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歐(ōu)美(měi)GMP現場檢查(chá)要點-工(gōng)廠總體印象(xiàng)(休息室,盥洗室)
1,休(xiū)息室,吸(xī)煙(yān)區和(hé)飲水間(jiān)應該和其(qí)他區(qū)域(yù)分(fēn)開。2,盥洗室(shì)設置(zhì)應對(duì)於(yú)使用人員容(róng)易(yì)上(shàng)盥洗室且便利(lì)。3,盥(guàn)洗室不能直接和(hé)生(shēng)產區或(huò)儲(chǔ)藏區相連,要保持幹(gān)淨,通風。4,有(yǒu)肥皂(zào),毛(máo)巾,衛(wèi)生紙,必(bì)要時(shí)有(yǒu)淋浴(yù)設(shè)施。5,沒有外來物料(標簽,藥品)。
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2013-11-04
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歐(ōu)美GMP現場檢(jiǎn)查要點(diǎn)-工廠總(zǒng)體(tǐ)印(yìn)象(xiàng)(廠房(fáng)與(yǔ)設施,設備(bèi))
1,設計:將差錯,混(hùn)淆,混(hùn)藥(yào),交叉汙染(rǎn)減(jiǎn)少(shǎo)到(dào)zui低限度。2,有(yǒu)效的(dí)清潔(jié)和維護。3,害(hài)蟲控(kòng)製:確(què)保建(jiàn)築物內無(wú)昆(kūn)蟲,動(dòng)物(wù)(尤(yóu)其是(shì)齲(qǔ)齒(chǐ)動物),鳥(niǎo)類(lèi)存(cún)在(zài)。4,廠(chǎng)房(fáng)建築(zhù)維(wéi)護良好(hǎo)。5,檢查垃圾箱(xiāng),廢(fèi)棄(qì)物(wù)料不(bù)斷被(bèi)清除(沒有(yǒu)積(jī)壓)。6,衛(wèi)生SOP:包(bāo)括(kuò)時間(jiān)表(biǎo),方(fāng)法(fǎ),工(gōng)具(jù)。衛(wèi)生(shēng)設(shè)備要方便易(yì)拿(ná),有序放(fàng)存,易(yì)於清潔消毒(包(bāo)括更衣室(shì),控(kòng)製(zhì)室,潔(jié)具間(jiān),盥(guàn)洗(xǐ)室,食(shí)堂)。7,要(yào)有(yǒu)足(zú)夠(gòu)的光綫,通風(fēng)係(xì)統(tǒng),過濾(lǜ)係(xì)統(tǒng),測量(liáng)儀器灰(huī)塵控(kòng)製,適當的(dí)濕(shī)度(dù),壓力和(hé)溫度。8,環境(jìng)定(dìng)期監控並(bìng)記(jì)錄(lù)。9,生(shēng)產區(qū):合(hé)理的人流(liú)物(wù)流,...
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2013-11-02
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係(xì)統水(shuǐ)力(lì)平衡(héng)的(dí)基本要求和措施
GB50019-2003《采暖(nuǎn)通風與空(kōng)氣(qì)調(tiáo)節設計規範》4.8.6條(tiáo)規定(dìng):熱水采暖係(xì)統(tǒng)的各並聯環路之間的(dí)計算壓(yā)力損(sǔn)失(shī)相(xiāng)對(duì)差額(é)不(bù)應大於15%;6.4.9條規定(dìng):空氣(qì)調節水係統布置(zhì)和選擇(zé)管徑(jìng)時,應(yīng)減(jiǎn)少並聯(lián)環(huán)路之(zhī)間的壓(yā)力(lì)損(sǔn)失(shī)的(dí)相對差額,當超過(guò)15%時,應配(pèi)置(zhì)調節裝置。為什(shí)麼(mó)是(shì)15%呢?《采暖(nuǎn)通(tōng)風與(yǔ)空(kōng)氣(qì)調節設計規範》4.8.6條的(dí)條(tiáo)文(wén)說(shuō)明(míng)中(zhōng),延(yán)續(xù)了“基(jī)於(yú)保(bǎo)證(zhèng)采暖係統(tǒng)的(dí)運行效果(guǒ),參(cān)照(zhào)國(guó)內(nèi)外(wài)資料(liào)規(guī)定(dìng)”的(dí)說(shuō)法(fǎ)。而(ér)對(duì)空調(tiáo)水係統為何也采(cǎi)用(yòng)15%?6.4.9條的條文(wén)說明(míng)並沒(méi)有(yǒu)正麵(miàn)應對。這個15%的...
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2013-11-02
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采暖(空調)水(shuǐ)係統(tǒng)的問題(tí)討論(lùn)
1,采(cǎi)暖(空(kōng)調(tiáo))工程(chéng)的(dí)簡單性(xìng)與復(fù)雜(zá)性(xìng):簡(jiǎn)單(dān)的解釋采暖工程(chéng),就是(shì)實(shí)現冬季(jì)采暖房(fáng)間的(dí)熱平(píng)衡(héng),使房(fáng)間的(dí)失熱(rè)量與得熱量(liáng)相平衡。舒適性空調比采暖(nuǎn)麻煩(fán)一些(xiē)的是(shì)除了熱平衡(héng)以(yǐ)外,還需要實現濕(shī)平衡。采暖(nuǎn)(空(kōng)調)工程的復雜(zá)性(xìng)在於:①要同時(shí)滿(mǎn)足(zú)許(xǔ)多(duō)個(gè)(甚(shèn)至(zhì)非(fēi)常(cháng)多(duō))建築(zhù)空間的熱狀態,這(zhè)就(jiù)是建立(lì)在(zài)係(xì)統水力(lì)平衡(héng)基礎(chǔ)上的(dí)靜態熱平(píng)衡(héng);②由於外(wài)界(jiè)條件(jiàn)的變化(huà),要隨(suí)機滿(mǎn)足熱(rè)工性能各(gè)異(yì)采暖(nuǎn)(空調(tiáo))房間(jiān)的熱(rè)狀態(tài),這就是建立在對(duì)係(xì)統(tǒng)水(shuǐ)力工(gōng)況調(tiáo)節控製(zhì)基礎上的動態(tài)熱(rè)平衡。2,采暖(空調)水係統(tǒng)的實(shí)際(jì)過程都(dū)不(bù)是等(děng)溫降(jiàng)(升)的(dí)...
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2013-11-01
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暖通空(kōng)調設(shè)計-風(fēng)係統(tǒng)設計問題注意(yì)點
1,送(sòng),排風(fēng)口(kǒu)的距(jù)離(lí)要適當排風(fēng)口(kǒu)與(yǔ)送風口(kǒu)至少(shǎo)保(bǎo)持3米(mǐ)的(dí)距(jù)離(lí)以防氣(qì)流短路(lù)。2,選用(yòng)合適(shì)的風閥(fá)從原則(zé)上講,係統風壓(yā)平衡的(dí)誤差在(zài)10%-15%以內,可以不(bù)設(shè)調節閥,但(dàn)實際(jì)上僅靠調(tiáo)風(fēng)管尺寸(cùn)來(lái)調風壓(yā)是很困難(nán)的,所(suǒ)以,要(yào)設風(fēng)量(liáng)調節(jié)閥(fá)進(jìn)行調節。①風管分(fēn)支處應(yīng)設風(fēng)量調節閥。在三通(tōng)分(fēn)支處可(kě)設三通調(tiáo)節(jié)閥,或(huò)在分(fēn)支處(chǔ)設調節(jié)閥(fá);②明(míng)顯(xiǎn)不利的環(huán)路(lù)可以(yǐ)不(bù)設(shè)調(tiáo)節閥(fá),以(yǐ)減少(shǎo)阻力(lì)損失(shī);③在(zài)需防火(huǒ)閥處可(kě)用(yòng)防(fáng)火調(tiáo)節閥替(tì)代調節閥(fá);④送風(fēng)口處的百葉(yè)風口宜用(yòng)帶(dài)調節閥的(dí)送風口,要(yào)求不(bù)高(gāo)的(dí)可(kě)采用雙(shuāng)層(céng)百葉(yè)風口(kǒu),用調(tiáo)節風口角度...
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2013-11-01
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暖通空調(tiáo)設計-末端(duān)設計中(zhōng)應(yīng)注意的(dí)問(wèn)題(tí)點(diǎn)
1,接(jiē)風管的(dí)風盤的風(fēng)口(kǒu)設計(1)*個(gè)送(sòng)風口(kǒu)與(yǔ)風盤的出風(fēng)口(kǒu)的距離要(yào)適當;(2)帶有(yǒu)兩(liǎng)個出風口(kǒu)的風(fēng)盤(pán)送(sòng)風管要變徑(jìng);(3)風盤(pán)的(dí)送(sòng)風口與回風口(kǒu)距(jù)離(lí)要適當。(≤5米(mǐ))2,風機盤(pán)管(guǎn)的(dí)進出水管(guǎn)路(lù)設(shè)計(jì)(1)進(jìn)出水管(guǎn)路為"上(shàng)進(jìn)下出";(2)風盤(pán)與供(gōng)回水幹管(guǎn)的(dí)相對標高(gāo)不小於200mm;(3)進(jìn)水管(guǎn)上(shàng)依次(cì)接過濾器,閘閥,和軟接;(4)出(chū)水管上(shàng)接(jiē)軟接,閘閥(fá)。3,同型(xíng)號(hào)風盤(pán)的出風(fēng)口數量的確定同(tóng)型(xíng)號風盤(pán)的(dí)出(chū)風(fēng)口(kǒu)數量可視空調區域的不同而(ér)定。4,兩個(gè)小(xiǎo)包間(jiān)共用一個(gè)風(fēng)盤的(dí)氣(qì)流組(zǔ)織(zhī)兩個小包間(jiān)共(gòng)用一(yī)個風盤(pán),每(měi)個...
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2013-10-30