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如(rú)何(hé)設(shè)定(dìng)潔淨(jìng)醫學(xué)實驗室(shì)技術(shù)指(zhǐ)標

發(fā)表(biǎo)時(shí)間(jiān):2022/12/5  |  點擊(jī)率:1679

潔淨醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(shì)的(dí)建(jiàn)設目(mù)標是為醫(yī)療人員(yuán)提供一個滿(mǎn)足醫療檢(jiǎn)測的規(guī)程,滿足(zú)國(guó)家相關規範和標準(zhǔn),潔淨舒適的工(gōng)作(zuò)環境。
技(jì)術要點(diǎn)如下:
1,無菌實(shí)驗(yàn)室
無菌實(shí)驗室主(zhǔ)要(yào)是(shì)指用(yòng)於(yú)微(wēi)生物學,生物醫(yī)學,生(shēng)物化(huà)學,動物(wù)實(shí)驗,基因重組(zǔ)以及生(shēng)物製(zhì)品(pǐn)等研究(jiū)使用的實驗室。這類實(shí)驗室(shì)通常為(wéi)正(zhèng)壓實(shí)驗室。主要的(dí)參考標準為《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範》GB50073-2013,《潔淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB50591-2010。
2,PCR實(shí)驗室(基(jī)因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室)
基因(yīn)擴增實(shí)驗室是指通過擴(kuò)增檢(jiǎn)測(cè)特(tè)定(dìng)的DNA或RNA,進行疾(jí)病診斷,治療(liáo)監測和(hé)預(yù)後(hòu)判定等的實(shí)驗(yàn)室。這(zhè)類(lèi)實(shí)驗(yàn)室通(tōng)常為(wéi)負壓或者(zhě)相對負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要(yào)的參考標準為(wéi)《臨(lín)床基因擴(kuò)增(zēng)檢(jiǎn)驗實驗室(shì)管(guǎn)理(lǐ)暫行辦法》(衛(wèi)醫發〔2010〕194號(hào))。
3,PET中(zhōng)心(xīn)
PET中(zhōng)心(xīn),正電(diàn)子(zǐ)發射計算(suàn)機(jī)斷層(céng)顯(xiǎn)像中心是(shì)集核(hé)物(wù)理,放(fàng)射化學(xué),分子(zǐ)生物(wù)學(xué),醫(yī)學(xué)影像學(xué)和(hé)計算機(jī)等之大(dà)成,從(cóng)分(fēn)子(zǐ)水平上反(fǎn)映(yìng)人體的生(shēng)理,病理變化,代謝(xiè)改變的(dí)顯像(xiàng)實驗室(shì)。這類實驗室(shì)通常(cháng)為負壓(yā)或者(zhě)相(xiāng)對(duì)負壓實(shí)驗(yàn)室(shì)。主要(yào)的(dí)參考(kǎo)標(biāo)準為《藥品生(shēng)產質量(liáng)管(guǎn)理規範(2010年修(xiū)訂),《開放型放射(shè)性(xìng)物(wù)質實驗(yàn)室輻射防護設計(jì)規(guī)範》EJ380-1989。
4,生(shēng)物(wù)安全實(shí)驗室(shì)
生(shēng)物安全(quán)實(shí)驗(yàn)室是從事對實驗(yàn)人(rén)員和(hé)環(huán)境有一定(dìng)危(wēi)害的(dí)生物因子操作(zuò)的實(shí)驗室。生(shēng)物(wù)安全實驗室根(gēn)據所從事的(dí)生(shēng)物(wù)因子的危(wēi)害性(xìng)分為(wéi)4個(gè)級(jí)別。這類(lèi)實驗(yàn)室(shì)通常為(wéi)負壓實驗(yàn)室(shì)。主(zhǔ)要的(dí)參考(kǎo)標(biāo)準(zhǔn)為《實驗(yàn)室(shì) 生物(wù)安全通用要求》GB19489-2008,《生物安全(quán)實(shí)驗(yàn)室建築技術規(guī)範(fàn)》GB50346-2011,《醫學(xué)實驗室安(ān)全(quán)認(rèn)可(kě)準則(zé)》CNAS-CL36(ISO15190:2003)。生物(wù)治療中心和HIV實驗室均屬(shǔ)於生物安全(quán)實驗室。生物(wù)治(zhì)療(liáo)中心(xīn)是(shì)指采用(yòng)生(shēng)物免疫療法治療(liáo)治(zhì)療(liáo)各(gè)類(lèi)疾病的(dí)實驗室。HIV實(shí)驗室(shì)是(shì)指從事性病,艾滋(zī)病(bìng)研究的實(shí)驗(yàn)室。
潔淨(jìng)醫(yī)學(xué)實驗室(shì)涉(shè)及(jí)的實驗領域比(bǐ)較寬泛(fàn),應該根據(jù)具體的(dí)實驗(yàn)工(gōng)藝要(yào)求確定其(qí)各(gè)項技術(shù)指標(biāo)。
技(jì)術(shù)要點如(rú)下:
1,無(wú)菌實驗室(shì)的(dí)潔(jié)淨(jìng)等級通常為萬級,主(zhǔ)要(yào)的操(cāo)作間(jiān)可以(yǐ)設(shè)計(jì)成(chéng)萬級背景下(xià)的局部百(bǎi)級(jí);PCR實驗室(shì)的潔淨(jìng)等級通常(cháng)為(wéi)十(shí)萬級;PET中心的潔淨度(dù)通常為萬級(jí);生物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室(shì)的為(wéi)十萬(wàn)級或(huò)者(zhě)萬級,具體(tǐ)的(dí)潔淨度(dù)等級(jí)依(yī)據(jù)實驗(yàn)室(shì)的具(jù)體操作要(yào)求確(què)定(dìng)。
2,沒有局部排(pái)風的正壓十萬(wàn)級實驗(yàn)室(shì)換氣(qì)次(cì)數宜為(wéi)10-15次/h;有局部(bù)排風的(dí)正(zhèng)壓(yā)十(shí)萬級實驗(yàn)室換氣(qì)次數(shù)應考慮(lǜ)局部排風量(liáng)的(dí)大小(xiǎo)確定。
3,沒有局(jú)部排風的(dí)正(zhèng)壓(yā)萬(wàn)級實驗室(shì)換氣(qì)次數(shù)宜(yí)為15-25次(cì)/h;有局(jú)部(bù)排風的正壓十萬級實(shí)驗室換氣次(cì)數(shù)應考(kǎo)慮(lǜ)局部(bù)排風(fēng)量的大小確定(dìng)。
4,局部百(bǎi)級的截麵風(fēng)速宜為(wéi)0.2-0.4m/s。
5,實驗(yàn)室的夏(xià)季室內(nèi)溫度(dù)宜(yí)為(wéi)24-28℃,冬(dōng)季室內溫(wēn)度(dù)宜為20-24℃。
6,實(shí)驗室的夏季(jì)室內相對(duì)濕(shī)度(dù)宜為(wéi)50-65%,冬季室(shì)內相對濕度宜為30-50%。
7,實驗室(shì)的主要(yào)操作間(jiān)的平均照(zhào)度宜(yí)大(dà)於等於300lx,輔助區的照度宜大(dà)於等於200lx。
8,沒有(yǒu)局(jú)部排(pái)風設備的實驗(yàn)室(shì)的噪聲宜(yí)小於(yú)等(děng)於(yú)60dB(A),有(yǒu)局部排風設(shè)備(bèi)的實驗室噪聲宜小於等(děng)於65 dB(A)。
9,正(zhèng)壓潔淨(jìng)室對外(wài)的(dí)靜(jìng)壓差值應大於等於10Pa,不同(tóng)級別(bié)之(zhī)間的(dí)相鄰相通房間(jiān)之(zhī)間靜(jìng)壓差(chà)值大(dà)於等於5Pa,有工藝要(yào)求(qiú)維持相(xiāng)對(duì)負(fù)壓的房(fáng)間(jiān)之間靜(jìng)壓(yā)差(chà)值大於等(děng)於5Pa。
10,負壓潔淨(jìng)室的(dí)壓力梯(tī)度按(àn)照《實驗(yàn)室 生物安全通(tōng)用要求》GB19489-2008和《生物(wù)安(ān)全實(shí)驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》GB50346-2011確定(dìng)。
11,正壓實驗(yàn)室的新(xīn)風量(liáng)要滿足大(dà)於(yú)等於(yú)40m³/(人×h)的(dí)Z低(dī)要(yào)求,同(tóng)時(shí)兼顧局(jú)部排風和維持正(zhèng)壓的(dí)要求。
12,PCR實(shí)驗(yàn)室(shì)和PET中心負壓實驗(yàn)室采用全新(xīn)風直(zhí)流式空(kōng)調係(xì)統,全(quán)送(sòng)全排。
13,負壓(yā)實(shí)驗室(shì)和生(shēng)物(wù)安全實驗(yàn)室(shì)依(yī)據實(shí)驗室工藝要求(qiú),《實驗室生物(wù)安全通用要求(qiú)》GB19489-2008和《生物安全(quán)實驗(yàn)室建築技術規範》GB50346-2011確(què)定(dìng)是(shì)否采用(yòng)全新(xīn)風空調係統(tǒng)。