對製(zhì)藥廠(chǎng)潔(jié)淨(jìng)室壓差進(jìn)行控(kòng)製，其(qí)目(mù)的(dí)是(shì)保(bǎo)證潔淨室在(zài)正(zhèng)常工作或(huò)平(píng)衡暫(zàn)時受到(dào)破(pò)壞(huài)時，空氣都(dū)能(néng)從潔淨度(dù)高的區域流(liú)向潔淨(jìng)度(dù)低的(dí)區(qū)域，使(shǐ)潔淨(jìng)室(shì)的潔淨度不(bù)受(shòu)到汙染空(kōng)氣(qì)的(dí)幹擾。潔淨室(shì)壓(yā)差控(kòng)製是製藥(yào)廠潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)淨(jìng)化(huà)空(kōng)調係(xì)統設計的(dí)重(zhòng)要環(huán)節(jié)，是(shì)保證(zhèng)潔淨(jìng)區潔(jié)淨(jìng)度(dù)的重要(yào)措施(shī)。《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範》GB50073－2001（以下簡稱(chēng)《潔(jié)淨規(guī)範》）的潔淨室壓差(chà)控(kòng)製章節包括(kuò)5條內容，全部(bù)是(shì)針對潔(jié)淨室(shì)壓差(chà)控製(zhì)的條(tiáo)款。《藥品(pǐn)生產質(zhì)量(liáng)管(guǎn)理(lǐ)規範(fàn)》（1998年修訂(dìng)）第十六條要(yào)求(qiú)，潔(jié)淨區要(yào)有指示(shì)壓(yā)差(chà)的(dí)裝置。潔(jié)淨室(shì)壓差控(kòng)製(zhì)分為3個步驟：
*步：確(què)定潔(jié)淨區各潔淨(jìng)室的壓(yā)差
按照(zhào)《潔(jié)淨(jìng)規範》6. 2. 1條和(hé)6. 2. 2 條的(dí)要(yào)求，潔(jié)淨(jìng)室(shì)與(yǔ)周圍(wéi)的空(kōng)間必(bì)須維(wéi)持一定的壓差，並應按(àn)生(shēng)產(chǎn)工(gōng)藝要(yào)求(qiú)決(jué)定(dìng)維持正(zhèng)壓(yā)差(chà)或負壓差(chà)。不(bù)同(tóng)等級的潔(jié)淨(jìng)室以及潔淨(jìng)區與非潔淨區之(zhī)間的(dí)壓差，應不小(xiǎo)於(yú)5帕，潔淨區與室(shì)外(wài)的壓(yā)差(chà)，應(yīng)不(bù)小於(yú)10帕。
同一潔(jié)淨(jìng)區各(gè)潔淨室的(dí)壓差
在實際(jì)工(gōng)程中，確(què)定同一潔(jié)淨區各潔(jié)淨(jìng)室的(dí)壓差(chà)，可(kě)以(yǐ)把每個(gè)潔淨室的壓力與(yǔ)潔(jié)淨(jìng)區(qū)走廊相比(bǐ)較，以潔(jié)淨(jìng)區走廊(láng)壓(yā)力值(zhí)為基準。因(yīn)為(wéi)潔淨區走廊貫穿(chuān)每一(yī)個(gè)潔淨室(shì)，每個潔(jié)淨(jìng)室(shì)與(yǔ)潔(jié)淨區走廊的(dí)壓差確定了，潔淨室(shì)之間(jiān)的壓差也就(jiù)確(què)定了(liǎo)。所(suǒ)有(yǒu)潔淨(jìng)室的(dí)壓(yā)力值都以潔(jié)淨區(qū)走(zǒu)廊(láng)壓(yā)力值為(wéi)基(jī)準，互(hù)相間的壓差值就(jiù)不會(huì)混亂(luàn)。如固(gù)體(tǐ)製(zhì)劑車間，可以確定(dìng)潔(jié)淨(jìng)區走廊(láng)正(zhèng)壓(yā)值為(wéi)18帕(pà)（潔(jié)淨區室外為0帕）；粉(fěn)碎(suì)間(jiān)，稱量(liáng)間散塵嚴(yán)重，一般(bān)通過(guò)前室與(yǔ)潔(jié)淨區走廊相連(lián)，為避(bì)免房(fáng)間內(nèi)含塵量較大的氣流通(tōng)過走廊(láng)擴(kuò)散到(dào)其它(tā)房(fáng)間(jiān)，可以確(què)定粉碎間(jiān)，稱量(liáng)間正壓值(zhí)為12帕(pà)，前室(shì)正(zhèng)壓值為15帕(pà)。這樣(yàng)，粉(fěn)碎(suì)間，稱量間(jiān)相(xiāng)對(duì)於前(qián)室(shì)為(wéi)負(fù)壓，前(qián)室(shì)相對(duì)於潔淨(jìng)區走(zǒu)廊為(wéi)負(fù)壓(yā)。氣(qì)流(liú)從潔(jié)淨區走(zǒu)廊(láng)流(liú)向前(qián)室(shì)，從(cóng)前室流向粉碎間(jiān)，稱量間。淨幹器(qì)具存放間(jiān)用於(yú)存(cún)放洗淨，烘幹(gān)的(dí)器(qì)具，為避免(miǎn)汙(wū)染，可(kě)確定(dìng)該房間(jiān)正(zhèng)壓(yā)值為(wéi)21帕(pà)，以避免走廊氣(qì)流流入(rù)該(gāi)房(fáng)間(jiān)。
不同等級(jí)潔淨(jìng)區之間(jiān)的壓差
確定不同(tóng)等級潔淨區(qū)之(zhī)間(jiān)的(dí)壓差(chà)，可以(yǐ)先確定低(dī)潔淨(jìng)度(dù)級(jí)別(bié)潔淨(jìng)室(shì)的正壓(yā)，再依次提高正壓(yā)值基數，確定(dìng)高(gāo)潔淨(jìng)度級(jí)別潔(jié)淨室正壓。如，水針劑(jì)車(chē)間(jiān)含10萬(wàn)級(jí)潔(jié)淨區，萬(wàn)級潔淨(jìng)區，局(jú)部(bù)百(bǎi)級潔(jié)淨(jìng)區。10萬(wàn)級(jí)潔(jié)淨區走廊正(zhèng)壓值(zhí)為18帕(pà)，因此(cǐ)就要提(tí)高(gāo)萬(wàn)級潔(jié)淨區(qū)整體(tǐ)的正壓值。總之，萬(wàn)級潔(jié)淨(jìng)區與10萬(wàn)級潔淨(jìng)區(qū)相(xiāng)鄰房(fáng)間(jiān)之間要有(yǒu)不(bù)小(xiǎo)於(yú)5帕的(dí)正(zhèng)壓差。萬級(jí)潔淨區有(yǒu)百級潔(jié)淨區房(fáng)間，對此(cǐ)，隻(zhī)要(yào)提(tí)高百(bǎi)級潔淨區(qū)房(fáng)間(jiān)正壓即(jí)可。
特(tè)殊(shū)情況潔淨區(qū)的壓(yā)差(chà)
某(mǒu)些(xiē)藥品的生(shēng)產(chǎn)車(chē)間，比如(rú)軟(ruǎn)膠(jiāo)囊生(shēng)產(chǎn)車間(jiān)，在(zài)同(tóng)一潔(jié)淨(jìng)區內(nèi)有(yǒu)相(xiāng)對(duì)濕度(dù)不(bù)同的(dí)潔淨室(shì)，對此(cǐ)，應控製比(bǐ)較(jiào)幹燥的(dí)潔淨(jìng)室(shì)，相對相(xiāng)鄰(lín)潔淨(jìng)室為(wéi)正壓，以免(miǎn)濕空氣流(liú)向幹燥的潔淨(jìng)室。青黴(méi)素類等高致敏性(xìng)藥品的生(shēng)產(chǎn)廠房，分裝(zhuāng)室等有藥粉暴露的潔(jié)淨室應(yīng)保(bǎo)持相對(duì)負(fù)壓。
對製(zhì)藥廠(chǎng)各潔淨(jìng)室壓(yā)差進(jìn)行控(kòng)製，其(qí)目的(dí)是保(bǎo)證(zhèng)潔淨室在(zài)正(zhèng)常(cháng)工作(zuò)或平衡(héng)暫(zàn)時受到(dào)破壞(huài)時，空(kōng)氣(qì)都能(néng)從潔淨度高(gāo)的(dí)區域流向潔(jié)淨度低的(dí)區(qū)域(yù)，使潔淨(jìng)室的(dí)潔淨度不(bù)受(shòu)到汙染(rǎn)空(kōng)氣(qì)的幹擾。潔淨室壓差控(kòng)製(zhì)是製(zhì)藥廠潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)淨化(huà)空調係統設計的(dí)重要環(huán)節(jié)，是保(bǎo)證潔淨區(qū)潔淨度的(dí)重(zhòng)要措施。《潔(jié)淨(jìng)廠房設計(jì)規(guī)範》GB50073－2001（以(yǐ)下簡稱(chēng)《潔淨規範》）的潔(jié)淨室壓(yā)差控製(zhì)章(zhāng)節(jié)包括5條內容，全(quán)部是(shì)針(zhēn)對(duì)潔(jié)淨(jìng)室(shì)壓差控製的(dí)條款(kuǎn)。《藥(yào)品生(shēng)產(chǎn)質量(liáng)管理(lǐ)規範》（1998年修訂）第十六條要(yào)求(qiú)，潔(jié)淨(jìng)區要(yào)有指示(shì)壓差(chà)的裝置。
第二步(bù)：確定(dìng)維持壓(yā)差的(dí)壓差(chà)風(fēng)量
潔淨(jìng)區各(gè)潔淨(jìng)室維(wéi)持(chí)正壓差的(dí)壓(yā)差風量，需(xū)要(yào)由(yóu)室外新風補(bǔ)充。因此潔淨室(shì)正壓差風(fēng)量(liáng)的(dí)大小，直(zhí)接影響(xiǎng)到(dào)淨化空調係統的新風(fēng)比，以(yǐ)及淨化空調(tiáo)係統的耗能(néng)量。潔淨區各潔(jié)淨(jìng)室維持(chí)負(fù)壓差(chà)的(dí)壓(yā)差風量，由該(gāi)潔(jié)淨(jìng)室外滲入潔淨(jìng)室，在(zài)很多(duō)情(qíng)況下(xià)，其是(shì)未經淨(jìng)化(huà)處理的室外(wài)風，因(yīn)此(cǐ)潔(jié)淨室負壓差(chà)風量的大小(xiǎo)，直接關係到(dào)負壓(yā)潔淨(jìng)室(shì)的潔(jié)淨度。目前，常見的(dí)計算(suàn)潔(jié)淨室壓(yā)差風量的(dí)方(fāng)法(fǎ)有縫(féng)隙法和(hé)換氣(qì)次數法(fǎ)。縫隙法即根(gēn)據(jù)潔淨室(shì)門窗(chuāng)等縫(féng)隙(xì)總長(cháng)度來(lái)估(gū)算(suàn)潔(jié)淨(jìng)室(shì)壓差(chà)風(fēng)量(liáng)，但(dàn)在實際應用中(zhōng)，統計門(mén)窗(chuāng)等條(tiáo)縫數(shù)量(liáng)的(dí)工(gōng)作比(bǐ)較繁(fán)瑣且易造成錯漏(lòu)，目前已較少應用。換氣(qì)次數法(fǎ)，即根據潔淨室(shì)換(huàn)氣(qì)次數(shù)來(lái)估(gū)算潔(jié)淨室壓差風(fēng)量。在實(shí)際工(gōng)程應(yīng)用中，該(gāi)方法具(jù)有簡便，易行(háng)，較(jiào)準確等優(yōu)點(diǎn)，是常(cháng)用(yòng)的方(fāng)法。《潔淨(jìng)規範》條文說(shuō)明第6. 2. 3條(tiáo)推薦換(huàn)氣次(cì)數法，並提出(chū)按下(xià)列數據選用(yòng)：壓(yā)差5帕(pà)時(shí)，1~ 2次(cì)/小時，壓差(chà)10帕(pà)時(shí)，2～4次/小時。其(qí)他(tā)工具(jù)書(shū)也(yě)有推(tuī)薦值，如(rú)《實用供(gōng)熱空調(tiáo)設計手冊(cè)》（以下(xià)簡(jiǎn)稱(chēng)《手冊(cè)》）推薦(jiàn)值為(wéi)壓(yā)差4. 9帕時(shí)，0. 7次(cì)/小時，壓(yā)差9. 81帕時，1. 2次/小時(shí)。但是(shì)，在實(shí)際應(yīng)用中，人(rén)們(mén)發現(xiàn)，《潔淨規範(fàn)》推薦(jiàn)的(dí)數據趨於保守，消(xiāo)耗(hào)壓(yā)差(chà)風量大(dà)，不經(jīng)濟；而(ér)《手冊》推(tuī)薦的(dí)數值(zhí)比(bǐ)較(jiào)適宜。在(zài)實(shí)際(jì)工程(chéng)中(zhōng)，*可(kě)以通過加(jiā)強潔(jié)淨室(shì)圍護(hù)結構(gòu)氣密(mì)性，從而減(jiǎn)少(shǎo)房間壓(yā)差(chà)風量。根據(jù)潔淨(jìng)室(shì)壓差值(zhí)大小，壓(yā)差量宜按1 ~ 2次/小時的(dí)換氣(qì)次(cì)數選用。
對(duì)製(zhì)藥廠(chǎng)各潔(jié)淨室(shì)壓(yā)差進行控製(zhì)，其(qí)目的是(shì)保證(zhèng)潔淨室在(zài)正(zhèng)常(cháng)工作或平(píng)衡暫時受到破(pò)壞(huài)時，空氣(qì)都能從潔淨(jìng)度高的(dí)區(qū)域(yù)流(liú)向潔(jié)淨度(dù)低(dī)的區(qū)域(yù)，使(shǐ)潔淨(jìng)室的潔淨度不(bù)受到(dào)汙染空氣(qì)的幹擾。潔淨室壓差(chà)控(kòng)製(zhì)是製藥廠(chǎng)潔淨(jìng)廠房淨化空(kōng)調係(xì)統設計的(dí)重要環(huán)節，是(shì)保證潔淨(jìng)區潔淨度(dù)的重要措施。《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範》GB50073－2001（以下簡稱《潔淨規範(fàn)》）的潔淨(jìng)室壓差(chà)控(kòng)製章節(jié)包(bāo)括(kuò)5條內(nèi)容，全部是針對潔淨室壓差(chà)控製的(dí)條(tiáo)款。《藥品生產(chǎn)質量管(guǎn)理規範(fàn)》（1998年修訂）第十(shí)六條(tiáo)要(yào)求，潔(jié)淨區要有指示(shì)壓(yā)差(chà)的(dí)裝置(zhì)。
第(dì)三步(bù)：維(wéi)持(chí)潔淨室壓差恒定
上述(shù)潔(jié)淨(jìng)室(shì)壓差(chà)值，壓差風量，都(dū)隻(zhī)是理論值，需要采取一定(dìng)的(dí)技術措施和設施來實現。在(zài)實際(jì)工程中，控(kòng)製(zhì)潔淨室壓(yā)差(chà)的方式有(yǒu)多種(zhǒng)：
一(yī)般(bān)的情況下(xià)，采(cǎi)取定風(fēng)量(liáng)係統(tǒng)的(dí)方(fāng)式較多(duō)，即首(shǒu)先(xiān)保證(zhèng)潔淨室(shì)送(sòng)風量(liáng)相(xiāng)對(duì)恒定(dìng)，調(tiáo)節潔淨(jìng)室(shì)回(huí)風量或排風量(liáng)，從(cóng)而控製(zhì)潔(jié)淨(jìng)室(shì)壓差風(fēng)量(liáng)，維持潔淨室(shì)壓差值；還可(kě)在潔淨(jìng)室回(huí)（排）風(fēng)支管上安裝(zhuāng)手動對開多葉調節閥(fá)或蝶閥(fá)，調節回(huí)（排）風量(liáng)，控製室內壓(yā)差。其(qí)優點(diǎn)是設備(bèi)簡單(dān)，有效(xiào)。
在(zài)空(kōng)調係(xì)統調試(shì)時調好(hǎo)潔淨室(shì)內壓差的方(fāng)法(fǎ)，其缺(quē)點(diǎn)是在空(kōng)調係統運行(háng)過(guò)程中，潔淨(jìng)室內壓(yā)差偏(piān)離(lí)設(shè)定值(zhí)時(shí)，調節比較(jiào)麻(má)煩(fán)。該方(fāng)法(fǎ)與其它(tā)方式配合使(shǐ)用(yòng)，是目前(qián)工程中常見的(dí)控(kòng)製潔淨室壓(yā)差的手(shǒu)段(duàn)之一。
在潔淨(jìng)室回(huí)（排）風(fēng)口(kǒu)，安(ān)裝阻尼層（如(rú)單(dān)層無(wú)紡(fǎng)布，不鏽鋼濾網(wǎng)，鋁合金(jīn)濾網，尼(ní)龍(lóng)濾網等），能夠有(yǒu)效地(dì)保證潔(jié)淨(jìng)室(shì)的正(zhèng)壓，但(dàn)需(xū)經常更換作為阻尼層的過(guò)濾(lǜ)網，以防潔淨(jìng)室(shì)內(nèi)正壓過(guò)高。在相鄰(lín)房間(jiān)隔(gé)牆上安裝餘壓閥，以控(kòng)製(zhì)正(zhèng)壓。其優(yōu)點(diǎn)是設備簡(jiǎn)單(dān)，可靠，缺點是餘(yú)壓閥(fá)尺(chǐ)寸(cùn)比較(jiào)大(dà)，通風(fēng)量有限，不(bù)方(fāng)便(biàn)安(ān)裝，也不方便與風管(guǎn)連接，隻能在個別(bié)潔淨室(shì)安裝。
在潔(jié)淨室回(huí)（排(pái)）風(fēng)支(zhī)管調(tiáo)節閥閥(fá)軸(zhóu)上，安裝(zhuāng)電動(dòng)執行(háng)係統(tǒng)，從而(ér)與相對應(yīng)的閥門(mén)配套(tào)組成電動調節閥(fá)。根據反饋的(dí)潔(jié)淨(jìng)室壓(yā)差值，微(wēi)調閥門(mén)開度，自(zì)動調節(jié)潔(jié)淨室內壓(yā)差(chà)恢復到設(shè)定值(zhí)。此(cǐ)種(zhǒng)方式用於控製潔淨室(shì)內壓差比較可(kě)靠(kào)，，控(kòng)製(zhì)係(xì)統造(zào)價也不高，在工(gōng)程(chéng)實踐中應用較多(duō)，該(gāi)係統可(kě)安裝在(zài)需要顯(xiǎn)示(shì)壓(yā)差的(dí)潔(jié)淨室或典(diǎn)型潔(jié)淨室的回（排）風支管調(tiáo)節(jié)閥上。
在潔(jié)淨(jìng)室送(sòng)風(fēng)支(zhī)管(guǎn)，回（排）風(fēng)支(zhī)管上安裝文丘裏風量(liáng)控(kòng)製閥(fá)。文丘(qiū)裏(lǐ)閥有三(sān)種類(lèi)型———定風量閥，可提(tí)供(gōng)穩定的氣流量；雙(shuāng)穩態閥(fá)，可提供兩種(zhǒng)不同的氣(qì)流(liú)量(liáng)，即zui大(dà)，zui小流量(liáng)；變風量閥(fá)，可通過對指令低於1秒(miǎo)鐘的響應(yīng)和(hé)流(liú)量反饋(kuì)信號(hào)閉環控製空氣流(liú)量。文(wén)丘裏閥具有(yǒu)不受風管(guǎn)壓力(lì)變化影響(xiǎng)，反應(yīng)迅速(sù)（小(xiǎo)於1秒鐘），調節等特(tè)點，但(dàn)設備比較昂(áng)貴(guì)，適合(hé)應用在某(mǒu)些(xiē)要(yào)求(qiú)控(kòng)製負壓(yā)的生(shēng)物製(zhì)品生(shēng)產(chǎn)廠(chǎng)房，有(yǒu)毒，生(shēng)物(wù)安(ān)全實驗室(shì)（如(rú)P3級生(shēng)物(wù)實(shí)驗室(shì)）等(děng)場(cháng)所。因為要考(kǎo)慮人身安(ān)全(quán)問題，係統(tǒng)壓差控製必(bì)須(xū)是(shì)高(gāo)精(jīng)度(dù)，高可靠性的。對此，通(tōng)過使用定風(fēng)量閥，雙(shuāng)穩(wěn)態(tài)閥可(kě)以嚴(yán)格控製(zhì)潔淨室(shì)（或實驗室(shì)）送風量(liáng)，排(pái)風(fēng)量(liáng)，從(cóng)而形成穩定(dìng)的壓差(chà)風量(liáng)，控製潔淨室(shì)（或實驗室(shì)）壓(yā)差穩定；使(shǐ)用(yòng)變風量閥(fá)對(duì)房(fáng)間(jiān)進行調(tiáo)控(kòng)，使送風(fēng)管(guǎn)閥流量(liáng)追蹤(zōng)排風管(guǎn)閥(fá)流(liú)量，可形(xíng)成穩定的(dí)壓(yā)差(chà)風(fēng)量(liáng)，控製潔(jié)淨(jìng)室（或(huò)實(shí)驗(yàn)室(shì)）壓(yā)差(chà)穩(wěn)定。