裝環境無(wú)菌和(hé)灌裝(zhuāng)後(hòu)完整封合(hé)四個要素(sù)。“無菌”表明了產(chǎn)品中不(bù)含任何(hé)影響(xiǎng)產品(pǐn)質(zhì)量的微(wēi)生物(wù),“完整封合”表(biǎo)明了(liǎo)經(jīng)過適當...
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2016-06-01
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空調(tiáo)係(xì)統(tǒng)運(yùn)行(háng)模(mó)式(shì),無塵室狀態與壓(yā)差(chà)控製三者之(zhī)間的關係的(dí)探討
對於空(kōng)調係統及(jí)無塵室(shì),通常(cháng)認為(wéi)空(kōng)調(tiáo)必須連(lián)續(xù)運行,但以什麼(mó)形式(shì)運(yùn)行(háng),是否可以有值(zhí)班模(mó)式,周末(mò)模式,法(fǎ)規(guī)沒有(yǒu)規定。法(fǎ)規(guī)規(guī)定了在任何(hé)時候都必須滿足的運行條(tiáo)件:維持(chí)相(xiāng)應的潔淨度級別以(yǐ)及為避免低潔淨度區(qū)域汙(wū)染(rǎn)高(gāo)潔(jié)淨度區(qū)域而保持(chí)相應(yīng)的壓差(chà)梯度(dù)。采用多(duō)種(zhǒng)空調(tiáo)運(yùn)行模(mó)式/無(wú)塵(chén)室狀態/壓(yā)差(chà)控製(zhì)策略有(yǒu)時是從(cóng)功能(néng)的(dí)方麵(miàn)考慮(動態/消(xiāo)毒狀態(tài)),有(yǒu)時(shí)是(shì)從(cóng)能(néng)耗方麵考慮(lǜ)(動態(tài)/靜態(tài)),無(wú)論從(cóng)哪方麵考(kǎo)慮,都離不開法規(guī)方麵(miàn)的(dí)考慮(lǜ)(潔淨度和(hé)壓差(chà)控製(zhì)要求)。對於(yú)潔(jié)淨度,我(wǒ)們在(zài)任何(hé)狀態(tài)下(xià)都(dū)應該滿(mǎn)足要(yào)求。包括(kuò)生(shēng)產(chǎn)過程(chéng)中...
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2016-06-01
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微(wēi)生物(wù)無塵室(shì)設(shè)計(jì)說明(míng)
一(yī),設計(jì)技術指(zhǐ)標:A,技術指標說(shuō)明(míng):實驗(yàn)區(qū)空氣調節係統(tǒng)由製(zhì)冷量(liáng)**KW的組合式空(kōng)調機組。潔(jié)淨(jìng)度(dù):(萬級(jí))≥0.5um≤350000粒/m3微生(shēng)物(wù)浮(fú)遊菌(jūn):(萬(wàn)級(jí))≤100/m3沉降菌(jūn):(萬(wàn)級(jí))≤6.25照明(míng):實驗台300LX,其(qí)它生產區(qū)域為150LX。室(shì)內相(xiāng)鄰房間相(xiāng)對靜壓(yā)差≥5pa,相對室(shì)外(wài)靜(jìng)壓≥10pa。室內溫(wēn)度(dù):18-26℃,室(shì)內相(xiāng)對濕度為45-60%。室(shì)內噪音(yīn):≤60db(A)。電源:AC220V/380V-50HZB,排風(fēng)口(kǒu)裝(zhuāng)有過濾(lǜ)器,送風口裝(zhuāng)有過濾(lǜ)靜壓(yā)箱,以實現進氣潔...
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2016-05-31