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潔(jié)淨(jìng)室綜合性能檢測(cè)方法與測試(shì)設備(bèi)-室內(nèi)空(kōng)氣(qì)溫度和(hé)相對濕(shī)度的(dí)檢測(cè)
1，室內空氣濕度(dù)和相對(duì)濕度(dù)測(cè)定之前，淨化空調係(xì)統(tǒng)應(yīng)已(yǐ)連(lián)續運行(háng)至少(shǎo)24h。對(duì)有恒溫(wēn)要(yào)求的場所，根據相對溫(wēn)度和相(xiāng)對(duì)濕度(dù)波動範圍(wéi)的要求，測定(dìng)宜連(lián)續進行8—48h，每(měi)次(cì)測定間(jiān)隔不(bù)大於30mm。2，根據溫度(dù)和(hé)相對(duì)濕(shī)度波(bō)動範圍，應(yīng)選擇(zé)相應的具有(yǒu)足夠精(jīng)度(dù)的儀表進行測定。3，室內(nèi)測點一(yī)般(bān)布置(zhì)在(zài)以(yǐ)下(xià)各(gè)處：（1）送(sòng)，回(huí)風口處；（2）恒溫工作(zuò)區(qū)內(nèi)具有(yǒu)代表(biǎo)性的地點（如沿(yán)著(zhuó)工藝設(shè)備周圍布(bù)置(zhì)或(huò)等(děng)距離布(bù)置(zhì)）；（3）室(shì)中(zhōng)心（沒有恒溫要求的係統，溫，濕(shī)度(dù)隻(zhī)測此一(yī)點）；（4）敏感元(yuán)件(jiàn)處。所(suǒ)有(yǒu)測(cè)點宜(yí)在同一(yī)高度，離...
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2014-04-28
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潔淨室(shì)綜合(hé)性能檢測(cè)方法(fǎ)與測試(shì)設(shè)備(bèi)-壓(yā)差及其(qí)它(tā)檢測(cè)
壓差(chà)的(dí)檢測：1，靜壓(yā)差的測(cè)定應在所(suǒ)有的門關閉時進(jìn)行(háng)，並(bìng)應(yīng)從平(píng)麵上zui裏(lǐ)麵的(dí)房(fáng)間(jiān)依次(cì)向外測(cè)定。2，對於潔淨度高(gāo)於(yú)100級(jí)的(dí)單向流（層流）潔淨室(shì)，還(huán)應測定在門開(kāi)啟(qǐ)狀態(tài)下，離門0.6m處的室(shì)內側工(gōng)作麵(miàn)高(gāo)度(dù)的粒子數(shù)。單(dān)向流(liú)（層(céng)流(liú)）潔淨室截麵(miàn)平(píng)均風速，速度(dù)不均(jūn)匀度的檢(jiǎn)測(cè)：1，測(cè)定(dìng)截麵，測(cè)點數和測(cè)定儀(yí)器(qì)應(yīng)符合(hé)本附(fù)錄(lù)二(èr)，3項的(dí)規(guī)定(dìng)。2，測定風速(sù)宜用測定架固(gù)定(dìng)風(fēng)速(sù)儀以避免人體幹擾，不得不手(shǒu)持(chí)風速儀測定(dìng)時，手(shǒu)臂應(yīng)伸直至(zhì)zui長(cháng)位置，使(shǐ)人體(tǐ)遠離測頭(tóu)。室內潔(jié)淨(jìng)度(dù)的(dí)檢(jiǎn)測：1，測定(dìng)潔淨(jìng)度(dù)的(dí)zui低限(xiàn)...
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2014-04-25
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潔(jié)淨(jìng)室綜合(hé)性能檢(jiǎn)測(cè)方法與(yǔ)測試設備(bèi)-風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)
1，風(fēng)量風速(sù)檢測必(bì)須(xū)首(shǒu)先進(jìn)行，淨(jìng)化空(kōng)調各(gè)項效(xiào)果必須(xū)是(shì)在設計的(dí)風量風(fēng)速條件(jiàn)下獲得(dé)。2，風(fēng)量檢(jiǎn)測(cè)前必(bì)須(xū)檢查風機(jī)運行(háng)是否正常，係統(tǒng)中(zhōng)各部(bù)件安(ān)裝(zhuāng)是否正(zhèng)確，有(yǒu)無(wú)障(zhàng)礙（如過濾(lǜ)器(qì)有(yǒu)無被(bèi)堵(dǔ)，擋），所有(yǒu)閥(fá)門應固定在一定(dìng)的開(kāi)啟位置(zhì)上，並且必(bì)須(xū)實(shí)際測(cè)量被(bèi)測風(fēng)口(kǒu)，風(fēng)管尺(chǐ)寸(cùn)。3，對於單向(xiàng)流（層(céng)流(liú)）潔(jié)淨(jìng)室(shì)，采用(yòng)室截麵平均風速(sù)和(hé)截麵(miàn)積(jī)乘積(jī)的方法確定送風(fēng)量，其中垂(chuí)直(zhí)單向(xiàng)流（層流(liú)）潔淨室(shì)的測(cè)定截麵積取(qǔ)距(jù)地麵(miàn)0.8m的水(shuǐ)平(píng)截(jié)麵，水平單向(xiàng)流（層(céng)流）潔淨室(shì)取距送(sòng)風(fēng)麵0.5m的(dí)垂直截(jié)麵。截麵(miàn)上(shàng)測點(diǎn)間距不應大於2m，測...
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2014-04-25
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潔淨室綜(zōng)合(hé)性(xìng)能(néng)檢測(cè)方(fāng)法與測(cè)試設(shè)備(bèi)-過濾器檢測
1，對(duì)於(yú)安裝(zhuāng)在(zài)送(sòng)風係(xì)統(tǒng)末端的(dí)過濾(lǜ)器，應用(yòng)掃描法(fǎ)進(jìn)行過濾(lǜ)器安裝邊(biān)框和(hé)全斷(duàn)麵(miàn)檢(jiǎn)漏。掃(sǎo)描法有檢漏(lòu)儀(yí)法（光度計法(fǎ)）和(hé)采(cǎi)樣量zui小(xiǎo)為1L/min的粒子計數器(qì)法(fǎ)兩(liǎng)種。對(duì)於超過濾(lǜ)器，掃描法有凝(níng)結(jié)核(hé)定(dìng)計(jì)數器(qì)法和(hé)激光粒子(zǐ)計數器法兩種。2，檢(jiǎn)漏儀(yí)法檢漏（1）被檢(jiǎn)漏過(guò)濾器必須已測過風(fēng)量，在設(shè)計風速的(dí)80%~120%之(zhī)間進行(háng)。（2）在同(tóng)一送風麵(miàn)上安有(yǒu)多台過濾(lǜ)器(qì)時，在結構上允許(xǔ)的(dí)情(qíng)況(kuàng)下(xià)，宜用每(měi)次隻(zhī)暴(bào)露(lòu)1台過(guò)濾器的(dí)方(fāng)法(fǎ)進行(háng)測(cè)定。（3）當(dāng)幾(jī)台或全(quán)部(bù)過濾(lǜ)器(qì)必須(xū)同(tóng)時(shí)暴露(lòu)在(zài)氣(qì)溶膠中(zhōng)時(shí)，為(wéi)了對所(suǒ)有(yǒu)過(guò)濾器造(zào)成均匀...
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2014-04-23
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探討(tǎo)醫療器械(xiè)潔(jié)淨(jìng)區應(yīng)注意(yì)哪些(xiē)事(shì)項(xiàng)
1，無(wú)菌醫(yī)療器械生產中應當采用使(shǐ)汙(wū)染(rǎn)降至(zhì)zui低限的生(shēng)產技(jì)術,以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)醫療(liáo)器(qì)械(xiè)不(bù)受汙染(rǎn)或能有(yǒu)效排除(chú)汙染。2，植入和介入到血管(guǎn)內(nèi)及(jí)需(xū)要(yào)在萬級下(xià)的局(jú)部(bù)百級(jí)潔(jié)淨區內進(jìn)行後(hòu)續(xù)加工(gōng)(如灌裝(zhuāng)封)的無菌(jūn)醫(yī)療器(qì)械或(huò)單包裝由(yóu)廠的配(pèi)件,其(qí)(不(bù)清洗)零部件(jiàn)的加工;末道(dào)清(qīng)洗,組(zǔ)裝,初包裝(zhuāng)及其封口等(děng)生產區域(yù)應(yīng)不低(dī)於(yú)10000級(jí)潔(jié)淨度級(jí)別(bié)。3，植入到人體組織(zhī),與血(xiě)液(yè)或非(fēi)自然腔(qiāng)道(dào)直接或(huò)間接(jiē)搪(táng)入(rù)的(dí)無(wú)功橋療器(qì)械或單(dān)包裝(zhuāng)出(chū)廠配件,其(不清洗(xǐ))零(líng)部件(jiàn)的加工(gōng),末道清(qīng)洗,組裝,初(chū)包(bāo)裝(zhuāng)及其(qí)封口(kǒu)等(děng)生(shēng)產區(qū)域應不(bù)低於10000...
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2014-04-23
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製(zhì)藥廠(chǎng)與GMP製(zhì)藥(yào)企業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)百級(jí)潔淨區作法探討-百(bǎi)級區(qū)循環風(fēng)回(huí)風方(fāng)式(shì)
百(bǎi)級(jí)區(qū)循(xún)環風(fēng)回(huí)風(fēng)方式可(kě)以(yǐ)采取(qǔ)格柵地(dì)板(bǎn)回風(fēng),或側(cè)牆下部回風。格柵地(dì)板(bǎn)回(huí)風方(fāng)式(shì),室(shì)內(nèi)氣(qì)流(liú)垂直層流(liú)效果(guǒ)好,但需(xū)要在格柵(zhà)回風地(dì)板下設回風(fēng)靜壓(yā)箱(xiāng)(約500ｍｍ～800ｍｍ高(gāo)),一(yī)般采取降低百(bǎi)級區(qū)地坪(píng)。但在(zài)實(shí)際實(shí)施中(zhōng),降低百級(jí)區(qū)地(dì)坪往往難以與(yǔ)周圍潔(jié)淨(jìng)區房間(jiān)協調,難度(dù)較大,造價升高(gāo)。藥品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)廠房百級(jí)區麵(miàn)積(jī)較(jiào)小(xiǎo),通過合理(lǐ)布置側(cè)牆(qiáng)下(xià)回風口(kǒu)一般能(néng)滿足百級(jí)區(qū)氣流垂直(zhí)層(céng)流要求(qiú),施工方便(biàn),造價較低。有關(guān)資(zī)料表明,采取(qǔ)房間(jiān)兩對側牆下部回風,當(dāng)房間(jiān)寬(kuān)度小於3ｍ時(shí),房(fáng)間(jiān)垂直(zhí)層(céng)流(liú)氣(qì)流(liú)可以到(dào)達地坪(píng)上0.3ｍ處。...
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2014-04-21
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