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驗(yàn)收潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)注意事(shì)項
1，按(àn)廠區布局→廠房建(jiàn)築裝(zhuāng)修→生(shēng)產設備逐次(cì)進(jìn)行竣工驗(yàn)收。2，廠(chǎng)房建築(zhù)裝(zhuāng)修(xiū)應按產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)工(gōng)藝(yì)要求進行驗收。3，潔(jié)淨廠房(fáng)應按照(zhào)國家(jiā)行(háng)業標(biāo)準(zhǔn)JGJ71－90《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規範》進行驗收。首(shǒu)先(xiān)進行(háng)工程竣(jùn)工驗(yàn)收，再進(jìn)行(háng)綜合性能全(quán)麵(miàn)評(píng)定。兩者(zhě)都必(bì)須(xū)對潔淨室進行性(xìng)能(néng)檢測。工程竣(jùn)工驗(yàn)收：即(jí)應對各部分工程(chéng)做外觀檢(jiǎn)查(chá)，單(dān)機(jī)試運轉，係(xì)統聯(lián)合試運轉。並在(zài)空(kōng)載或靜態條(tiáo)件下對(duì)潔淨(jìng)室的性能進行檢測和(hé)調(tiáo)整，以(yǐ)及(jí)對有關(guān)施工檢查(chá)記錄進行(háng)審查。外觀檢(jiǎn)查項目(mù)包括：各種(zhǒng)管道(dào)，風(fēng)道(dào)，淨化空(kōng)調設(shè)備(bèi)的(dí)安裝是(shì)否(fǒu)正(zhèng)確嚴(yán)密，，...
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2014-05-06
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GMP車間設備布局注(zhù)意事項
1，設備應(yīng)按工藝(yì)流程(chéng)合(hé)理(lǐ)布局(jú)，使加工物料按同一方向(xiàng)流(liú)動，避(bì)免重(zhòng)復(fù)往(wǎng)返。2，設備應有足夠的操(cāo)作空(kōng)間，占有(yǒu)麵(miàn)積合理。一些設備可按移(yí)動(dòng)方式或半(bàn)固(gù)定方式(shì)安(ān)裝(zhuāng)，以(yǐ)便(biàn)於(yú)清洗(xǐ)和(hé)維修。潔淨區的(dí)設(shè)備(bèi)為防(fáng)止(zhǐ)相(xiāng)互(hù)汙染(rǎn)，宜分室(shì)安裝，一機一室。跨越(yuè)不同(tóng)潔淨級別(bié)區(qū)的(dí)設備要采取措施使潔(jié)淨級別高(gāo)的(dí)區(qū)域不受(shòu)汙染(rǎn)。3，固(gù)定安(ān)裝(zhuāng)的管(guǎn)綫應按《醫(yī)藥工業設(shè)備(bèi)及(jí)管路塗色(sè)規(guī)定(dìng)》噴塗(tú)不同(tóng)顏色(sè)，應有流向標誌(zhì)。有(yǒu)潔(jié)淨級別(bié)的(dí)廠房，管(guǎn)道應安(ān)裝在技(jì)術隔層和技術豎(shù)井(jǐng)內，避免和減少(shǎo)外(wài)露(lòu)。
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2014-05-04
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GMP車間設備選型注意事(shì)項(xiàng)
生(shēng)產設備生產設備(bèi)在(zài)萃取(qǔ)生產(chǎn)中起著重要(yào)的作用，產品質量(liáng)的好壞在很(hěn)大(dà)程度上決(jué)定(dìng)於設備*的程(chéng)度(dù)。設備要符合(hé)生產工藝要(yào)求，達到(dào)國家規範標準(zhǔn)，設(shè)備(bèi)主要(yào)考(kǎo)慮(lǜ)以下(xià)幾(jī)方麵：1，設備(bèi)應(yīng)適(shì)合(hé)生產品種的工藝要求，其容量(liáng)應適合批量(liáng)生(shēng)產能(néng)力(lì)。2，設(shè)備(bèi)結構應(yīng)簡單(dān)，便(biàn)於操作，易於拆裝，清(qīng)洗(xǐ)，滅菌(jūn)和維修。3，設備傳(chuán)動部(bù)分應(yīng)密(mì)閉良好(hǎo)，防止(zhǐ)產(chǎn)品汙(wū)染。4，粉碎，過篩，混合等生產(chǎn)設備(bèi)應安裝有(yǒu)效(xiào)的捕(bǔ)塵裝(zhuāng)置(zhì)。5，設備(bèi)的各(gè)種計量(liáng)，檢測控(kòng)製儀(yí)表(biǎo)其適用(yòng)範圍和(hé)精度應符合生(shēng)產要(yào)求，並(bìng)達到國(guó)家(jiā)規定的(dí)計量標(biāo)準。
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2014-05-04
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探討(tǎo)潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)時應注意的(dí)問題
1，潔淨廠房(fáng)設(shè)計(jì)時應注意(yì)的問題：（1）平麵(miàn)圖上(shàng)要(yào)劃(huá)分潔淨區(qū)和輔助區(qū)，人(rén)員進(jìn)入潔(jié)淨區(qū)必需先通過(guò)輔助(zhù)緩衝(chōng)區(qū)。輔(fǔ)助(zhù)緩衝區(qū)包括更衣室，緩衝間，人(rén)流方向(xiàng)應(yīng)由(yóu)低潔淨級別(bié)區(qū)到(dào)高(gāo)潔淨級(jí)別區(qū)。（2）為(wéi)了節約能(néng)源(yuán)，潔淨區在滿(mǎn)足(zú)生(shēng)產的(dí)情況下(xià)空間不宜(yí)過大，高度應盡量降低。（3）不同潔淨級別的潔淨室之(zhī)間結(jié)合部應設(shè)防塵設施，如(rú)氣(qì)閘(zhá)，傳遞窗(chuāng)等。（4）潔(jié)淨區(qū)和(hé)非潔淨區的間隔(gé)窗戶(hù)為雙層密(mì)閉窗，門(mén)應(yīng)嚴(yán)密。2，要使新(xīn)建(jiàn)的廠房(fáng)符(fú)合GMP要(yào)求(qiú)，廠(chǎng)房(fáng)建設過(guò)程(chéng)中的(dí)質量控製(zhì)甚(shèn)為重要(yào)：（1）牆(qiáng)麵(miàn)要求平整光(guāng)滑，不留(liú)塵(chén)土易於清(qīng)洗(xǐ)...
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2014-04-30
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探(tàn)討(tǎo)潔(jié)淨(jìng)廠房的設計要(yào)點(diǎn)
我國現執(zhí)行(háng)的《潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》GB73－84，原(yuán)則上(shàng)采(cǎi)用上(shàng)多數(shù)國(guó)家通(tōng)用的(dí)工業潔淨室(shì)空氣潔(jié)淨(jìng)度(dù)等級，潔(jié)淨級(jí)別劃分為(wéi)3個等(děng)級(jí)。要(yào)達(dá)到(dào)以(yǐ)上(shàng)3個(gè)級(jí)別設計中(zhōng)應注(zhù)意的問題(tí)：1，氣流組(zǔ)織一般100級采用垂直(zhí)層(céng)流，水平層流，10000級(jí)和100000級(jí)采用亂流（一般(bān)為(wéi)頂部(bù)送(sòng)風，牆下部設回風口）。2，壓(yā)差潔(jié)淨(jìng)級別(bié)高的區(qū)域(yù)對(duì)相(xiāng)鄰潔淨級別低的區(qū)域呈正(zhèng)壓。3，送風(fēng)量(liáng)送風(fēng)量是潔淨廠房達到(dào)淨化要求的重要(yào)因(yīn)素，設計時(shí)根(gēn)據實際(jì)情(qíng)況應留有(yǒu)一(yī)定係數(shù)。4，新鮮(xiān)空氣(qì)量(liáng)新(xīn)風量一般占送(sòng)風量(liáng)70％。送(sòng)風量類別潔(jié)淨級別(bié)氣(qì)...
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2014-04-30
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潔淨室綜(zōng)合(hé)性(xìng)能檢測方(fāng)法與測(cè)試設備-室(shì)內(nèi)噪(zào)聲及其它(tā)檢(jiǎn)測(cè)
室內噪聲(shēng)的(dí)檢(jiǎn)測：1，測(cè)噪聲儀器(qì)為帶倍頻程(chéng)分析儀的聲級計。一(yī)般(bān)隻(zhī)測(cè)A聲級(jí)的(dí)數值(zhí)，必要時測(cè)倍頻程聲壓(yā)級(jí)。2，測點(diǎn)位置：宜按附圖6—1的(dí)5點設置，麵(miàn)積在(zài)15㎡以F者(zhě)，可(kě)用室(shì)中(zhōng)心1點；測點高度距地麵1.1m。照度的(dí)檢(jiǎn)測(cè)：1，室內(nèi)照度可用(yòng)便(biàn)攜式照(zhào)度計(jì)測定(dìng)。2，室內(nèi)照(zhào)度必須(xū)在室(shì)溫(wēn)已(yǐ)趨(qū)穩定(dìng)，光源光(guāng)輸出(chū)趨於穩(wěn)定（新安(ān)的日(rì)光燈必須已(yǐ)有100h，白熾燈已(yǐ)有10h的使用期；舊日(rì)光(guāng)燈必(bì)須(xū)已點(diǎn)燃(rán)15min，舊白熾燈(dēng)已(yǐ)點燃(rán)5min）後(hòu)進行(háng)。3，潔(jié)淨(jìng)室照明度隻(zhī)測定除特殊局(jú)部照明之外的一般(bān)照(zhào)明。4，測點平(píng)均(jūn)...
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2014-04-28
當前(qián)位(wèi)置：