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無菌淨化是根據GMP在(zài)藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產中的(dí)經驗,為了(liǎo)確保食品的質量(liáng),對生產食(shí)品的環(huán)境(jìng)中的空氣(qì)塵埃(āi)粒子和細菌進行(háng)過濾清除而達到(dào)淨化的目的(dí)。對(duì)塵埃粒(lì)子(zǐ)進行控(kòng)製采用(yòng)的是ISO14644標準(zhǔn),我國目(mù)前(qián)尚未(wèi)在(zài)食品企業(yè)運用(yòng),但(dàn)在一些(xiē)食品(pǐn)*,藥品(pǐn)和(hé)保健(jiàn)品生產(chǎn)過(guò)程中已(yǐ)經(jīng)成熟(shú)運用。其(qí)ISO14644是根(gēn)據(jù)空氣(qì)中懸(xuán)浮粒(lì)子的濃(nóng)度來劃分(fēn)空(kōng)間(jiān)的(dí)潔(jié)淨度(dù)及相關(guān)空(kōng)氣潔淨程度的分級,以每立方(fāng)米(mǐ)含(hán)有多少個粒子(個/m3)來(lái)表示(shì),粒子粒徑(jìng)一般為(wéi)0.1μm~5μm【1】。如表1。
表1:ISO14644
分(fēn)級(jí)序(xù)數(shù) N | 大於(yú)或者(zhě)等(děng)於表(biǎo)中粒徑的粒子(zǐ)的(dí)zui大(dà)濃度限(xiàn)值(個/m3) | |||||
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
ISO Class1 | 10 | 2 |
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ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 |
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ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
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ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
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ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class7 |
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| 352000 | 83200 | 2930 |
ISO Class8 |
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| 3520000 | 832000 | 29300 |
ISO Class9 |
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| 35200000 | 8320000 | 293000 |
我國GB50073-2001工業潔淨(jìng)室標準對(duì)空氣(qì)中懸浮(fú)粒子的濃(nóng)度分級(jí)和ISO14644一致。ISO14644包(bāo)括對空(kōng)氣中(zhōng)的(dí)懸(xuán)浮粒(lì)子進行分級,連續監(jiān)測技(jì)術(shù)進(jìn)行測試(shì),計量和(hé)測試方法,潔淨的(dí)設(shè)計施工(gōng),淨(jìng)化(huà)運行(háng),增(zēng)強(qiáng)的(dí)潔淨(jìng)裝置,塵埃汙染的(dí)等級劃(huá)分(fēn)【2】。對(duì)潔淨程度(dù)從(cóng)細(xì)菌(jūn)和(hé)塵埃粒子(zǐ)規範還可參(cān)見GB50457-2008《醫藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)化(huà)廠(chǎng)房設計規範》,對(duì)生產區域(yù)淨化分為(wéi)4個級別(bié),見表(biǎo)2。
表(biǎo)2:GB50457-2008空(kōng)氣潔(jié)淨等級
空氣(qì)潔淨(jìng)度 | 懸浮粒子(zǐ)zui大允(yǔn)許數(shù)(個(gè)/m3) | 微(wēi)生物zui大(dà)允(yǔn)許(xǔ)數(shù) | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 遊離菌(cfu/m3) | 沉降(jiàng)菌(jūn)cfu/皿) | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10 000 | 35 000 | 200 | 100 | 3 |
100 000 | 3500 000 | 20 000 | 500 | 10 |
300 000 | 1000 000 | 30 000 | ----- | 15 |
表2測試(shì)的是靜態條件下的(dí)相關參數,必須達到懸(xuán)浮粒子(zǐ)濃(nóng)度,遊(yóu)離菌數(shù),沉降菌(jūn)數(shù)才符合(hé)具備生產的(dí)條件。懸浮粒子濃度(dù)根據GB/T16292進行測定,遊離菌(jūn)根據GB/T16293進行(háng)測(cè)定,而(ér)沉降菌數(shù)根據GB/T16294進(jìn)行測定(dìng)【3】。
根(gēn)據以上標(biāo)準(zhǔn)將達到(dào)3000000級作(zuò)為生產食(shí)品的(dí)無(wú)菌淨(jìng)化(huà)條(tiáo)件(jiàn),這能解(jiě)決細菌(jūn),懸浮塵埃粒(lì)子(zǐ)對(duì)食(shí)品(pǐn)原料乃至(zhì)生產(chǎn)過程產生破(pò)壞,達(dá)到(dào)高品質(zhì)生產食品的目(mù)的(dí)。
無菌淨化生產食(shí)品的工(gōng)藝(yì)對食品(pǐn)品(pǐn)質(zhì)將(jiāng)發生(shēng)很大(dà)的改變,如香辣金針菇(gū)生(shēng)產工(gōng)藝流程(chéng)將改變為:金針菇→鹽(yán)漬→脫鹽(yán)→預煮→脫(tuō)水→調配(pèi)→計(jì)量→包(bāo)裝→真空封口(kǒu)→裝箱【4】。與(yǔ)原來工(gōng)藝不(bù)同的是沒有殺菌,風幹(gān)工藝(yì),同(tóng)樣的配料產(chǎn)品口感(gǎn)卻(què)大(dà)大提高。