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1,藥品的優劣除了(liǎo)直(zhí)接反應(yīng)在(zài)藥效(xiào)和安全性(xìng)以外,還表現(xiàn)在(zài)藥物(wù)的穩(wěn)定性(xìng),一致性和實(shí)用性上。
2,要想保(bǎo)證(zhèng)藥(yào)品(pǐn)的質(zhì)量,除遵照藥典等(děng)有關法定(dìng)標準(zhǔn)外,在潔(jié)淨的環(huán)境中進行生產時很重要(yào)的一(yī)方麵。
3,空(kōng)調(tiáo)淨化設備(bèi)雖是實施GMP的重要方(fāng)麵,但必須注意(yì)到,它又(yòu)隻是(shì)對(duì)生(shēng)產(chǎn)設備(bèi)和生產管理(lǐ)的(dí)*和補充,防(fáng)止微(wēi)生物(wù)汙(wū)染或交叉(chā)汙染單依(yī)靠空(kōng)調淨化(huà)係統(tǒng)式(shì)不行的(dí),即(jí)使(shǐ)有了空調淨化設備(bèi),也不一定能*GMP要求,必須注意,當設備(bèi)條(tiáo)件達到一定(dìng)水平後(hòu),還要(yào)通(tōng)過(guò)管(guǎn)理加(jiā)以實(shí)現。
4,應(yīng)盡量減(jiǎn)少(shǎo)生產區空(kōng)氣(qì)中的(dí)有(yǒu)害或無害異物,可用(yòng)空(kōng)調係(xì)統(tǒng)供應足夠的空氣(qì),以除去(qù)可能(néng)汙染產(chǎn)品的(dí)空(kōng)中(zhōng)微塵。
5,空調係(xì)統(tǒng)應(yīng)考慮防(fáng)止新(xīn)風(fēng)汙(wū)物(wù)及(jí)回風微塵進入工(gōng)作區(qū),供應足夠的風量以(yǐ)驅除工(gōng)作區(qū)的(dí)空(kōng)中異物(wù),備區(qū)進(jìn)風(fēng)獨(dú)立(lì)管(guǎn)理以適應所需的(dí)溫濕(shī)度(dù)。用過(guò)濾(lǜ)器(qì)淨(jìng)化進氣(qì),不(bù)使(shǐ)細(xì)菌(jūn)和(hé)微(wēi)塵進(jìn)入(rù)等。
6,為了(liǎo)確保藥(yào)品質(zhì)量,建立(lì)完整(zhěng)的質(zhì)量保證係統(tǒng),1982年中國醫藥公司頒布了“藥(yào)品生產管理規範”。在實(shí)施過(guò)程(chéng)中(zhōng)幾經修改,1992年(nián)再(zài)一次進(jìn)行了(liǎo)修訂(dìng),1999年(nián)6越由(yóu)國(guó)家藥(yào)品(pǐn)監(jiān)督管理局(jú)頒(bān)布施行,其基本(běn)精神與(yǔ)內容(róng)同國外的GMP大致(zhì)相同。
7,“藥品生(shēng)產質量管理規(guī)範”,明(míng)確(què)規(guī)定凡新(xīn)建,改(gǎi)建,擴(kuò)建(jiàn)藥廠(chǎng)或(huò)生產車(chē)間,必GMP要(yào)求(qiú)進行設計,施工和(hé)生產(chǎn),經(jīng)省(shěng),市衛(wèi)生行政(zhèng)部(bù)門(mén)驗收合(hé)格(gé)後(hòu),才(cái)發給(gěi)“藥(yào)產企(qǐ)業(yè)許可(kě)證”。原(yuán)有(yǒu)生(shēng)產廠也要結(jié)合本企業(yè)生(shēng)產(chǎn)技術(shù)改(gǎi)造(zào)的(dí)同時(shí),使(shǐ)之可(kě)能達(dá)到GMP要求。
8,非無菌製劑(jì)工(gōng)序中,根(gēn)據產品的吸濕性,和(hé)操作(zuò)人(rén)員的服裝(zhuāng)以及(jí)設備的(dí)熱(rè)負荷等(děng)饋(kuì)狀(zhuàng)及經(jīng)濟效(xiào)果,確(què)定(dìng)溫濕度,一(yī)般標推(tuī)是(shì)夏(xià)季22—28℃,50%—60%RH,冬(dōng)季(jì)18—20℃(分裝藥劑要(yào)求40%—55%RH)。
9,“藥品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)管理(lǐ)規(guī)範(fàn)”要(yào)求(qiú):潔(jié)淨(jìng)區一般控(kòng)製(zhì)溫(wēn)度為22—24℃,相(xiāng)對(duì)濕(shī)度為45%—60%。吸濕性(xìng)強的無(wú)菌藥(yào)物(wù)的(dí)生產(chǎn)和分裝采(cǎi)用(yòng)局部低(dī)溫(wēn)工作(zuò)台(tái),控製區一般控(kòng)製(zhì)溫度(dù)18—28℃,相對濕(shī)度(dù)為(wéi)50%—65%。
10,在確定房(fáng)間相對(duì)濕度(dù)時,應(yīng)考慮(lǜ)到(dào)過(guò)高(gāo)的相對濕度不(bù)但(dàn)易使產(chǎn)品吸潮,也(yě)容易滋長(cháng)黴(méi)菌,若(ruò)相對濕度過低(dī),則(zé)易使潔(jié)淨室(shì)內產生(shēng)靜(jìng)電(這對防(fáng)爆(bào)車間是(shì)不(bù)允許(xǔ)的(dí)),並使(shǐ)室內操作人(rén)員(yuán)產(chǎn)生(shēng)不舒(shū)適感覺。
11,就(jiù)節能(néng)角度而百(bǎi),夏季相對(duì)濕度(dù)越低,能(néng)耗(hào)越(yuè)大(dà),據(jù)計(jì)算,潔淨(jìng)室換氣(qì)次數20次(cì)/h,室濕25℃,當(dāng)室內相對濕(shī)度(dù)由(yóu)55%提高(gāo)到(dào)60%時,約可(kě)節省冷(lěng)負(fù)荷15%。
12,當(dāng)確定潔淨(jìng)室(shì)溫濕度(dù)時,要(yào)注(zhù)意(yì)即要(yào)滿足(zú)工藝要(yào)求(qiú),又要節省空調能耗(hào)。
13,無(wú)菌製劑(jì)的製(zhì)造(zào)工(gōng)序,由(yóu)1萬級至(zhì)100級的潔淨區組(zǔ)成,要求100級潔淨度的注(zhù)射劑的灌封工序(xù),一般是(shì)在1萬級(jí)的(dí)作業室(shì)內在設置層流式潔淨(jìng)罩或層(céng)流式(shì)潔(jié)淨期(qī)。
14,我國“藥品生(shēng)產(chǎn)管理規(guī)範”推薦(jiàn),一般情(qíng)況(kuàng)下(xià)要求(qiú)的換氣(qì)次數,潔淨度1萬級的為(wéi)≥25/h,潔淨(jìng)度10萬(wàn)級的為≥15/h,並指出(chū)換氣(qì)次(cì)數(shù)的確(què)定(dìng),尚應(yīng)根(gēn)據熱平衡計算加以驗證。
15,垂直層(céng)流的100級潔(jié)淨室(shì),房(fáng)間斷(duàn)麵風速≥0.25m/s,水平層(céng)流的(dí)100級(jí)潔淨室,房間斷麵風(fēng)速≥0.35m/s。一般(bān)情況(kuàng),盡量(liáng)能在萬(wàn)級或10萬級環(huán)境(jìng)內,用局部層流方式(shì)來(lái)達到百級(jí)的要(yào)求。
16,藥廠潔淨(jìng)室(shì)所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的,它與(yǔ)設(shè)備(bèi)布置(zhì),人員(yuán)密(mì)度(dù),工(gōng)藝設(shè)備(bèi)的先進(jìn)程度(dù)等(děng)有著密切(qiē)的關係(xì),加(jiā)對於(yú)布(bù)置普(pǔ)通(tōng)安瓿(bù)灌(guàn)封機的用(yòng)房就(jiù)需要較高的換(huàn)氣次(cì)數(shù),麵對於(yú)布置(zhì)帶(dài)有空(kōng)氣(qì)淨化(huà)裝置(zhì)的(dí)洗(xǐ)灌封聯動機的(dí)水(shuǐ)針生產用(yòng)房,就隻(zhī)需(xū)較低的(dí)換氣(qì)次數即(jí)可保持相同的潔(jié)淨度。
17,為使(shǐ)室外(wài)汙染(rǎn)空氣不(bù)進入(rù)潔淨(jìng)室,潔淨室必須維持一定得(dé)正(zhèng)壓(yā)。根據我國(guó)《潔淨廠(chǎng)房設計規(guī)定(dìng)》規範(fàn),潔(jié)淨(jìng)室與鄰室(shì)的壓差應(yīng)不小於4.9Pa,潔(jié)淨室(shì)與(yǔ)室(shì)外的壓(yā)差(chà)不應小(xiǎo)於9.8Pa。
18,在(zài)無菌(jūn)製(zhì)劑的作業(yè)區內更(gēng)衣(yī)室(shì)和(hé)潔(jié)淨(jìng)走廊,以(yǐ)及具有不同(tóng)生物潔(jié)淨(jìng)等級(jí)的無菌操(cāo)作(zuò)室,按(àn)無(wú)菌等級的高(gāo)低依(yī)次(cì)項鏈。
19,彼此相連的房間,按(àn)潔淨(jìng)等(děng)級應(yīng)依次相差4.9Pa以上(shàng)壓差,壓(yā)差偏小(xiǎo),根本無法防(fáng)止強風(fēng)時產生縫隙滲透(tòu)或開關(guān)門時(shí)產生(shēng)壓差變(biàn)化,壓(yā)差過(guò)大,開門往往(wǎng)比較困(kùn)難(nán),比(bǐ)較理(lǐ)想的辦(bàn)法(fǎ)是在保持(chí)合理(lǐ)壓(yā)差(chà)的(dí)同時采(cǎi)用氣閘(zhá)室。
20,對於生產中產生(shēng)粉(fěn)塵(chén),有(yǒu)毒(dú)氣體(tǐ),易燃(rán)易(yì)爆氣體的潔淨(jìng)室(shì),如(rú)片劑車間,青(qīng)黴素車間,抗(kàng)腫(zhǒng)瘤藥車(chē)間(jiān),使用溶(róng)劑的(dí)片(piàn)劑(jì)包衣間,原料藥精烘包工序(xù)等有(yǒu)害(hài)物,為(wéi)避(bì)免有害物質(zhì)逸出(chū),應(yīng)與(yǔ)相鄰潔(jié)淨室(shì)保持相對負(fù)壓(yā)。
21,製冷(lěng)方案應根據(jù)供(gōng)冷(lěng)要求(耗冷量,供冷(lěng)力式(shì),冷(lěng)涼水(shuǐ)溫(wēn)等)工程建(jiàn)設地(dì)區的水源(yuán)情況(水溫,水(shuǐ)質(zhì),水量(liáng)等)以(yǐ)及(jí)電源(yuán),熱源籌備方(fāng)而進行(háng)技術經濟(jì)比較(jiào),綜合(hé)分(fēn)析各種因(yīn)素,加以(yǐ)確定(dìng),即要求有較好(hǎo)的經(jīng)濟指(zhǐ)標,又要考慮當(dāng)地的可能(néng)性(xìng)。
22,熱(rè),濕(shī)處(chǔ)理(lǐ)的過(guò)程包(bāo)括加(jiā)熱,冷(lěng)卻,加(jiā)濕(shī)和(hé)減(jiǎn)濕。
23,熱(rè),濕(shī)交換的(dí)介質(zhì)有(yǒu)水(shuǐ),蒸(zhēng)汽,液體吸濕劑和製冷(lěng)劑(jì)。
24,熱,濕交換的(dí)設備(bèi)可分為(wéi)直(zhí)接(jiē)接觸式(shì)和表(biǎo)麵式,其(qí)中(zhōng)直(zhí)接(jiē)接觸式(shì)包(bāo)括(kuò)噴(pēn)水室(shì)和(hé)蒸汽(qì)加濕(shī)器。表麵式包括空(kōng)氣加(jiā)熱(rè)器,水冷(lěng)式表麵(miàn)冷卻器(qì)和(hé)直接(jiē)蒸(zhēng)發(fā)式表(biǎo)麵(miàn)冷卻器(qì)。
25,直接接觸式熱(rè),濕(shī)交換設(shè)備的(dí)特點是(shì),與空氣(qì)進(jìn)行熱,濕交(jiāo)換的(dí)介質直接(jiē)和被處理(lǐ)的空氣接(jiē)觸,通常是將其噴淋到被處(chǔ)理的空氣(qì)中去(qù)。
26,表(biǎo)麵式(shì)熱,濕交換(huàn)設(shè)備的(dí)特(tè)點(diǎn)是(shì),與空氣進行(háng)熱(rè),濕(shī)交換的介質不(bù)和空氣直(zhí)接接(jiē)觸熱(rè),濕(shī)交換(huàn)是(shì)通過(guò)處(chǔ)理(lǐ)設備(bèi)的(dí)金(jīn)屬表麵(miàn)進(jìn)行(háng)的。
27,普通(tōng)的空(kōng)調送風方(fāng)式可(kě)分為集(jí)中式和局部式兩(liǎng)種。
28,按照帶(dài)走(zǒu)室內熱負荷介(jiè)質(zhì)的(dí)不同(tóng),可分為全空氣(qì)式(shì),空氣—水(shuǐ)式和(hé)全(quán)水式三種,而對於(yú)空氣結晶(jīng)技(jì)術來說,隻(zhī)能采用全空氣(qì)式(shì)。
29,淨化(huà)係(xì)統需(xū)要(yào)粗效(xiào),中(zhōng)效(xiào)和(hé)過濾器(qì),結(jié)合空調與淨化的雙(shuāng)重(zhòng)要求,淨(jìng)化(huà)空調係(xì)統可分(fēn)為(wéi)集(jí)中式淨(jìng)化(huà)空調係統和(hé)分(fēn)散(sàn)式淨化空調(tiáo)係(xì)統。
30,局(jú)部淨化方(fāng)式(shì)適用於生產(chǎn)批量較小或利(lì)用原有(yǒu)廠房進(jìn)行(háng)技術(shù)改造(zào)的場所。
31,目(mù)前,應(yīng)用廣泛(fàn)的(dí)是全室(shì)淨(jìng)化與局部(bù)淨化(huà)相結(jié)合的(dí)淨化(huà)處(chǔ)理(lǐ)方式,這是潔(jié)淨技(jì)術(shù)發展(zhǎn)中生(shēng)產(chǎn)的(dí)淨化方式,它(tā)既(jì)能(néng)保(bǎo)證(zhèng)室內具有(yǒu)一(yī)定(dìng)潔淨度,又能在局(jú)部區(qū)域實現(xiàn)高潔淨(jìng)度環境,從(cóng)而達到既滿(mǎn)足(zú)生產對高(gāo)潔(jié)淨度環境的(dí)要(yào)求,又(yòu)節約能(néng)源(yuán)的(dí)雙重目(mù)的。
32,全(quán)室淨化室潔淨技術中(zhōng)早發展起(qǐ)來的一種(zhǒng)方(fāng)式(shì),並且(qiě)現(xiàn)在也仍然(rán)被采用(yòng)。
33,全室(shì)淨化(huà)適(shì)合(hé)於(yú)工(gōng)藝設備(bèi)高(gāo)大,數(shù)量很(hěn)多,且室(shì)內要(yào)求相(xiāng)同潔淨度的場所,但(dàn)是這種(zhǒng)方式投資大,運行管理(lǐ)復(fù)雜(zá),建設(shè)周期(qī)長(cháng)。
34,潔淨(jìng)隧(suì)道式全(quán)室淨化(huà)與(yǔ)局(jú)部(bù)淨化相結(jié)合的典(diǎn)型(xíng),是目(mù)前擱“采用的淨化(huà)方式,也(yě)被稱(chēng)之(zhī)為第三(sān)代(dài)淨化方式。
35,潔(jié)淨(jìng)管道(dào)要求工藝生產必須(xū)是自(zì)動(dòng)化的(dí),過濾(lǜ)器必(bì)須(xū)是(shì)以(yǐ)0.1um塵粒(lì)為標準的才能實現超高(gāo)潔淨(jìng)度。
36,潔淨管(guǎn)道由於被潔(jié)淨(jìng)的是(shì)管道中的空氣,送,回(huí)風量很小(xiǎo),可(kě)以大(dà)幅度地(dì)節約(yuē)能(néng)量,是潔(jié)淨(jìng)技術的(dí)發展方(fāng)向,也(yě)被(bèi)稱(chēng)為第四代淨(jìng)化(huà)方式。
37,潔淨室(shì)的氣(qì)流(liú)組織是淨化空(kōng)調設(shè)計中的重(zhòng)要環節,不(bù)僅(jǐn)關(guān)係到(dào)室內工作(zuò)區的溫度,濕(shī)度(dù)和(hé)氣流速度,而且關(guān)係到空(kōng)氣潔淨度。
38,良好的(dí)氣(qì)流組織形成(chéng),可(kě)以再較(jiào)小(xiǎo)的係(xì)統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件(jiàn)下(xià)達到較(jiào)高的(dí)空氣潔(jié)淨(jìng)度(dù)。
39.在(zài)工程設計(jì)中,除了考慮淨(jìng)化(huà)方式,淨(jìng)化空調係(xì)統形成式及其(qí)相應(yīng)的(dí)設計方案和係(xì)統(tǒng)劃分原則(zé)及(jí)設(shè)計要點(diǎn)外,還需特別注意潔(jié)淨(jìng)室(shì)的氣(qì)流組(zǔ)織。
40,空(kōng)氣(qì)在(zài)室內(nèi)的分(fēn)布與(yǔ)很(hěn)多(duō)因素有關(guān),其中主(zhǔ)要的(dí)因素是送,回(huí)風口的(dí)形式,個數,位(wèi)置和(hé)氣流(liú)速(sù)度(dù)等(děng)。
41,潔(jié)淨(jìng)室(shì)的氣流(liú)組(zǔ)織與一般(bān)空調(tiáo)有所不同(tóng)。
42,一般空調房(fáng)間為(wéi)了提高(gāo)溫(wēn),濕(shī)度(dù)擴(kuò)散效果,減少(shǎo)循環風量,通常采用親流度大(dà)的氣流(liú)組(zǔ)織形式,在(zài)室內(nèi)造成二(èr)次(cì)誘(yòu)導氣流,某(mǒu)些向上氣流以及一定的渦流,而潔(jié)淨(jìng)空氣流組(zǔ)織(zhī)的(dí)作用在於限製和減少塵(chén)粒(lì)對(duì)工作的汙染,因(yīn)此這種(zhǒng)親(qīn)流度大的氣(qì)流組(zǔ)織方式對潔淨室來說是十分(fēn)不利的(dí)。
43,我國《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範》中規定垂直(zhí)層(céng)流潔淨(jìng)室(shì)氣流流(liú)經(jīng)室內斷麵速(sù)度不小於(yú)0.25m/s,美(měi)國聯(lián)邦(bāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為0.45m/s,誤(wù)差(chà)20%,在相同(tóng)斷(duàn)麵麵(miàn)積(jī)的(dí)條件下(xià),後者(zhě)的風量(liáng)為前者(zhě)的1.8倍(bèi)。
44,自淨時間的長短與送風(fēng)氣流的斷麵(miàn)速度(dù)有關,流(liú)速(sù)大(dà),自淨時(shí)間(jiān)段(duàn),反(fǎn)之(zhī)則(zé)自淨(jìng)時間長。
45,層(céng)流潔淨室(shì)根(gēn)據(jù)淨(jìng)化空氣(qì)送(sòng)入(rù),排(pái)出方式可以(yǐ)分(fēn)為(wéi)垂(chuí)直(zhí)層流潔淨室(shì),雙重(zhòng)水平層流潔(jié)淨室(shì),兩側對(duì)送水平層(céng)流(liú)潔(jié)淨室。
46,垂(chuí)直(zhí)層流(liú)潔淨室主要有(yǒu)以下幾種類(lèi)型(xíng):頂棚(péng)阻尼層垂直潔淨室,頂棚和(hé)側麵(miàn)雙(shuāng)布(bù)過(guò)濾垂(chuí)直(zhí)層(céng)流(liú)潔淨室(shì),全孔板(bǎn)頂(dǐng)送(sòng)垂直層流潔淨室,密(mì)集流綫型(xíng)散流(liú)器頂送垂直(zhí)層流潔淨室,全(quán)頂棚(péng)送風兩(liǎng)側牆下部(bù)回風的垂直層流(liú)潔淨室,具有集中(zhōng)過(guò)濾(lǜ)器箱的垂(chuí)直層(céng)流潔淨室,雙(shuāng)層流潔淨室(shì)。
47,亂流(liú)潔(jié)淨(jìng)室(shì)氣(qì)流組(zǔ)織(zhī)有(yǒu)以下幾(jī)種:全孔板頂送,局部(bù)孔板頂(dǐng)送,流綫(xiàn)型(xíng)多方(fāng)位汙(wū)染,控製(zhì)同向汙(wū)染,控製逆(nì)向汙染,滿足適當的自淨(jìng)時間。
48,在(zài)垂直層流(liú)潔淨室(shì)中(zhōng),氣(qì)流(liú)流速(sù)的(dí)作(zuò)用主要有(yǒu)以下幾(jī)個方麵:控製(zhì)多方(fāng)位(wèi)汙(wū)染,控製(zhì)同向(xiàng)汙染(rǎn),控(kòng)製逆向汙染,滿(mǎn)足(zú)適當(dāng)的(dí)自(zì)淨時間。
49,典(diǎn)型的垂(chuí)直層(céng)流潔(jié)淨室造價高(gāo)的(dí)原(yuán)意之一(yī)在於(yú)使(shǐ)用了(liǎo)格柵(zhà)地板。
50,全(quán)頂棚(péng)送風兩(liǎng)側(cè)搶(qiāng)下(xià)部(bù)回風垂直(zhí)層流潔(jié)淨(jìng)室可以省(shěng)去昂貴的(dí)格柵地(dì)板和下(xià)夾(jiā)層(céng)。不僅(jǐn)降低了層(céng)高(gāo)和造價,而是解決了(liǎo)因震(zhèn)動(dòng),小(xiǎo)零件(jiàn)掉入格柵(zhà)地板內及(jí)格(gé)柵(zhà)地板(bǎn)給(gěi)人的(dí)視(shì)覺(jué)造成(chéng)不(bù)適之感(gǎn)方麵(miàn)的(dí)問(wèn)題(tí)。
51,全頂棚送風的(dí)形(xíng)式(shì)的垂直層(céng)流(liú)潔(jié)淨室可以(yǐ)采(cǎi)用頂棚滿布過(guò)濾器,頂棚阻尼曾(zēng)全孔(kǒng)板(bǎn)等(děng)方(fāng)式。
52,當(dāng)單側回(huí)風時,垂(chuí)直層(céng)流(liú)潔(jié)淨室室(shì)寬不應(yīng)超過3m,當雙側回風時,室寬(kuān)不(bù)應超過6m。這(zhè)樣(yàng)可(kě)以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)渦流區(qū)被(bèi)控(kòng)製在工(gōng)作區的起(qǐ)始(shǐ)高(gāo)度0.8m以(yǐ)下。
53,垂直層流(liú)潔淨室回風(fēng)口的(dí)阻力大(dà)小(xiǎo)對(duì)於流綫(xiàn)的(dí)親亂與(yǔ)否影(yǐng)響(xiǎng)極為顯著。
54,水平層(céng)流(liú)潔淨室的氣流(liú)流(liú)向與塵(chén)粒的重力(lì)沉將方(fāng)向不一(yī)致(zhì),因此(cǐ)水(shuǐ)平層(céng)流(liú)潔淨室的斷(duàn)麵(miàn)風速應(yīng)大(dà)於垂(chuí)直層流潔淨室(shì)的斷(duàn)麵風(fēng)速(sù),一般不(bù)得小於(yú)0.35m/s,否(fǒu)則將出(chū)現塵粒的(dí)沉(chén)降現(xiàn)象。
55,水平(píng)層流潔(jié)淨室的(dí)潔(jié)淨度(dù)沿(yán)氣(qì)流流向(xiàng)逐漸降(jiàng)低,一般(bān)認為離(lí)地0.8—1.5m的(dí)工(gōng)作區內(nèi)是(shì)潔(jié)淨度高的工作(zuò)帶,即(jí)工作區,其潔淨度為(wéi)100級(jí),麵靠近回(huí)風牆附(fù)近(jìn)為1萬級(jí)。
56,水平層流(liú)潔(jié)淨室(shì)要求布(bù)置(zhì)設(shè)備時應盡量(liáng)減(jiǎn)少對於(yú)水平(píng)層流氣流的(dí)破壞,需(xū)要排(pái)風(fēng)的設備應布(bù)置在回風(fēng)牆(qiáng)附近。
57,水(shuǐ)平層流(liú)潔(jié)淨室中,在(zài)保證工作區(qū)層(céng)流條件(jiàn)下(xià),采用送(sòng)風牆局(jú)部(bù)過(guò)濾(lǜ)器和回風牆(qiáng)局部中效過(guò)濾器的(dí)辦法,可以減少(shǎo)過(guò)濾(lǜ)器(qì)的數量,但(dàn)高校(xiào)過濾器(qì)布置麵積(jī)不得低於(yú)送(sòng)風(fēng)牆(qiáng)麵積的40%,中效(xiào)過濾(lǜ)器布(bù)置(zhì)麵積(jī)不得(dé)低(dī)於(yú)回(huí)風牆(qiáng)麵積的30%。
58,水(shuǐ)平層流(liú)潔(jié)淨(jìng)室(shì)的(dí)過濾器直安(ān)裝(zhuāng)在送風(fēng)靜壓箱內(nèi),較(jiào)垂直層流(liú)潔淨室的(dí)水平(píng)安裝在(zài)頂糊(hū)上容易得(dé)多(duō),更(gēng)換(huàn)也方(fāng)便。
59,水平(píng)層流(liú)潔淨(jìng)室的循環風機可(kě)以布(bù)置(zhì)在(zài)潔淨(jìng)室(shì)的(dí)頂部或底(dǐ)部(bù),當建築層(céng)高較低時(shí),也可(kě)不知在(zài)潔淨室(shì)的一(yī)側。
60,水(shuǐ)平(píng)層流(liú)潔淨室的氣流從送風牆送(sòng)出(chū)後,要經過(guò)每一個工作(zuò)麵,上(shàng)風側的(dí)發(fā)塵(chén)量必然要影響(xiǎng)到下風(fēng)側的空(kōng)氣(qì)含塵濃度,因此(cǐ)必須(xū)加強人(rén)身(shēn)淨(jìng)化。
61,一般認(rèn)為水平層流潔(jié)淨(jìng)室(shì)應設(shè)置(zhì)吹(chuī)淋(lín)室等(děng)人身淨化(huà)裝置。
62,水(shuǐ)平(píng)層(céng)流潔淨(jìng)室(shì)的造價低於(yú)垂直(zhí)層(céng)流(liú)潔(jié)淨室,燈(dēng)具布置和安裝(zhuāng)方(fāng)便(biàn)。
63,不均(jūn)匀(yún)分布(bù)理論所講(jiǎng)的(dí)不均匀分布(bù),仍然(rán)假定發(fā)塵是均(jūn)匀的,穩定的(dí),隻是(shì)塵粒(lì)分布(bù)不(bù)均匀。
64,不均匀(yún)分(fēn)布理(lǐ)論中塵粒的(dí)分(fēn)布不(bù)均匀也(yě)不(bù)是指(zhǐ)每(měi)一點的(dí)不(bù)均(jūn)分布(bù),而是(shì)指區(qū)域(yù)的不均匀分布(bù),就是說有(yǒu)區域(yù)濃(nóng)度(dù)差(chà),按(àn)照每一點(diǎn)的(dí)不(bù)均(jūn)匀分布進(jìn)行計算是不(bù)可能(néng)的(dí),也是沒有(yǒu)必(bì)要的,這(zhè)是(shì)潔淨室(shì)不均匀分(fēn)布(bù)計(jì)算理論的(dí)基礎。