1，概(gài)述(shù)
1.1臭氧(03)殺(shā)菌消毒作用：
1.1.1臭氧(03)是(shì)一種廣譜滅(miè)菌劑，具有強烈殺菌消(xiāo)毒作(zuò)用(yòng)。
1.1.2在常(cháng)溫(wēn)，常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩定，很快自行分(fēn)解成氧(yǎng)（O2）和單個氧原(yuán)子（O），後者具有(yǒu)很強的活性(xìng)，對細菌有*的氧化作(zuò)用，臭(chòu)氧(yǎng)氧(yǎng)化(huà)分(fēn)解了細(xì)菌內(nèi)部葡萄(táo)糖所必須的酶，從(cóng)而(ér)破(pò)壞其(qí)細胞膜，將(jiāng)它(tā)殺死(sǐ)。多餘(yú)的(dí)氧原子(zǐ)則會自(zì)行重新(xīn)結合成(chéng)為氧分子（O2），不存(cún)在任何有(yǒu)毒殘留(liú)物(wù)，為(wéi)無汙(wū)染消毒(dú)劑。
1.1臭氧(03)發生器(qì)設備(bèi)技(jì)術(shù)特點：
現選購(gòu)水冷(lěng)式(shì)臭氧發(fā)生器(qì)一台，設備(bèi)技(jì)術(shù)特點：
1.1.1以空(kōng)氣作(zuò)氣源，處(chǔ)理(lǐ)過的(dí)潔淨氣(qì)源(yuán)進(jìn)入臭氧(yǎng)發(fā)生(shēng)器(qì)的放電管(guǎn)，產生(shēng)高(gāo)濃度臭氧(yǎng)氣體(tǐ)。
1.1.2臭氧放(fàng)電室采用外循環水冷(lěng)卻係統(tǒng)，保(bǎo)證(zhèng)了(liǎo)臭氧發生時(shí)發(fā)熱能迅速(sù)帶走，因而(ér)臭氧產量(liáng)穩定，可(kě)連續工(gōng)作。
1.1.3采(cǎi)用新型(xíng)高頻大(dà)功(gōng)率開發電源和逆變(biàn)電源，使單機臭氧(yǎng)產(chǎn)量利用麵板(bǎn)調(tiáo)節(jié)旋鈕可任意調節(jié)，可適用(yòng)一(yī)機帶體(tǐ)積不同(tóng)的多(duō)個(gè)HVAC係(xì)統，保(bǎo)持(chí)不(bù)同的(dí)HVAC係統(tǒng)臭氧濃(nóng)度穩(wěn)定。
1.1.4選(xuǎn)用先(xiān)進PLC控製及報警(jǐng)係(xì)統(tǒng)，對水溫(wēn)，水(shuǐ)流(liú)，電流，氣壓，等(děng)多種參(cān)數實施(shī)在(zài)綫監(jiān)控，報警(jǐng)和(hé)保護(hù)，確保設(shè)備(bèi)安全正常(cháng)運(yùn)行(háng)。
1.1.5先進的微電腦(nǎo)控製係統(tǒng)，可根據(jù)需要(yào)自行(háng)設定(dìng)運(yùn)行時間，操(cāo)作(zuò)簡便(biàn)，實現無人(rén)值(zhí)守。
1.2現采用(yòng)臭(chòu)氧發生器(qì)對質量(liáng)控製*/C級，D級(jí)潔(jié)淨室進行消(xiāo)毒。
2，驗(yàn)證目(mù)的(dí)
2.1通過(guò)對(duì)在一(yī)定的時間潔淨室（區）內臭氧濃度的(dí)測試，驗證在(zài)預定(dìng)的(dí)消毒(dú)程(chéng)序時間內潔淨區各(gè)潔淨間(jiān)臭氧濃度是(shì)否達到(dào)標準規定(dìng)；
2.2通(tōng)過微(wēi)生物挑戰(zhàn)性試驗，確(què)定在預定的消毒程序(xù)時間內臭氧對潔淨室（區）的(dí)消毒效果。
3，驗(yàn)證(zhèng)範(fàn)圍(wéi)
臭氧對(duì)質量(liáng)控(kòng)製(zhì)*/C級(jí)，D級(jí)潔淨(jìng)室（區）的(dí)消毒 。
4，驗證小(xiǎo)組成(chéng)員及責(zé)任(rèn)
4.1生(shēng)產部(bù)
4.2工(gōng)程部(bù)
4.3質(zhì)量(liáng)部(bù)
4.4質保(bǎo)部(bù)
4.5質(zhì)控部
5，驗證操(cāo)作內容(róng)
5.1預(yù)確認
5.1.1臭氧(yǎng)發生(shēng)器的選擇
5.1.1.1臭氧消毒的(dí)濃(nóng)度（C）：按衛(wèi)生部《消毒技(jì)術(shù)規範(fàn)》1991年(nián)標(biāo)準和臭氧消毒的(dí)效(xiào)率(shuài)對空(kōng)氣(qì)中(zhōng)浮遊(yóu)菌(jūn)，臭氧滅菌(jūn)的濃度為(wéi)（2～4）×10-6；對物體表麵的沉降菌，臭氧(yǎng)滅菌的(dí)濃度(dù)為（10～15）×10-6。
5.1.1.2臭氧的(dí)自(zì)然半衰期(qī)（S）：參比狀(zhuàng)態下為20min左右；1h衰(shuāi)退(tuì)率(shuài)約(yuē)為62.25%；設(shè)計，運(yùn)用臭氧消毒(dú)60min達到相對濃度(dù)後(hòu)，繼續維持一段(duàn)時間（1—1.5小(xiǎo)時(shí)），即可達到機器(qì)，設(shè)備和建築(zhù)物表麵沉(chén)降菌(jūn)的(dí)殺(shā)滅(miè)目(mù)的(dí)。
5.1.1.3消毒(dú)空(kōng)間體(tǐ)積（V）：
（1）以選(xuǎn)擇合適的(dí)臭氧(yǎng)發(fā)生(shēng)器為前提(tí)，設潔(jié)淨區(qū)體(tǐ)積(jī)為V1，HVAC係統風管(guǎn)容積(jī)為V2，為保持潔淨區(qū)正壓(yā)所(suǒ)補充(chōng)的新(xīn)風的臭(chòu)氧(yǎng)消耗量(liáng)為(wéi)V3。 V3的確定(dìng)根(gēn)據消毒(dú)歸(guī)納(nà)出(chū)較可(kě)靠(kào)的(dí)經驗(yàn)公式：V3=HVAC係統循環(huán)總(zǒng)風量(liáng)（m3/h）×25%（假(jiǎ)定新風補充量為25%）×10%（保持(chí)潔淨(jìng)區(qū)正(zhèng)壓所補充的(dí)新風量）×33.75%（計算應(yīng)用臭(chòu)氧半衰率(shuài)的(dí)預(yù)算值）
即(jí)：V3≈循環(huán)係(xì)統總風量×0.944%
則(zé)消毒空(kōng)間體積(jī)為：V=V1+V2+V3
按上述(shù)要求，空氣(qì)中(zhōng)的(dí)臭氧(yǎng)濃度（C）應達(dá)到10×10-6，折(zhē)算為(wéi)19.63mg/m3；臭氧發(fā)生器工作1h後(hòu)，臭氧(yǎng)自然衰退(tuì)率（S）為62.25%；則選(xuǎn)擇臭氧發生(shēng)器的臭(chòu)氧發(fā)生量W（mg/h）：

空調(tiáo)機組為JK-1，送風量(liáng)：25000 m3/h，控(kòng)製(zhì)淨(jìng)化麵(miàn)積395.02m2，潔(jié)淨(jìng)要求（*/C級(jí)，D級(jí)）；外置式臭(chòu)氧發(fā)生(shēng)器(qì)，用管綫連(lián)到空(kōng)調(tiáo)機箱(xiāng)上，使用時(shí)，同時對空(kōng)調係統(tǒng)箱(xiāng)和(hé)風管及潔(jié)淨室的(dí)進行(háng)消毒(dú)。
按(àn)潔淨室(shì)體積及空調(tiáo)係統風管體(tǐ)積等(děng)計(jì)算(suàn)所(suǒ)需臭氧(yǎng)量：
潔淨室體(tǐ)積(jī)為V1；HVAC係統風管體(tǐ)積為V2，V3為保持潔(jié)淨室(shì)正壓所(suǒ)補(bǔ)充(chōng)的新風的(dí)臭氧量。
消毒空間體(tǐ)積為：V=V1+V2+V3
式(shì)中(zhōng)V3=HVAC係(xì)統循(xún)環總(zǒng)風量（m3/h）×25%(新(xīn)風補(bǔ)充(chōng)量(liáng))×10%(保持(chí)潔(jié)淨(jìng)區正(zhèng)壓需補(bǔ)充的(dí)新風(fēng)量(liáng))×37.75%(計(jì)算(suàn)應(yīng)用臭氧(yǎng)半衰期的預算(suàn)值)≈循環係統總風(fēng)量×0.944%。
JK-1：V1=987.55m3；V2=27.5m3；V3=25000×0.944%=236m3；
V=V1+V2+V3=987.55m3+27.5 m3+236m3=1251.05 m3。
消毒空(kōng)間體積(jī)V=1251.05+1225.33=2476.38 m3。
5.1.1.4臭氧濃度（C）計算(suàn)：空(kōng)氣中(zhōng)的臭氧濃(nóng)度（C）應達(dá)到10×10-6，折算(suàn)為19.63mg/m3.臭氧發生(shēng)器工作1h後，臭(chòu)氧自然(rán)衰(shuāi)退率(shuài)（S）為62.25%；則(zé)選擇(zé)臭氧(yǎng)發(fā)生器(qì)的(dí)臭氧(yǎng)發生(shēng)量(liáng)W（mg/h）：
5.1.2臭氧發(fā)生器選(xuǎn)型：以上計算(suàn)結果(guǒ)表明，質(zhì)量控製潔淨(jìng)室(shì)控(kòng)製(zhì)的淨(jìng)化麵(miàn)積所需的(dí)臭氧(yǎng)zui大量(liáng)是130g/h，因此(cǐ)，一(yī)台臭氧發(fā)生(shēng)量為130g/h的臭(chòu)氧(yǎng)發生(shēng)器，即能(néng)滿(mǎn)足要求。
5.2.2臭(chòu)氧(yǎng)發(fā)生器設備(bèi)檢測結(jié)果記錄(lù)。
5.3安(ān)裝(zhuāng)確認(rèn)（IQ）
5.3.1目(mù)的(dí)：評價(jià)臭氧發生(shēng)器的(dí)安裝是否符(fú)合設計(jì)規範(fàn)及(jí)工(gōng)藝(yì)要求。
5.3.2方法：檢查(chá)電(diàn)氣(qì)部分，輔助設(shè)施配套情況，機器安(ān)裝情(qíng)況(kuàng)，機器安裝區域(yù)等(děng)。
5.3.3標(biāo)準(zhǔn)：
a，電氣(qì)部分：電(diàn)源控製(zhì)係統(tǒng)和臭(chòu)氧發(fā)生器一體式裝置；電源380V/50HZ，連接(jiē)方式正確(què)，觸(chù)點(diǎn)牢(láo)固(gù)，有(yǒu)良好接地。
b，輔(fǔ)助設施(shī)配套情(qíng)況：
冷(lěng)卻(què)水：進(jìn)口(kǒu)管道4′PVR管，閥門(mén)控製進(jìn)水量(liáng)；出水(shuǐ)管(guǎn)道4′PVR管，直接(jiē)排出，出(chū)口通暢(chàng)。
壓縮空(kōng)氣進(jìn)氣(qì)係統包括：捷(jié)豹EV51空(kōng)氣(qì)壓縮機，油水過濾裝置，吸附幹(gān)燥製(zhì)氧(yǎng)裝置，精密(mì)過濾(lǜ)器(qì)，減(jiǎn)壓裝(zhuāng)置(zhì)等。
空氣壓縮機(jī)具有(yǒu)安全可靠(kào)的結(jié)構設(shè)計；運(yùn)轉平穩(wěn)，噪(zào)音(yīn)低(dī)；自(zì)動(dòng)壓(yā)力開關(guān)及自動(dòng)卸載係(xì)統(tǒng)等功(gōng)能。
排氣量(liáng)：0.21m3/min（12.6 m3/h）。
c，安裝(zhuāng)：
臭(chòu)氧發生(shēng)器(qì)安裝位置：臭氧發生器放在淨(jìng)化係統送(sòng)，回風管道的(dí)外(wài)麵，將自(zì)淨的(dí)臭氧化氣(qì)體(tǐ)，通過4′不鏽(xiù)鋼管，直(zhí)接(jiē)連(lián)接到(dào)兩台空(kōng)調機組(zǔ)回(huí)風段，充(chōng)入(rù)HVAC係(xì)統的中，然(rán)後被(bèi)送到(dào)各潔淨室；
臭(chòu)氧(yǎng)出口管路(lù)上不(bù)能(néng)安裝閥門；臭氧發(fā)生(shēng)器和(hé)主(zhǔ)控櫃基本(běn)水(shuǐ)平，櫃(guì)體(tǐ)高度方(fāng)向(xiàng)與地(dì)麵垂直水(shuǐ)平，各連接部件應(yīng)堅固(gù)，牢靠；主控(kòng)櫃(guì)到臭(chòu)氧發生(shēng)器之(zhī)間(jiān)的連接綫，應穿PVC阻(zǔ)燃(rán)管加(jiā)以保護，且(qiě)布(bù)綫(xiàn)應整齊(qí)，美(měi)觀。
5.4運行確認(rèn)（OQ）臭氧(yǎng)濃度測試
5.4.1目(mù)的：確認潔(jié)淨(jìng)區在臭氧發(fā)生器正常消(xiāo)毒時間2小時內，臭氧(yǎng)濃度(dù)符(fú)合設(shè)計要(yào)求(qiú)。
5.4.2合(hé)格標(biāo)準
5.4.2.1臭氧發(fā)生器(qì)各步(bù)程序運(yùn)行(háng)正(zhèng)常，與操作說(shuō)明(míng)書相符；
5.4.2.2臭(chòu)氧濃度：在(zài)臭(chòu)氧發生器(qì)開啟後40min內潔(jié)淨室內臭氧濃度≥10ppm（19.63mg/m3）；且(qiě)所(suǒ)有(yǒu)潔淨(jìng)區域中(zhōng)臭(chòu)氧濃(nóng)度(dù)均≥10ppm。
5.4.2.3消毒時(shí)間：所有潔(jié)淨區(qū)域(yù)內臭氧濃度達到10ppm時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)，直(zhí)到臭氧(yǎng)發生(shēng)器停止工(gōng)作臭(chòu)氧濃度(dù)降(jiàng)至10ppm時(shí)終止(zhǐ)，時間(jiān)應≥60min；
5.4.2.4臭(chòu)氧滅菌後(hòu)，臭氧濃(nóng)度衰(shuāi)減(jiǎn)至安(ān)全標(biāo)準0.15ppm所需的時(shí)間應≤30min。
5.4.3試驗條件
5.4.3.1環境(jìng)條件(jiàn)：環境(jìng)溫(wēn)度(dù)16～28℃；相(xiāng)對濕(shī)度(dù)45～65%；室內(nèi)無(wú)外界強氣流(liú)，無強烈(liè)陽光(guāng)照(zhào)射(shè)或其他熱輻(fú)射(shè)。
5.4.3.2消毒時關閉新風口(kǒu)和(hé)回(huí)風(fēng)排放(fàng)閥(fá)門(mén)，使整個被(bèi)消毒的潔(jié)淨區空氣通過(guò)淨(jìng)化(huà)係統風(fēng)管(guǎn)形(xíng)成循(xún)環，臭(chòu)氧發(fā)生器(qì)開(kāi)始工作。
5.4.3.3臭氧濃度(dù)測試儀(yí)器(qì)：真空式(shì)手(shǒu)動(dòng)采(cǎi)樣(yàng)器。
5.4.3.4測試原理：檢測管測試(shì)采用化學(xué)比(bǐ)色原(yuán)理(lǐ)，直(zhí)讀分析數據。
5.4.3.5臭(chòu)氧(yǎng)濃(nóng)度(dù)測試(shì)方法：割(gē)斷(duàn)檢(jiǎn)測(cè)管的(dí)兩端封口；將(jiāng)檢測管插在(zài)采樣(yàng)器(qì)的(dí)進氣口(kǒu)上，將(jiāng)采樣器(qì)手(shǒu)柄(bǐng)拉至(zhì)第二檔位，采(cǎi)樣(yàng)100ml，待(dài)檢測(cè)管中指示劑(jì)變(biàn)色終止(zhǐ)，即(jí)可從白(bái)色(sè)柱所(suǒ)致刻度(dù)，讀出臭氧體積(jī)濃(nóng)度(ppm)數據。
5.4.3.6臭氧檢測(cè)濃度(dù)單(dān)位mg/m3與ppm的(dí)關(guān)係及換算公式(shì)：質(zhì)量(liáng)濃(nóng)度(dù)（mg/m3）=臭氧分子(zǐ)量(liáng)（M）/22.4(標準狀(zhuàng)態下氣體的摩(mó)爾(ěr)體積B)×體(tǐ)積(jī)濃度(ppm)×（273/(273+T)）×（Ba/101325）
體(tǐ)積濃(nóng)度(ppm)=質(zhì)量濃度(dù)（mg/m3）/（臭氧(yǎng)分子量（M）/22.4(標準(zhǔn)狀態下氣(qì)體的(dí)摩爾體(tǐ)積(jī)B)）/[（273/(273+T)）×（Ba/101325）]
5.4.4每一(yī)測試點應(yīng)同時測(cè)試(shì)兩個(gè)平行樣。
5.4.5測試時檢(jiǎn)測人員(yuán)應(yīng)戴(dài)防毒(dú)口罩，防止(zhǐ)臭氧中(zhōng)毒。
5.4.6測試過程
5.4.6.1應(yīng)將下列(liè)工(gōng)作準備就緒：
（1）設備安(ān)裝穩(wěn)固；
（2）電氣(qì)連(lián)接(jiē)；
（3）檢查(chá)臭氧(yǎng)出口是(shì)否通暢(chàng)；
（4）打開(kāi)外接(jiē)冷卻水(shuǐ)進水閥門(mén)；
（5）在(zài)主控櫃程(chéng)控(kòng)定時器(qì)器上(shàng)設定臭(chòu)氧發(fā)生(shēng)器消毒時(shí)間為2小時。
5.4.6.2按下啟(qǐ)動(dòng)按(àn)紐(niǔ)，綠色指(zhǐ)示燈亮，定時(shí)器(qì)開(kāi)始計(jì)時(shí)，同(tóng)時臭氧管開始工作(zuò)，緩慢調(tiáo)節(jié)濃(nóng)度旋鈕至(zhì)正(zhèng)常值(zhí)區域。具休操作程(chéng)序見(jiàn)臭(chòu)氧(yǎng)發(fā)生(shēng)器(qì)標準操作程序(xù)。
5.4.7 臭氧(yǎng)濃度(dù)－時間分布測(cè)試(shì)。
5.4.7.1目(mù)的：檢(jiǎn)測潔淨(jìng)區(qū)空(kōng)氣(qì)消毒時(shí)，設定臭(chòu)氧發生器消毒(dú)工作時(shí)間2小時(shí)內，空氣(qì)中(zhōng)臭氧分布(bù)密度(dù)和(hé)作用(yòng)時間：
（1）確定臭氧滅(miè)菌所需(xū)的濃(nóng)度10ppm所需(xū)的時間：≤40min；
（2）確定所(suǒ)有(yǒu)潔淨區(qū)域內(nèi)臭(chòu)氧(yǎng)濃(nóng)度達到10ppm時(shí)開始計時，直到臭氧發生(shēng)器停(tíng)止工作(zuò)臭(chòu)氧濃度降(jiàng)至10ppm時(shí)終止，維持時間應(yīng)≥60min；
確定臭(chòu)氧(yǎng)消(xiāo)毒(dú)後(hòu)，臭氧濃度(dù)衰減至安(ān)全標(biāo)準(zhǔn)（0.15ppm）所需的時間(jiān)：≤30min。
5.4.7.2測試地(dì)點：選(xuǎn)取距(jù)離(lí)空(kōng)調箱送風口(kǒu)zui遠(yuǎn)且(qiě)送(sòng)風口分布zui房間(D101男脫衣洗手間)進(jìn)行(háng)測試(shì)。
5.4.7.3測(cè)試方案：臭氧(yǎng)發(fā)生(shēng)器開啟(qǐ)時開始測試(shì)，每10分鐘(zhōng)用ZG-1型(xíng)真空式(shì)手(shǒu)動采樣器采(cǎi)樣測試(shì)一(yī)次；發(fā)生器(qì)開(kāi)啟40min後(hòu)，此(cǐ)時(shí)臭氧濃(nóng)度呈緩(huǎn)慢上升，近(jìn)似平(píng)台；連(lián)續(xù)監(jiān)測2h；臭氧發生器(qì)關閉，空調(tiáo)送(sòng)風時測試一次，10min後測試(shì)一次，連續監測(cè)1h（監測在空調(tiáo)送新(xīn)風(fēng)時臭(chòu)氧濃(nóng)度的衰減(jiǎn)）。
5.4.8臭(chòu)氧(yǎng)濃度(dù)--空間分布測(cè)試(shì)。
5.4.8.1目(mù)的(dí)：檢測在該(gāi)HVAC係統所控(kòng)製(zhì)的潔(jié)淨(jìng)區域(yù)各潔(jié)淨室內臭(chòu)氧分(fēn)布(bù)濃度的一致性，確定滅菌過程中，各(gè)潔(jié)淨(jìng)室(shì)內，均能(néng)維持(chí)必(bì)要的濃(nóng)度(dù)。
5.4.8.2測(cè)試地(dì)點：選取(qǔ)關(guān)鍵(jiàn)房間。
5.4.8.3測(cè)試方(fāng)案：從(cóng)臭氧發生器(qì)開啟(qǐ)40min後，每10分鐘(zhōng)用ZG-1型(xíng)真(zhēn)空式手(shǒu)動采樣(yàng)器采(cǎi)樣測(cè)試一次。
5.4.8.4測試結果記(jì)錄(lù)。
5.5性能(néng)確認（微生(shēng)物(wù)挑(tiāo)戰試驗）
5.5.1目(mù)的(dí)：確(què)認(rèn)預定(dìng)的臭氧消毒(dú)程序(xù)在潔(jié)淨(jìng)區空間消(xiāo)毒(dú)後(hòu)，微生物(wù)殺滅率(shuài)≥90%。
5.5.2金黃色葡萄球(qiú)菌挑戰(zhàn)性試(shì)驗。
5.5.2.1生物指(zhǐ)示劑(jì)的製備：取(qǔ)金黃色葡萄(táo)球(qiú)菌(jūn)製備菌(jūn)液；培養48小時(shí)候，稀釋(shì)成1200個/ml。臨用前(qián)在營(yíng)養(yǎng)瓊(qióng)脂培養(yǎng)基(jī)平皿中(zhōng)加入1ml上述菌液，並使之(zhī)再培養基(jī)表(biǎo)麵均匀(yún)分(fēn)布(bù)。
5.5.2.2選取關鍵房(fáng)間，每個房間(jiān)放置(zhì)2碟。
5.5.2.3臭氧發(fā)生器(qì)開啟(qǐ)的同時(shí)打(dǎ)開注有菌液的培養(yǎng)皿上蓋，至臭氧消毒程(chéng)序(xù)結束。
5.5.2.4把(bǎ)培(péi)養皿(mǐn)放入(rù)37℃恒(héng)溫(wēn)箱中培(péi)養48 h，進行菌落計算(suàn)。同時以未經(jīng)臭氧處理的(dí)培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)做(zuò)空(kōng)白(bái)對照。
5.5.2.5計(jì)算殺滅(miè)率：
殺滅(miè)率（%）=消毒前(qián)對照組平均(jūn)菌落(là)數-消毒後平均菌落(là)數(shù)
                        ————————————————————x100%
                                     消毒(dú)前對照組平(píng)均菌(jūn)落(là)數(shù)

5.5.2.6微(wēi)生(shēng)物(wù)挑戰(zhàn)試驗和臭(chòu)氧(yǎng)濃(nóng)度(dù)測試同步進行。
5.5.2.7上述試(shì)驗應連(lián)續(xù)進(jìn)行(háng)三(sān)次，確(què)認(rèn)滅菌過(guò)程的重(zhòng)現性。