工藝規(guī)程(chéng)要經過批準，內(nèi)容(róng)包括(kuò)有：
成(chéng)品(pǐn)和中(zhōng)間產品收率(shuài)，起始物料名稱，代碼，生(shēng)產地(dì)點，設(shè)備，方法(fǎ)，或引用(yòng)的(dí)方(fāng)法(fǎ)（例(lì)如，清(qīng)潔，裝(zhuāng)配(pèi)，校正(zhèng)，滅菌），詳(xiáng)細(xì)的(dí)逐(zhú)步的(dí)工藝(yì)說(shuō)明，包(bāo)括：
（1）檢查所有使用(yòng)的物料及(jí)它們(mén)的用(yòng)途(tú)；
（2）任(rèn)何必需的(dí)材料(liào)預處理(lǐ)；
（3）加(jiā)入物料的(dí)順(shùn)序；
（4）混合和(hé)其(qí)他處理(lǐ)時(shí)間（根據需要(yào)）；
（5）溫度（有關的）；
（6）要(yào)注(zhù)意的安(ān)全事(shì)項；
（7）關鍵(jiàn)的時(shí)間限(xiàn)製(zhì)；
（8）在綫(xiàn)控製的(dí)詳述含(hán)：取(qǔ)樣及(jí)控製(zhì)限度，產品(pǐn)散(sàn)裝(zhuāng)貯存的要求(qiú)包括(kuò)容(róng)器，標簽(qiān)，貯(zhù)存(cún)時間限製和特(tè)殊的(dí)貯存(cún)條件。