1，合理布(bù)置(zhì)空(kōng)間麵(miàn)積(jī)
合理(lǐ)布(bù)局首(shǒu)先(xiān)要理(lǐ)順工藝流(liú)程，避免迂回往(wǎng)返(fǎn)。工(gōng)作室(shì)的平(píng)麵空(kōng)間(jiān)應合(hé)理(lǐ)，既有(yǒu)利於(yú)操(cāo)作(zuò)，又便於維修(xiū)，不應(yīng)預(yù)留(liú)閒置麵積(jī)和空間(jiān)。合(hé)理的空(kōng)間(jiān)與麵(miàn)積，也(yě)有(yǒu)利於(yú)合理(lǐ)的分區(qū)，防(fáng)止(zhǐ)混雜事故(gù)。應該(gāi)引(yǐn)起注意的是(shì)：潔淨(jìng)室(shì)並非越大(dà)越好(hǎo)，麵積和空間(jiān)的大(dà)小(xiǎo)關係著(zhuó)送(sòng)風(fēng)量的多少，決定著(zhuó)空(kōng)調能(néng)耗(hào)的大小(xiǎo)，影響(xiǎng)工(gōng)程(chéng)的投資(zī)。但(dàn)潔淨室(shì)的空間麵(miàn)積(jī)也不可(kě)太(tài)小，太(tài)小(xiǎo)可(kě)能(néng)不(bù)便(biàn)於(yú)操作(zuò)，維(wéi)修。所以(yǐ)，設計(jì)合理(lǐ)的空間麵(miàn)積應考慮到設(shè)備操(cāo)作(zuò)，維修(xiū)的(dí)需(xū)要(yào)。生產區(qū)和儲存區應有與生(shēng)產(chǎn)規模(mó)相(xiāng)適(shì)應(yīng)的空(kōng)間麵(miàn)積，用以(yǐ)安(ān)置設(shè)備，物(wù)料，便(biàn)於(yú)操作和維修。一(yī)般(bān)潔(jié)淨(jìng)室高(gāo)度控(kòng)製在2.60米，對(duì)個(gè)別(bié)較(jiào)高(gāo)的(dí)設(shè)備可在局(jú)部(bù)加高，而不(bù)宜全(quán)麵提高(gāo)潔淨(jìng)區的(dí)高(gāo)度。車間(jiān)內部(bù)應(yīng)設有(yǒu)物(wù)料的(dí)中(zhōng)間(jiān)站，其(qí)麵(miàn)積足以存放物(wù)料(liào)，中間(jiān)產品，待(dài)驗品(pǐn)和(hé)成(chéng)品，且便於(yú)明(míng)確分(fēn)區，以zui大限(xiàn)度地(dì)減少差錯(cuò)和(hé)交(jiāo)叉(chā)汙(wū)染。
2，提高設備水平
設備的(dí)材質，加工精度，密(mì)閉程(chéng)度以及管理製度都(dū)與(yǔ)交叉汙(wū)染有(yǒu)關(guān)。所以除了合理布局(jú)外(wài)，提高設備的自(zì)動化水(shuǐ)平(píng)和組(zǔ)成聯(lián)動的生(shēng)產綫，以減(jiǎn)少(shǎo)操作人員(yuán)，降(jiàng)低(dī)人員(yuán)的活動頻率，是防(fáng)止交叉汙(wū)染(rǎn)的必要(yào)措(cuò)施。
固體(tǐ)製劑車(chē)間(jiān)產塵量(liáng)較大(dà)。如(rú)何防止固(gù)體製劑(jì)車(chē)間發生交(jiāo)叉汙染(rǎn)呢(ní)
？首(shǒu)先(xiān)，選購(gòu)的(dí)設備應有防護罩及攜帶(dài)有除(chú)塵(chén)裝置(zhì)
；其(qí)次(cì)，要采(cǎi)取(qǔ)隔(gé)離措施，將(jiāng)其(qí)分成操作室和前(qián)室或操作室(shì)和輔機(jī)室。前室在平麵(miàn)布置(zhì)上一般采(cǎi)用(yòng)單(dān)機單(dān)室(shì)，輔(fǔ)機(jī)室(shì)可(kě)設在(zài)非潔(jié)淨區，檢修(xiū)門(mén)設在走(zǒu)廊(láng)一側(cè)。如(rú)壓(yā)片，自動(dòng)包衣，膠囊分裝等(děng)設(shè)備可采(cǎi)用此類(lèi)分隔(gé)方法。對於有些不(bù)帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的(dí)單(dān)機(jī)，如(rú)粉(fěn)碎(suì)機(jī)，粉劑(jì)或顆粒包(bāo)裝機(jī)，則(zé)可把隔離(lí)區內的排(pái)風(fēng)經過濾後再送(sòng)回隔(gé)離區，即(jí)形成自(zì)循環。在生(shēng)產(chǎn)過程(chéng)中(zhōng)，有(yǒu)些(xiē)藥(yào)品(pǐn)引(yǐn)濕(shī)性強(qiáng)，當(dāng)要求(qiú)空(kōng)氣(qì)相(xiāng)對濕(shī)度低於(yú)50%甚至45%時(shí)，冷(lěng)凍除(chú)濕(shī)很難達(dá)到(dào)要(yào)求。在(zài)許(xǔ)多除濕措(cuò)施(shī)中，氯化鋰(lǐ)轉輪除(chú)濕較(jiào)適用。除(chú)濕機(jī)可裝在有特殊除濕要(yào)求的潔(jié)淨(jìng)室，以(yǐ)淨(jìng)化(huà)的空氣作(zuò)為該崗位低(dī)濕的(dí)保護(hù)性空氣，自成(chéng)一個(gè)循環係(xì)統。
3，分設空調淨(jìng)化(huà)係統(tǒng)
潔淨(jìng)室(shì)的(dí)空調淨化係統應(yīng)根據(jù)不同的(dí)潔淨(jìng)度(dù)等級分設。對(duì)β-內酰胺類，藥(yào)品(pǐn)，激素類，強(qiáng)毒微生物及抗腫(zhǒng)瘤(liú)藥品(pǐn)，放射性藥(yào)品 等的工作(zuò)室，應(yīng)設置(zhì)空(kōng)調淨化(huà)係(xì)統(tǒng)，其(qí)排風口(kǒu)應安裝(zhuāng)過(guò)濾設(shè)備(bèi)，以(yǐ)將這(zhè)些(xiē)藥(yào)物的汙染(rǎn)降(jiàng)至zui低(dī)限度。對不(bù)同(tóng)潔淨度等(děng)級(jí)的潔淨室，產生粉(fěn)塵(chén)和(hé)有害(hài)氣(qì)體(tǐ)的潔淨室，被排(pái)介(jiè)質毒性(xìng)大的，有易燃易(yì)爆(bào)氣體(tǐ)的(dí)崗位(wèi)，應單獨設(shè)立局部(bù)排風係統。潔(jié)淨室的排(pái)風口(kǒu)應有防倒灌裝置(zhì)。送(sòng)風，回風(fēng)和(hé)排風的(dí)啟(qǐ)閉應有連鎖(suǒ)裝(zhuāng)置(zhì)。
4，嚴(yán)格控製人(rén)流物流
潔(jié)淨(jìng)室(shì)應(yīng)設(shè)的人(rén)流，物流通(tōng)道(dào)。人員(yuán)應(yīng)按規定的淨化(huà)程(chéng)序進入，並(bìng)應(yīng)嚴格(gé)控製(zhì)人(rén)數。對(duì)於物料可在除去浮塵後拆去外(wài)包通過緩衝間或(huò)傳遞櫃送入。不同潔淨等級(jí)的潔淨(jìng)區物品(pǐn)則(zé)通(tōng)過(guò)傳(chuán)遞(dì)窗傳(chuán)送(sòng)。中(zhōng)間(jiān)站(zhàn)宜(yí)設在中(zhōng)心位(wèi)置(zhì)，以便縮(suō)短運(yùn)送(sòng)距(jù)離(lí)。潔(jié)淨區(qū)內不設與(yǔ)本崗位(wèi)無關(guān)的(dí)管道(dào)。充分利(lì)用(yòng)上(shàng)下(xià)或(huò)周圍的技(jì)術夾(jiā)層(céng)，所有公用(yòng)管道(dào)，工藝管道(dào)的主(zhǔ)幹管均(jūn)在(zài)技術夾(jiā)層(céng)安裝(zhuāng)。穿(chuān)越地(dì)麵(miàn)，隔(gé)牆的(dí)管道盡可能靠近使(shǐ)用點(diǎn)並敷設(shè)套(tào)管，套(tào)管內(nèi)的(dí)管(guǎn)道不應(yīng)有焊縫，管(guǎn)道(dào)與套管(guǎn)之間應有(yǒu)可靠的密封(fēng)措施(shī)。進(jìn)入潔(jié)淨(jìng)室的(dí)管道(dào)應(yīng)為不鏽(xiù)鋼材(cái)質(zhì)。