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化妝(zhuāng)品-日化品生產(chǎn)企業原(yuán)則(zé)上(shàng)應當設置(zhì)原料間,製(zhì)作間(jiān),半成品存(cún)放間,灌裝間,包裝間(jiān),容器清(qīng)潔,消(xiāo)毒,幹燥(zào),存放間(jiān),倉(cāng)庫,檢驗(yàn)室(shì),更(gēng)衣(yī)室,緩(huǎn)衝區(qū),辦公(gōng)室等,防止交叉(chā)汙(wū)染(rǎn)。化妝(zhuāng)品(pǐn)生產過(guò)程(chéng)中(zhōng)產(chǎn)生粉(fěn)塵或(huò)者使用有(yǒu)害,易燃,易(yì)爆(bào)原(yuán)料(liào)的(dí)產品必須(xū)使(shǐ)用單獨(dú)生產(chǎn)車間。製作,灌(guàn)裝,包(bāo)裝間(jiān)總麵(miàn)積不(bù)得(dé)小於100平(píng)方(fāng)米(mǐ),人均占地麵積不得(dé)小(xiǎo)於4平方米(mǐ),車(chē)間淨高(gāo)不(bù)得小(xiǎo)於(yú)2.5米。生產車間地(dì)麵(miàn)應(yīng)當平整(zhěng),耐(nài)磨,防滑(huá),無毒,不(bù)滲水(shuǐ),便於清潔(jié)消(xiāo)毒(dú)。需要(yào)清洗(xǐ)的工(gōng)作(zuò)區地(dì)麵應當有坡度(dù),不積水(shuǐ),在zui低(dī)處(chǔ)設(shè)置(zhì)潔淨地漏。
采用(yòng)空氣淨化裝置的(dí)生產車間(jiān),其進(jìn)風口(kǒu)應(yīng)當遠(yuǎn)離(lí)排風(fēng)口,進風(fēng)口距地(dì)麵(miàn)高度不少於2米,附近(jìn)不得有(yǒu)汙染源。采(cǎi)用(yòng)紫(zǐ)外綫消(xiāo)毒(dú)的,紫(zǐ)外綫消(xiāo)毒燈(dēng)的強(qiáng)度(dù)不得小(xiǎo)於(yú)70微(wēi)瓦/平方厘米,並(bìng)按照30瓦/10平(píng)方米(mǐ)設(shè)置,離(lí)地2.0米(mǐ)吊裝(zhuāng)。
生產(chǎn)車(chē)間空氣中(zhōng)細(xì)菌總數不得(dé)超過(guò)1000個(gè)/立方米(mǐ)。含菌空氣(qì)在化妝(zhuāng)品的製(zhì)造,靜置,灌裝,包(bāo)裝(zhuāng)等環節(jié)極易(yì)對(duì)產(chǎn)品(pǐn)造成(chéng)二(èr)次(cì)汙(wū)染。按(àn)照新版《化妝(zhuāng)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規範》要求:生產(chǎn)車間空(kōng)氣中細(xì)菌總數(shù)不(bù)得超過(guò)1000個/立(lì)方(fāng)米(mǐ),同時(shí),半成品儲(chǔ)存間(jiān),灌裝(zhuāng)間,清潔容器(qì)儲(chǔ)存間,更(gēng)衣室及(jí)其緩衝(chōng)區必(bì)須有空氣淨化或者空(kōng)氣(qì)消(xiāo)毒設施。
化妝品潔淨室參數要求:
換氣次(cì)數:十萬級(jí)10-15次/小(xiǎo)時;萬級15-25次(cì)/小時(shí);千(qiān)級50-52次/小時;百級操作台斷麵風(fēng)速(sù)0.25-0.35m/s;
壓(yā)差(chà):主車間(jiān)對相(xiāng)鄰(lín)房(fáng)間(jiān)≥5Pa;
溫(wēn)度:冬(dōng)季(jì)>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對(duì)濕度(dù):45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補(bǔ)充量(liáng):總(zǒng)送風量(liáng)的20%-30%;
照度(dù):≥300Lux。
化妝(zhuāng)品(pǐn)廠房(fáng)與設施要(yào)求:
企(qǐ)業生產環境(jìng)是(shì)否(fǒu)整潔(jié),廠區地(dì)麵,路(lù)麵及(jí)運輸(shū)等是(shì)否對化妝品生產造(zào)成汙(wū)染(rǎn)。
生產區是否遠(yuǎn)離汙(wū)染(rǎn)源(yuán),生產所需(xū)的動力(lì),"三(sān)廢(fèi)"處理等輔(fǔ)助設施(shī)是(shì)否對生產環(huán)境造成汙(wū)染(rǎn)。
廠房是否(fǒu)按(àn)生產(chǎn)工藝(yì)流程及(jí)其(qí)所要求(qiú)的空氣(qì)潔(jié)淨度等級設置(zhì)功能間,並合(hé)理布(bù)局。
原料預(yù)處理,稱量,配製,包裝材料和(hé)容器的(dí)清潔(jié)消(xiāo)毒(dú),半(bàn)成品儲存,分裝,成品包(bāo)裝等工序是否分(fēn)開(kāi)設(shè)置。
生(shēng)產過(guò)程中易(yì)產生粉塵(chén)或者使(shǐ)用有害,易燃易(yì)爆(bào)原(yuán)料的產(chǎn)品是否使用單獨的(dí)生產車間和生產(chǎn)設(shè)備,是(shì)否(fǒu)具備相應的(dí)衛生,安(ān)全(quán)措(cuò)施(shī)。
廠(chǎng)房(fáng)是(shì)否有防止(zhǐ)昆蟲(chóng)和其(qí)它(tā)動物進入(rù)的設(shè)施(shī)。
生產區地(dì)麵(miàn)是否(fǒu)平整,耐(nài)磨(mó),防(fáng)滑,無(wú)毒,不(bù)滲水,不(bù)積水,便(biàn)於清(qīng)潔和(hé)消毒(dú)。
車間四(sì)壁(bì)及(jí)頂(dǐng)棚(péng)是否易於清洗和(hé)消毒(dú),是否有(yǒu)適(shì)宜的防水(shuǐ)層(céng)高度。
生產區(qū)是否有良(liáng)好(hǎo)的通(tōng)風設施和消毒(dú)設施,進入生產區(qū)的新風(fēng)是否(fǒu)經(jīng)過過濾處理(lǐ)措施(shī)。
進入(rù)潔淨(jìng)室(shì)(區(qū))的(dí)空氣是否(fǒu)經過淨化處理。
進入(rù)潔(jié)淨(jìng)區的人(rén)員(yuán)和物(wù)料是否分(fēn)別經過緩(huǎn)衝(chōng)進(jìn)入或者(zhě)送(sòng)入潔(jié)淨室(區)。
除(chú)衛(wèi)生(shēng)部(bù)化(huà)妝品檢(jiǎn)驗規(guī)定(dìng)中(zhōng)不需微生(shēng)物(wù)項目(mù)檢查的產品類別(bié)及其他特(tè)殊(shū)情況外(wài),化妝(zhuāng)品(pǐn)生產(chǎn)的製作,半成(chéng)品儲存,分裝,成形,內包(bāo)材及(jí)清(qīng)潔容(róng)器(qì)具(jù)的(dí)zui後一(yī)次(cì)精(jīng)洗,儲存(cún)是(shì)否在潔淨室(區(qū))進行(háng)。
潔(jié)淨(jìng)室(區(qū))的(dí)溫(wēn)度和(hé)相(xiāng)對濕度(dù)是(shì)否與(yǔ)化(huà)妝(zhuāng)品(pǐn)生產工(gōng)藝要求相適應(yīng),無特殊要求(qiú)時(shí),溫(wēn)度是否控製(zhì)在18-26℃,相對(duì)濕度是否(fǒu)控製在45%-65%。
潔淨室(shì)(區(qū))的(dí)窗戶,頂(dǐng)棚(péng)及(jí)進入(rù)室(shì)內的管道,風口(kǒu),燈(dēng)具與牆(qiáng)壁或頂(dǐng)棚的(dí)連接部(bù)位是否(fǒu)密封。
潔(jié)淨室(區(qū))的(dí)內(nèi)表(biǎo)麵是否平整光(guāng)滑,無(wú)裂(liè)縫,接(jiē)口(kǒu)嚴密(mì),無顆粒(lì)物脫落(là),耐受清洗和消毒。
潔淨(jìng)室(區(qū))的牆壁與地麵的交界處(chǔ)是否成弧(hú)形或(huò)采(cǎi)取(qǔ)其他措(cuò)施,便(biàn)於清潔(jié)。
生產區(qū)內(nèi)是(shì)否使(shǐ)用無脫(tuō)落物(wù),易(yì)清洗(xǐ),易消毒的衛生工(gōng)具,其(qí)存(cún)放(fàng)地(dì)點(diǎn)是(shì)否(fǒu)對(duì)物料,半成品(pǐn),成(chéng)品造(zào)成汙染,並限定使用區(qū)域。
生(shēng)產區是否有與生產規模相適應的麵(miàn)積和空(kōng)間。
更衣(yī)室,休息室,浴室及(jí)廁(cè)所的(dí)設(shè)置(zhì)是(shì)否對生產區(qū)產生不(bù)良(liáng)影響(xiǎng)。
儲存(cún)區是否有(yǒu)與生產規(guī)模(mó)相適應的(dí)麵積和(hé)空間。
車間(jiān)內儲存區物料,半成品(pǐn),待驗成品(pǐn)的存(cún)放(fàng)是(shì)否(fǒu)有能夠防(fáng)止差錯(cuò)和交(jiāo)叉(chā)汙(wū)染的(dí)措施(shī)。
生產(chǎn)區(qū)內各(gè)種管道(dào),燈(dēng)具,風口(kǒu)等公(gōng)用設(shè)施(shī)是否易於清(qīng)潔。
生產區的(dí)照度與生(shēng)產要求(qiú)是(shì)否(fǒu)相適應(yīng),廠(chǎng)房(fáng)是否有應急(jí)照(zhào)明(míng)設(shè)施(shī),潔(jié)淨(jìng)室(shì)(區(qū))的(dí)照度是否(fǒu)達到300勒克(kè)斯。
空(kōng)氣淨化(huà)係統及(jí)生產(chǎn)區的通(tōng)風係統是否按(àn)規定清潔(jié),維(wéi)修,保(bǎo)養(yǎng)並(bìng)作(zuò)記(jì)錄。
潔(jié)淨(jìng)室(區)的窗(chuāng)戶(hù),頂棚(péng)及(jí)進(jìn)入室內的管道,風口,燈具(jù)與(yǔ)牆壁或頂棚的(dí)連接(jiē)部位(wèi)是否密封。
化(huà)妝品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)中(zhōng)易(yì)產(chǎn)生蒸汽的操作區是(shì)否有良好的(dí)除(chú)濕(shī),排風(fēng),降溫等(děng)設(shè)施(shī)。
生產(chǎn)區(qū)的水(shuǐ)池,地漏(lòu)是(shì)否對產品(pǐn)產生汙(wū)染。
生(shēng)產(chǎn)區的人員和物料(liào)出入,是否(fǒu)設置(zhì)通(tōng)道。
潔淨(jìng)區與(yǔ)一般生(shēng)產區之間是(shì)否(fǒu)設(shè)置緩衝設施。
易(yì)產生粉塵的(dí)生產操作如(rú)粉(fěn)碎,混合,篩選等是(shì)否(fǒu)配(pèi)備有(yǒu)效(xiào)的除(chú)塵(chén),排風設(shè)施(shī)。
與(yǔ)產品(pǐn)直(zhí)接接觸的幹燥(zào)用空氣,壓縮空氣和惰性(xìng)氣體(tǐ)是否經過處理,符合生產要(yào)求。
倉(cāng)儲區(qū)是否(fǒu)安(ān)裝照明和通風,防(fáng)鼠(shǔ),防(fáng)蟲(chóng)等設施,是(shì)否設(shè)置溫度(dù),濕度監(jiān)控(kòng)設施。
稱量(liáng)室(shì)或(huò)備(bèi)料室是否與生(shēng)產(chǎn)要求相(xiāng)適(shì)應(yīng),必(bì)要時(shí)是否(fǒu)設捕(bǔ)塵設施。
檢驗(yàn)室,留樣(yàng)觀察(chá)室是(shì)否與生產區(qū)分開。
微生物檢(jiǎn)驗(yàn)室是(shì)否單獨(dú)設(shè)置,是否(fǒu)有超淨(jìng)工(gōng)作台。
特(tè)殊(shū)要求的儀器(qì)設備(bèi)是否安(ān)放在專門(mén)的儀器室(shì)內,是(shì)否有防止(zhǐ)靜電(diàn),震(zhèn)動,潮(cháo)濕或其它外界因素(sù)影響的設施。
化(huà)妝品工(gōng)廠衛(wèi)生管(guǎn)理要求:
企業(yè)是否有防止汙(wū)染(rǎn)的(dí)衛生(shēng)措施和(hé)各(gè)項衛生(shēng)管理製(zhì)度。
是否(fǒu)由專人負責衛生(shēng)管理。
是(shì)否(fǒu)按(àn)生產(chǎn)和空(kōng)氣潔淨(jìng)度(dù)等級的(dí)要(yào)求(qiú)製(zhì)定(dìng)廠房清潔規(guī)程,內(nèi)容是否(fǒu)包括:清潔(jié)方(fāng)法,程(chéng)序(xù),間隔時間,使(shǐ)用(yòng)的清潔劑(jì)或(huò)消(xiāo)毒劑(jì),清潔工具的清潔(jié)方(fāng)法和(hé)存放地點(diǎn)。
是否按生產(chǎn)和(hé)空氣潔淨度等級(jí)的(dí)要求製(zhì)定設備(bèi)清潔規程(chéng),內容是否包(bāo)括:清(qīng)潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的(dí)清潔(jié)劑或消毒劑(jì),清潔工具(jù)的(dí)清潔方(fāng)法和(hé)存放(fàng)地點。
是否按生產和空(kōng)氣潔淨度等級的(dí)要求(qiú)製定容器(qì)清潔規程(chéng),內(nèi)容是否(fǒu)包(bāo)括:清潔(jié)方(fāng)法,程序(xù),間(jiān)隔(gé)時(shí)間,使(shǐ)用(yòng)的(dí)清潔劑(jì)或(huò)消毒劑(jì),清(qīng)潔(jié)工(gōng)具(jù)的(dí)清(qīng)潔(jié)方(fāng)法和(hé)存(cún)放地(dì)點(diǎn)。
生(shēng)產(chǎn)區(qū)是否存(cún)放非(fēi)生(shēng)產物(wù)品(pǐn)。
每一(yī)階段生產完成後,廢(fèi)棄物是否(fǒu)及時(shí)處理(lǐ)。
生產(chǎn)區是否(fǒu)定(dìng)期消毒(dú)。
消(xiāo)毒劑是否對設備,物料(liào)和產品產生汙(wū)染。
潔(jié)淨(jìng)室(shì)的空(kōng)氣是否定期(qī)監(jiān)測(cè),空氣監測(cè)結(jié)果是否記(jì)錄存檔(dàng)。
潔(jié)淨工作(zuò)服的(dí)選材(cái)是(shì)否與(yǔ)生產(chǎn)操作和空(kōng)氣潔(jié)淨度等(děng)級(jí)要(yào)求相一致(zhì),並不得混(hùn)用。潔淨工作服(fú)的(dí)質地(dì)是否光滑,不(bù)產生(shēng)靜(jìng)電,不脫落纖維和顆粒(lì)物(wù)。
潔(jié)淨工作(zuò)服(fú)和(hé)一(yī)般(bān)生產區(qū)工(gōng)作服(fú)是否分別清(qīng)洗,整理,必要時是(shì)否消毒或(huò)滅菌。
已(yǐ)清洗的(dí)潔淨工(gōng)作(zuò)服是(shì)否規定使(shǐ)用(yòng)期限。
生產區是(shì)否限於該區域(yù)生(shēng)產操作(zuò)人員和經(jīng)批(pī)準的(dí)人(rén)員進入(rù),對臨時外來人(rén)員(yuán)是否(fǒu)進(jìn)行指導和監督(dū)。
進入潔淨室(區(qū))的(dí)人員是否按程(chéng)序進入,是(shì)否(fǒu)化(huà)妝和(hé)佩帶飾(shì)物(wù),是(shì)否(fǒu)裸手直接接(jiē)觸(chù)半成品,成(chéng)品內(nèi)容物。
生產(chǎn)人(rén)員(yuán)是否有健康(kāng)檔(dàng)案(àn),直(zhí)接(jiē)接(jiē)觸半成品(pǐn),成(chéng)品的生(shēng)產(chǎn)人(rén)員是否(fǒu)每(měi)年至少(shǎo)體檢一次(cì)。
傳染病,皮膚病(bìng)患(huàn)者和體表有(yǒu)傷(shāng)口者是否從事直接接觸產品(pǐn)的(dí)生產。