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藥品生產(chǎn)廠房空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係統(tǒng)的管(guǎn)理

發表時間:2022/4/21  |  點擊率:2215

一,空(kōng)調淨化(huà)係(xì)統的組(zǔ)成(chéng)及類(lèi)型
1,組成(chéng)
空(kōng)調淨(jìng)化係統(tǒng)整(zhěng)體機組(zǔ)及其各(gè)部(bù)件(jiàn)應依(yī)據環(huán)境要(yào)求(qiú)進行(háng)設計。機組主要(yào)包括加熱,冷(lěng)卻,加濕,除濕,過濾(lǜ)等各(gè)個(gè)功能(néng)段(duàn),其它(tā)組成部(bù)件(jiàn)包(bāo)括(kuò)排風機(jī),回風機(jī),熱能回收係統等。HVAC係(xì)統(tǒng)內部(bù)結(jié)構(gòu)不能有脫落物產生(shēng),縫隙(xì)盡可(kě)能小(xiǎo),以防止(zhǐ)塵(chén)埃聚集(jí)。HVAC係(xì)統(tǒng)必須(xū)容易清(qīng)潔(jié),能(néng)耐受(shòu)必(bì)要(yào)的(dí)熏(xūn)蒸(zhēng)和消(xiāo)毒(dú)。
2,類型
空調淨(jìng)化係(xì)統可劃(huá)分(fēn)為(wéi)直流型空調(tiáo)係統(tǒng)和再循環型空調係(xì)統(tǒng)。直流(liú)型(xíng)空調係統,即(jí)將(jiāng)經過處(chǔ)理的,能滿(mǎn)足空(kōng)間要(yào)求的(dí)室外(wài)空氣送入(rù)室(shì)內,然後又(yòu)將這些(xiē)空氣全部排(pái)出,係統(tǒng)全(quán)部使(shǐ)用室外新風(fēng)。再循環型空調係(xì)統(tǒng),即潔淨室(shì)送(sòng)風由(yóu)部分經處(chǔ)理(lǐ)的(dí)室外新風(fēng)與部分從(cóng)潔(jié)淨(jìng)室空(kōng)間(jiān)的回風(fēng)混(hùn)合而(ér)成。由於再循(xún)環(huán)型空(kōng)調係(xì)統具有(yǒu)初(chū)投(tóu)資和(hé)運行(háng)費用(yòng)低的優勢(shì),故(gù)在空調係(xì)統設計中(zhōng)應盡(jìn)可(kě)能合(hé)理采用再循環(huán)型空(kōng)調係(xì)統(tǒng)。下列特殊生產區的空(kōng)氣(qì)不能循環(huán)使用(yòng):
①生產(chǎn)過程(chéng)散(sàn)發粉塵(chén)的潔淨(jìng)室(區),室(shì)內空氣如(rú)經處理(lǐ)仍(réng)不能避(bì)免(miǎn)交叉(chā)汙染時(shí)。
②生產中(zhōng)使(shǐ)用(yòng)有機溶(róng)劑(jì),且因氣(qì)體積聚可(kě)構成爆(bào)炸(zhà)或火災(zāi)危(wēi)險(xiǎn)的工(gōng)序(xù)。
③病原體(tǐ)操作(zuò)區(qū);放(fàng)射(shè)性藥品生產(chǎn)區。
④生(shēng)產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量(liáng)有害物(wù)質,異味(wèi)或(huò)揮發(fā)性(xìng)氣體(tǐ)的生產工(gōng)序(xù)。
一種(zhǒng)藥(yào)品生產區通(tōng)常可(kě)分為若幹(gān)不同潔淨等級(jí)的(dí)區域(yù),不(bù)同(tóng)潔淨區域(yù)應(yīng)配(pèi)備(bèi)獨(dú)立的空氣(qì)處理機組。各個空調係統實現物理分(fēn)隔,以防(fáng)止產品(pǐn)之(zhī)間出現交叉(chā)汙染。獨立空氣(qì)處理(lǐ)機組(zǔ)還可(kě)用(yòng)於(yú)不同(tóng)的產(chǎn)品區,或分隔(gé)不(bù)同的(dí)區(qū)域(yù),通過(guò)嚴(yán)格的(dí)空氣(qì)過濾實(shí)現對(duì)有害物質的(dí)隔(gé)離,防止通(tōng)過(guò)風(fēng)道係(xì)統產(chǎn)生交叉(chā)汙染(rǎn),如(rú)生產(chǎn)區(qū),輔助(zhù)生(shēng)產(chǎn)區,倉儲(chǔ)區,行政(zhèng)管(guǎn)理區等(děng)應分別(bié)設置(zhì)空氣(qì)處理機組。對(duì)於(yú)運行(háng)班次或使用時間不同,對溫(wēn)濕度(dù)控製(zhì)要(yào)求差別(bié)較大的(dí)生產區(qū)域,其(qí)空調係統也(yě)應分(fēn)開(kāi)設(shè)置。
二(èr),空(kōng)調(tiáo)淨化(huà)係統的功(gōng)能(néng)
1,加(jiā)熱(rè)與冷(lěng)卻(què)
生(shēng)產(chǎn)環境(jìng)應(yīng)與(yǔ)生產要(yào)求(qiú)相(xiāng)適應,在潔淨室空(kōng)調(tiáo)係統中,可采用帶(dài)有傳(chuán)熱翅(chì)片的(dí)冷(lěng)熱盤管(guǎn),管狀(zhuàng)電加熱等方式(shì)對空氣實現加熱與(yǔ)冷卻(què),將空(kōng)氣(qì)處理(lǐ)至潔(jié)淨室所(suǒ)要(yào)求的的溫(wēn)度。
2,加濕與(yǔ)除(chú)濕
需要較低的相對濕度(dù)生產(chǎn)環(huán)境時(shí),可應用(yòng)除(chú)濕(shī)機和後冷(lěng)卻器進(jìn)行(háng)除(chú)濕。較高濕度(dù)的生產環境,可(kě)利用(yòng)工廠蒸汽,純化(huà)水製備的純蒸汽或通過(guò)蒸汽加(jiā)濕(shī)器來(lái)維持(chí)。夏(xià)季(jì)的(dí)室外空(kōng)氣應(yīng)先(xiān)經過冷(lěng)卻(què)器(qì)冷卻後再(zài)經加(jiā)熱器(qì)做等(děng)濕加(jiā)熱,用(yòng)以調節相(xiāng)對(duì)濕度。如需(xū)要(yào)控製室(shì)內(nèi)靜電(diàn),則應在寒冷或幹(gān)燥氣候(hòu)條(tiáo)件下考慮(lǜ)增(zēng)濕(shī)。
3,過濾(lǜ)
新風及回(huí)風中的(dí)塵埃(āi)粒子和(hé)微生(shēng)物(wù)數(shù)量能通過HVAC係(xì)統中的(dí)過(guò)濾器降至(zhì)zui低(dī)限(xiàn)度,使生(shēng)產區達到(dào)正常的潔(jié)淨要(yào)求。在空調淨(jìng)化(huà)係統(tǒng)中(zhōng),空(kōng)氣(qì)過濾(lǜ)一般(bān)分(fēn)為預過濾,中(zhōng)間過(guò)濾和最終過濾三(sān)級,每(měi)級使用(yòng)不(bù)同(tóng)材(cái)質的過濾(lǜ)器(qì)。預過(guò)濾(lǜ)效率zui低(dī),安(ān)裝(zhuāng)在空(kōng)氣處(chǔ)理機(jī)的初(chū)端(duān),可捕集空(kōng)氣(qì)中(zhōng)較(jiào)大(dà)顆粒(粒徑(jìng)3微(wēi)米以(yǐ)上)。中間過(guò)濾位(wèi)於預過(guò)濾的下(xià)遊(yóu),安(ān)裝(zhuāng)在空(kōng)氣處(chǔ)理機(jī)組中部(bù),回流空(kōng)氣進入(rù)的位置,用於捕集較(jiào)小(xiǎo)的(dí)微粒(lì)(粒(lì)徑0.3微(wēi)米以(yǐ)上(shàng))。最終過濾設(shè)在空(kōng)氣處(chǔ)理機(jī)組排(pái)出段,可(kě)保持(chí)管(guǎn)道清(qīng)潔,延長(cháng)終端過濾(lǜ)器(qì)的使(shǐ)用壽(shòu)命。
當房(fáng)間(jiān)潔淨(jìng)級(jí)別較高時(shí),最終過濾(lǜ)下遊設有高(gāo)效(xiào)過濾器作為終(zhōng)端(duān)過濾裝置(zhì)。終端(duān)過濾(lǜ)裝(zhuāng)置(zhì)位於(yú)空氣處理(lǐ)機末(mò)端(duān),安裝(zhuāng)在房間(jiān)的天(tiān)花(huā)板或牆(qiáng)上,可保證供應最清潔(jié)的(dí)空氣(qì),用於(yú)稀釋或送出房(fáng)間內(nèi)釋放的微粒,如B級潔淨區(qū)或(huò)B級(jí)背景下的A 級空氣送風(fēng)口。

4,壓力控製
大(dà)多數潔淨室保(bǎo)持正(zhèng)壓,而(ér)通(tōng)向(xiàng)這個(gè)潔淨(jìng)室的前室依次保留越(yuè)來越低(dī)的正壓(yā),直(zhí)到(dào)非受控空(kōng)間(jiān)(一般建築物)的(dí)零基準(zhǔn)水(shuǐ)平。潔(jié)淨室維(wéi)持的(dí)正壓,可通過送風量大於排風量(liáng)來實現,改(gǎi)變送風量(liáng)可調節各室(shì)間的(dí)壓差。特殊(shū)藥(yào)品生產(chǎn),如青黴(méi)素(sù)類藥品產塵(chén)量(liáng)大(dà)的(dí)操作(zuò)區域(yù)應(yīng)當(dāng)保(bǎo)持(chí)相對(duì)負(fù)壓。
三(sān),送風(fēng)形(xíng)式
1,單(dān)向流(liú)
單(dān)向流(liú)潔淨室(shì)的進(jìn)風麵布滿(mǎn)高效(xiào)過濾器,整個(gè)送(sòng)風麵是一個大送風(fēng)口,送(sòng)風氣流(liú)經(jīng)靜(jìng)壓箱和高(gāo)效過(guò)濾(lǜ)器的(dí)均壓均流(liú)作(zuò)用,從(cóng)送風口(kǒu)到回(huí)風口氣(qì)流流綫(xiàn)彼(bǐ)此平行,充滿全室斷麵,以(yǐ)匀速向(xiàng)前推進,把室內原空(kōng)氣(qì)排(pái)人(rén)回風口(kǒu),以達(dá)到(dào)淨化(huà)室內空氣(qì)的(dí)目(mù)的。由於氣(qì)流(liú)的運(yùn)動流綫(xiàn)幾乎是(shì)平行的,無渦流(liú),因(yīn)此稱為單(dān)向(xiàng)流(或(huò)層流)。
單向流形式空氣(qì)淨(jìng)化(huà)能(néng)力強,轉換(huàn)空(kōng)氣(qì)所需時間短,並且(qiě)通(tōng)常(cháng)在空調機組(zǔ)末端(duān)使(shǐ)用高效過濾器,因(yīn)此,單(dān)向流(liú)適用於A 級潔淨房間或B級,C級(jí)背景下的A 級潔(jié)淨區(qū)。
按(àn)照空氣流(liú)動方向,單(dān)向流又分(fēn)為垂直單(dān)向(xiàng)流和(hé)水平(píng)單向流。氣(qì)流(liú)方(fāng)向(xiàng)取決於工作(zuò)形式或操作步驟,特別(bié)是要(yào)考(kǎo)慮操作人員(yuán)的影響和其(qí)它(tā)潛(qián)在(zài)的汙染源,核心(xīn)的崗位操作(zuò)活動(dòng)必(bì)須(xū)盡(jìn)量(liáng)靠近(jìn)單向(xiàng)流保護(hù)麵,同時(shí)使操作(zuò)人員(yuán)置於下(xià)風向(xiàng)。如果(guǒ)送風過(guò)濾器安(ān)裝位(wèi)置過高,空(kōng)氣到達關(guān)鍵操作(zuò)麵之前,氣流(liú)流(liú)型可(kě)能會變(biàn)差,所以(yǐ)送(sòng)風(fēng)口(kǒu)應(yīng)保(bǎo)持(chí)小麵積(jī),並使高(gāo)效過濾(lǜ)器(qì)盡(jìn)可能靠(kào)近關(guān)鍵位置。
垂(chuí)直單(dān)向(xiàng)流送風(fēng)
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水(shuǐ)平(píng)單向流(liú)送風(fēng)
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2,紊流(liú)
紊流潔淨(jìng)室從送風口經散(sàn)流(liú)器進(jìn)入室內的潔(jié)淨空氣(qì)氣流(liú)迅(xùn)速向四周擴散(sàn),與室內空(kōng)氣(qì)混(hùn)合,稀釋室內汙(wū)染的(dí)空氣,並(bìng)與之進行熱交換(huàn),在(zài)正(zhèng)壓作用下,從下(xià)側(cè)回風口排(pái)走。室內(nèi)氣流(liú)因擴散(sàn),混合作(zuò)用而非常紊(wěn)亂,有渦流(liú),所以稱(chēng)為(wéi)紊流),見(jiàn)下圖。紊(wěn)流潔(jié)淨(jìng)室自淨能(néng)力較低,適(shì)用較(jiào)低的空氣潔(jié)淨度(dù)級別(bié)(C級和(hé)D級),最高可(kě)達到B級(jí),換氣(qì)次數一般在10~100次(cì)/小時(shí),其一(yī)次投資(zī)與(yǔ)運行費用(yòng)均較(jiào)低。紊流送入(rù)的(dí)潔(jié)淨空氣(qì)必須與房間(jiān)空(kōng)氣充(chōng)分(fēn)混(hùn)合(hé)以(yǐ)達到(dào)稀(xī)釋的作(zuò)用(yòng),在房間(jiān)的(dí)角落區域(yù),空氣(qì)流動性較差(chà),往往會成為(wéi)微(wēi)粒(lì)濃度非常高的(dí)地方(fāng)。送入(rù)房(fáng)間的空氣必須比(bǐ)房間需(xū)要(yào)保(bǎo)持的潔(jié)淨(jìng)級別更高,通(tōng)過潔淨空氣(qì)的送入(rù),混合(hé)與排出,可將(jiāng)空(kōng)間所(suǒ)產(chǎn)生的微粒帶(dài)出,並(bìng)保(bǎo)持動態的(dí)環(huán)境條(tiáo)件。
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四,排風係統
潔(jié)淨室(shì)(區)的排風(fēng)係統,應(yīng)符合下列規(guī)定(dìng):
①應采取(qǔ)防止室(shì)外氣體倒(dǎo)灌(guàn)的措(cuò)施;
②排(pái)放(fàng)含有(yǒu)易燃(rán),易(yì)爆(bào)物(wù)質(zhì)氣(qì)體(tǐ)的局部(bù)排(pái)風(fēng)係(xì)統(tǒng),應(yīng)采取防(fáng)火,防(fáng)爆(bào)措施;
③對直(zhí)接(jiē)排放超過國(guó)標排(pái)放(fàng)標(biāo)準的(dí)氣(qì)體,排(pái)放時(shí)應采取處理措(cuò)施;
④青(qīng)黴素等特殊(shū)藥(yào)品生產區的(dí)空氣均應經高效空(kōng)氣過濾器過濾後(hòu)排放;二(èr)類(lèi)危(wēi)險度以上(shàng)病(bìng)原(yuán)體操作區(qū)及(jí)生(shēng)物安全(quán)室(shì),應將排風係統的高效(xiào)空(kōng)氣過濾(lǜ)器安裝在潔淨室(shì)(區(qū))內(nèi)的排(pái)風口處(chǔ);
⑤采(cǎi)用熏蒸(zhēng)消(xiāo)毒滅菌(jūn)的潔(jié)淨(jìng)室(區),應設置(zhì)消毒(dú)排風設施。
排(pái)風可(kě)采(cǎi)用獨立(lì)係統,用以(yǐ)去除工作(zuò)區的固(gù)體(tǐ)微(wēi)粒,氣體或(huò)蒸汽(qì)等(děng)空氣(qì)中(zhōng)的汙染(rǎn)物。下列情況(kuàng)的排風(fēng)係統,應單(dān)獨設置(zhì):
①不(bù)同空(kōng)調淨(jìng)化係統;
②散發粉(fěn)塵或(huò)有害氣體(tǐ)的區域(yù);
③排(pái)放(fàng)介質毒性為(wéi)現(xiàn)行(háng)國家相(xiāng)關標準規定(dìng)的中(zhōng)度危害以上(shàng)的區(qū)域;
④排(pái)放(fàng)介質混合後(hòu)會(huì)加劇腐(fǔ)蝕,增加(jiā)毒(dú)性,產(chǎn)生燃燒(shāo)和爆(bào)炸(zhà)危(wēi)險(xiǎn)性(xìng)或發生交(jiāo)叉汙染的區域(yù);
⑤排(pái)放易燃(rán),易爆介質的區域。
五,空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係(xì)統(tǒng)的(dí)管理(lǐ)
1,清潔(jié)和消毒
將(jiāng)已經清潔的設備及風管先(xiān)密封(fēng)再進行(háng)安裝。在(zài)設備和風管(guǎn)的(dí)安(ān)裝過程中,HVAC係統必(bì)須盡(jìn)可能保持幹(gān)淨(jìng),容易清潔(jié),而(ér)且能(néng)耐(nài)受(shòu)必要的(dí)熏(xūn)蒸和消毒(dú),但(dàn)隨著時(shí)間的(dí)延長,HVAC係(xì)統(tǒng)內(nèi)汙物累積也(yě)會(huì)導致微生(shēng)物滋生(shēng),所以係(xì)統應定期(qī)清(qīng)洗(xǐ)和消毒。方法如下(xià):
①采用能夠殺(shā)死微(wēi)生物(wù)的(dí)溶液(yè)清洗(xǐ)HVAC;
②用(yòng)消毒劑(jì)完(wán)整的(dí)擦(cā)拭風管(guǎn),消毒劑不(bù)能(néng)降解(jiě)其(qí)接觸到(dào)的物質(zhì);
③對部分或全部係統用消毒(dú)劑進行(háng)熏(xūn)蒸;
④在生產區進行消毒(dú)劑(jì)循環熏蒸,例如采(cǎi)用高效的過(guò)氧乙酸(suān),甲(jiǎ)醛(quán)作為熏蒸劑(jì),需(xū)要(yào)後續(xù)通風以(yǐ)有(yǒu)效的排除熏(xūn)蒸殘留物。
2,定期(qī)監測
為驗證HVAC係統(tǒng)是(shì)否運(yùn)行(háng)有效(xiào),需要(yào)對(duì)潔(jié)淨區(qū)的空(kōng)氣懸(xuán)浮(fú)粒子進(jìn)行靜態(tài),動態的監測,對潔(jié)淨(jìng)區的微生(shēng)物(wù)進行動態監測,如果發生了超(chāo)過(guò)正(zhèng)常操作(zuò)範(fàn)圍的(dí)變(biàn)化,但(dàn)還是在工藝限(xiàn)度之(zhī)內,此(cǐ)時需要額(é)外(wài)的(dí)環境監(jiān)控。例(lì)如(rú),送(sòng)風(fēng)機(jī)風(fēng)量過小(xiǎo),或房間(jiān)壓(yā)力小於正(zhèng)常值,必(bì)須增(zēng)加其他(tā)重(zhòng)要(yào)參(cān)數的(dí)收集(jí),以(yǐ)判(pàn)斷房間環(huán)境是否(fǒu)依(yī)然(rán)受到(dào)有(yǒu)效(xiào)控(kòng)製(zhì)。必要時(shí)對HVAC係統(tǒng)進行全麵*的清(qīng)潔(jié)和(hé)消(xiāo)毒,或更(gēng)換(huàn)和(hé)調整某些(xiē)部件等(děng)。