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製藥(yào)廠(chǎng)與GMP製(zhì)藥企業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房百(bǎi)級潔(jié)淨(jìng)區(qū)作法探討-百級(jí)區循環(huán)風(fēng)處(chǔ)理(lǐ)方式(shì)
藥品生產廠(chǎng)房百(bǎi)級(jí)區通(tōng)常為(wéi)垂直層流(liú),斷(duàn)麵風速控製在0.25～0.3ｍ/ｓ為(wéi)宜,太大(dà)則(zé)浪費(fèi),太(tài)小(xiǎo)則不(bù)易保證(zhèng)潔淨度。循(xún)環(huán)風(fēng)量應把(bǎ)百級區送風量考(kǎo)慮(lǜ)在內。藥(yào)品生(shēng)產(chǎn)廠房百級(jí)區循環(huán)風處理(lǐ)方式(shì)一般有(yǒu)如(rú)下幾(jī)種：*種(zhǒng)方(fāng)式：在百級區上(shàng)部(bù)設(shè)靜壓(yā)箱,百級(jí)區(qū)吊(diào)頂(dǐng)滿布(bù)FFU風機淨化單(dān)元(yuán)。循環風從百(bǎi)級區側(cè)牆下部(bù)進(jìn)入(rù)豎風道,通過豎(shù)風道(dào)進入靜(jìng)壓箱,經(jīng)FFU送入室(shì)內,FFU本(běn)身(shēn)即(jí)帶過濾器,又有(yǒu)風(fēng)機(jī)。此(cǐ)種方式(shì),循(xún)環風加(jiā)壓(yā)過濾(lǜ)均由FFU完成,處(chǔ)理方式(shì)比較簡(jiǎn)單,在百級區吊頂內即可完(wán)成循環風(fēng)處(chǔ)理(lǐ)。空調(tiáo)係統布(bù)局緊湊(còu)，方(fāng)便,...
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2014-04-21
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製藥廠與GMP製藥(yào)企業(yè)潔淨(jìng)廠房百級(jí)潔淨(jìng)區作(zuò)法(fǎ)探(tàn)討- 百級區(qū)溫，濕度控製及補(bǔ)充新(xīn)風(fēng)方式(shì)
藥(yào)品(pǐn)生產廠房潔淨區百級區麵積(jī)較(jiào)小,通(tōng)常(cháng)與萬(wàn)級潔淨區同屬一(yī)個(gè)工(gōng)藝(yì)流(liú)水(shuǐ)綫,與(yǔ)萬(wàn)級(jí)潔(jié)淨區溫，濕度(dù)要求(qiú)相同,運(yùn)行(háng)班次(cì)相同,百級(jí)潔淨區溫(wēn)，濕處(chǔ)理與補充(chōng)新風,可以(yǐ)與其(qí)萬(wàn)級(jí)潔(jié)淨(jìng)區(qū)同(tóng)籌考慮(lǜ),如圖1所(suǒ)示,采(cǎi)用(yòng)一(yī)套組合(hé)空調器(qì)處(chǔ)理(lǐ)萬(wàn)級區(qū)和百級區空調係(xì)統(tǒng)送風。百級區應考(kǎo)慮FFU(FanFilterUnit)風機發熱(rè)量,適(shì)當加大換氣(qì)次(cì)數(shù),平衡百(bǎi)級(jí)區與(yǔ)萬(wàn)級區(qū)房間的溫，濕度,各(gè)個房間工(gōng)藝(yì)設備的(dí)發熱(rè)量，散(sàn)濕量也同樣考慮。此(cǐ)種處(chǔ)理方式,有如下優點：1，空(kōng)氣(qì)處理係統簡單(dān)。避(bì)免百級(jí)區(qū)再(zài)另設(shè)一套(tào)小(xiǎo)型空(kōng)氣處(chǔ)理係(xì)統或新(xīn)...
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2014-04-19
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探討(tǎo)如何對車間進(jìn)行殺菌?
食(shí)品製(zhì)作(zuò)車(chē)間(jiān)的環境各不相同(tóng)，提供(gōng)方(fāng)案(àn)的視(shì)角(jiǎo)就各不相同，如(rú)高(gāo)溫車間做(zuò)到(dào)全新風(fēng)散熱，高濕車(chē)間做到恒濕運行，高異(yì)味車(chē)間做(zuò)到空氣達標排(pái)放(fàng)，高粉塵(chén)車間做到自動(dòng)除塵(chén)等(děng)等，在(zài)同步(bù)過程中做(zuò)到本方(fāng)案的(dí)核(hé)心，即(jí)動態殺菌及(jí)空氣(qì)潔淨(jìng)度（潔淨度≥30萬級，空氣中微生物(wù)≤1000cfu/m3，沉降菌(jūn)≤15個(gè)/皿.30min）。其中(zhōng)，數項核(hé)心(xīn)技術都是引入(rù)國內(nèi)，目(mù)的是采(cǎi)用新技術降(jiàng)低傳統(tǒng)成本投(tóu)入(rù)及運(yùn)行成本(běn)。欲要持(chí)續控製(zhì)空(kōng)氣(qì)中(zhōng)細(xì)菌總數和(hé)空氣潔淨度，還需要(yào)詳(xiáng)盡考慮(lǜ)車間體積，產(chǎn)品性質(zhì)，氣流氣壓，車間裝(zhuāng)潢(huáng)，車間密閉(bì)度(dù)...
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2014-04-19
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探討(tǎo)空(kōng)氣過濾器的清(qīng)洗(xǐ)
空氣過(guò)濾器在使(shǐ)用的過(guò)程中(zhōng)要(yào)注意正(zhèng)確清洗，才能夠(gòu)保(bǎo)持其(qí)良(liáng)好的(dí)性能，延長其(qí)使(shǐ)用壽命(mìng)，達(dá)到(dào)*的(dí)使用(yòng)效果。對(duì)於(yú)空(kōng)氣過濾(lǜ)器(qì)，清洗的(dí)時(shí)候要注意什麼呢？首(shǒu)先，要(yào)根(gēn)據不(bù)同(tóng)的(dí)汙(wū)漬程(chéng)度選擇(zé)不(bù)同的清(qīng)洗(xǐ)方法，如(rú)果其過濾層的表麵汙漬處(chǔ)不(bù)是(shì)很髒，那(nà)麼(mó)可(kě)以把過(guò)濾(lǜ)器拿到戶外，利(lì)用(yòng)壓(yā)縮空(kōng)氣(qì)的雙麵進行(háng)簡(jiǎn)單(dān)的吹(chuī)洗就可以了，什(shí)麼(mó)程度說明其基(jī)本已(yǐ)經清潔(jié)完畢呢？隻要在肉眼下看(kàn)不到過(guò)濾(lǜ)器(qì)表麵以(yǐ)後(hòu)塵埃(āi)就算是(shì)可以的了(liǎo)。其(qí)次，當高(gāo)，中效空氣(qì)過(guò)濾器(qì)的表麵非常髒的(dí)時(shí)候，則需(xū)要通過水(shuǐ)洗(xǐ)的(dí)方(fāng)式來清潔，具體的(dí)方(fāng)法可以是(shì)這樣(yàng)：現(xiàn)在(zài)一(yī)個(gè)的槽(cáo)...
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2014-04-16
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過濾器能過濾細(xì)菌(jūn)嗎(má)？
隨(suí)著使(shǐ)用要(yào)求的提高，現(xiàn)代醫院手術(shù)室的(dí)末端都裝有過濾(lǜ)器(qì)，以達(dá)到淨(jìng)化(huà)的目(mù)的，但是經(jīng)常(cháng)會(huì)有(yǒu)用(yòng)戶在手術室(shì)運(yùn)行(háng)一段時(shí)間(jiān)會(huì)出(chū)現細菌(jūn)超(chāo)標(biāo)的(dí)問(wèn)題(tí)，並(bìng)把(bǎ)把有(yǒu)問題根源指向過濾器，現在向朋友們說明一個(gè)過濾器的(dí)主(zhǔ)要(yào)作用(yòng)，讓朋友們(mén)了解其實(shí)過濾器(qì)也(yě)並(bìng)不的(dí)。過(guò)濾(lǜ)器過濾(lǜ)原理：空氣中(zhōng)的塵埃粒子(zǐ)，或隨氣流(liú)作慣性運動，或(huò)作無規(guī)則運(yùn)動，或(huò)受(shòu)某(mǒu)種場力(lì)的作用(yòng)而移動。當運動中(zhōng)的(dí)塵(chén)埃粒子撞(zhuàng)到(dào)過(guò)濾器(qì)時，粒子與過濾器(qì)表麵間的(dí)引力(lì)使(shǐ)它(tā)粘附在(zài)過(guò)濾器(qì)上。過濾器對空氣中(zhōng)0.3μm的塵埃(āi)過濾(lǜ)效率可(kě)達到99.99%以(yǐ)上，故以上原(yuán)理，過濾器...
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2014-04-16
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高壓鼓風機保養和維(wéi)護(hù)
1，在高壓風(fēng)機-旋渦鼓風(fēng)機壓力(lì)或流(liú)量降低時進行(háng)維(wéi)護：在壓(yā)力和流量出(chū)現下降(jiàng)的(dí)趨(qū)勢(shì)時(shí)，首(shǒu)先(xiān)應(yīng)該切(qiē)斷風力(lì)式(shì)漩(xuán)渦(wō)風機的(dí)電(diàn)源(yuán)，查看是否有東西(xī)堵(dǔ)塞在(zài)進風(fēng)口(kǒu)，檢(jiǎn)查(chá)一下進風(fēng)口的(dí)過濾(lǜ)網，但(dàn)不要拆除過(guò)濾網(wǎng)，否(fǒu)則(zé)會(huì)把雜物吸進(jìn)到氣機(jī)體裏，導(dǎo)致損(sǔn)壞氣(qì)泵。其次，若發現機器(qì)內部有雜(zá)物，使得橡膠(jiāo)皮頂住了電(diàn)磁鐵(tiě)，造成(chéng)電(diàn)磁鐵不(bù)能恢(huī)復原(yuán)來位(wèi)置(zhì)，此(cǐ)時(shí)就可(kě)以打開旋(xuán)渦氣(qì)泵的(dí)外殼，清(qīng)理內部的(dí)雜物。再在橡膠(jiāo)皮上(shàng)鑽(zuān)一(yī)個小孔，就可以(yǐ)排(pái)除負壓(yā)所產生(shēng)的吸附(fù)作用。電(diàn)機的(dí)缺(quē)相(xiāng)或(huò)運轉(zhuǎn)方(fāng)向不(bù)對(duì)也是(shì)造(zào)成此(cǐ)類故(gù)障(zhàng)的另一(yī)個原(yuán)因，此時(shí)應(yīng)檢查(chá)並(bìng)重新...
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2014-04-15
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